Vietnamesiske pasienter som tester amerikansk kreftmedisin viser positive tegn

VISTA-1-studien på den orale immunterapimedisinen RBS2418, utviklet av det amerikanske biofarmasøytiske selskapet Riboscience, med deltakelse fra eksperter fra Stanford University (USA). VISTA-1 ble godkjent av det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) i september 2024 og lisensiert av det vietnamesiske helsedepartementet i desember 2024.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 1. — Dr. Vu Huu Khiem gir pasienter råd om betingelsene og prosedyrene for å delta i VISTA-1-studien.

I fase 1-studien i USA registrerte RBS2418 innledende data om sikkerhet og toleranse. I fase 2A fortsatte studien å evaluere legemidlets sikkerhet og potensielle effekt. Dette er første gang Vietnam har deltatt i en klinisk studie av et kreftlegemiddel helt fra fase 2A som hovedforskningspunkt.

Det var ikke tilfeldig å velge Tam Anh som Stanfords utenlandske senter for kreftforskning og kliniske studier. Tam Anh General Hospital har spesielt kvalifiserte eksperter og moderne laboratorieutstyr for å utføre «sentral testing» på stedet uten å måtte sende testprøver til utlandet slik som før.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 2. — Histech 3D Slide Scanner bruker kunstig intelligens til å skanne og digitalisere hele histologiske objektglass med ekstremt høy oppløsning, et viktig verktøy for å evaluere biomarkører i VISTA-1-studien.

Frem til nå, etter 3 måneder, har Tam Anh General Hospital mottatt og screenet hundrevis av pasienter, hvorav 8 blir behandlet i henhold til VISTA-1-forskningsprotokollen.

Dr. Vu Huu Khiem, leder for onkologisk avdeling ved Tam Anh General Hospital i Hanoi , og hovedforsker, sa at pasientene blir nøye overvåket for sikkerhet og respons på forskningslegemidlet. Forskningsteamet har ikke registrert noen signifikante unormale symptomer relatert til forskningslegemidlet hos pasienter som har brukt legemidlet de siste tre månedene.

«For pasienter med avansert kolorektalkreft som ikke lenger responderer på nåværende behandlingsregimer, er hver forbedring i overlevelsestid under forskningsprosessen svært meningsfull. Vi og pasientene har nå gått inn i den fjerde måneden med implementering av denne forskningen», sa dr. Vu Huu Khiem.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 3. — Pasientene som deltok i VISTA-1-studien fikk omfattende behandling under behandlingen.

Herr C., 75 år gammel, fikk diagnosen stadium 3 tykktarmskreft i 2023, gjennomgikk cellegiftbehandling, kirurgi og behandlet deretter lungemetastaser med radiofrekvensablasjon og kjemikalier. Sykdommen fortsatte å utvikle seg, han fikk foreskrevet målrettet behandling, men måtte stoppe etter en uke på grunn av bivirkninger. Så snart VISTA-1-studien startet i Vietnam, registrerte han seg ved Tam Anh General Hospital i Hanoi og ble en av få eldre pasienter som var kvalifisert til å delta.

« Forskningslegemidlet tas oralt, slik at det kan brukes hjemme uten at man trenger å bli innlagt på sykehus for infusjon slik som med konvensjonelle immunterapilegemidler. Dette er veldig praktisk, spesielt for eldre, de som har problemer med å reise og bor langt fra sykehuset, som meg », sa herr C. Han har fortsatt normale daglige aktiviteter og har ikke registrert noen signifikante avvik under oppfølgingen etter 1 måneds behandling i forskningsprogrammet.

VISTA-1 er den første internasjonale studien innen kreft som Tam Anh General Hospital System deltok i helt fra fase 2A, som er stadiet med å evaluere effektiviteten til det oppfunnede legemidlet. For å forberede seg til denne viktige studien har Tam Anh General Hospital System og Tam Anh Research Institute (TAMRI) investert tungt i å utvikle et sentralt laboratorium som oppfyller ISO 15189-standardene for hematologi - biokjemi - mikrobiologi og molekylærbiologi fra Helsedepartementet .

Labo er utstyrt med mange moderne spesialiserte forskningsenheter, som støtter vurderingen av uttrykknivåene til to biologiske markører ENPP1 og cGAS i vevsprøver. Dette er første gang disse teknologiene har blitt tatt i bruk i det kliniske forskningssystemet ved Tam Anh General Hospital. Tam Anh General Hospital er også enheten som har blitt overført testteknikkene for to nye biologiske markører ENPP1 og cGAS, og dermed kvalifisert til å delta i VISTA-1-studien.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 4. — Ventana Bench Mark Ultra immunhistokjemi og kromogen fluorescens in situ hybridisering (ISH) analysator (USA) hjelper med å oppdage og differensiere mange typer kreft.

Ifølge Dr. Phuong Le Tri, administrerende direktør for Tam Anh Research Institute (TAMRI), hadde vietnamesiske pasienter, spesielt de med alvorlige sykdommer som kreft, tidligere liten mulighet til å få tilgang til informasjon og delta i ny legemiddelforskning, og måtte ofte reise utenlands for å søke muligheter.

Vietnams deltakelse i internasjonal forskning som VISTA-1 hjelper pasienter med å få tilgang til avanserte legemidler rett i landet, samtidig som det åpner for muligheter for vietnamesiske leger og forskere til å delta i profesjonelle forskningsprosesser, og få tidlig tilgang til profesjonelle forskningsprosesser og verdensledende innovative legemidler.

VISTA-1-studien fortsetter å rekruttere pasienter.

VISTA-1-studien rekrutterer for tiden pasienter i Vietnam og USA inntil det nødvendige antallet er nådd. Deltakerne vil bli regelmessig sjekket for helse og sykdomsprogresjon; støttet med forskningsrelaterte kostnader, reisestøtte og døgnkonsultasjon fra et ekspertteam.

Onkologisk avdeling ved Tam Anh General Hospital i Hanoi og Tam Anh General Hospital i Ho Chi Minh-byen åpnet en klinikk kalt «VISTA-1 Research Consultation», som tilbyr gratis konsultasjon og kontroll av kvalifisering for forskningsdeltakelse. Hvis du eller dine kjære ønsker å lære mer om den kliniske forskningen på RBS2418, kan du kontakte: cskh@tahospital.vn

Kilde: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm