„Przeskok kwantowy” w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym
W leczeniu szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego) terapia CAR-T – z wykorzystaniem limfocytów T zawierających zmodyfikowane receptory antygenowe – jest bardzo skuteczna, gdy choroba nawraca lub nie reaguje na inne metody leczenia.
Jednak tradycyjny proces leczenia CAR-T jest bardzo skomplikowany: komórki T muszą zostać pobrane od pacjenta, następnie zmodyfikowane i hodowane poza organizmem, a na koniec ponownie podane pacjentowi. Proces ten jest często czasochłonny, kosztowny i wymaga wysokich wymagań technicznych.

ESO-T01 ma potencjał terapeutyczny w leczeniu szpiczaka mnogiego
ILUSTRACJA: AI
Aby rozwiązać ten problem, zespół badawczy wdrożył metodę zwaną „CAR-T in vivo” – uważaną za przełom. Zamiast operować poza organizmem, lekarze bezpośrednio wstrzykują do organizmu wirusa zawierającego „instrukcje” produkcji CAR. Limfocyty T w organizmie automatycznie przekształcą się w CAR-T, bez konieczności przechodzenia przez skomplikowaną modyfikację lub proces hodowli, jak w przypadku tradycyjnej metody.
Testowany wirus nosi nazwę ESO-T01 i jest lentiwirusem specjalnie zaprojektowanym do atakowania limfocytów T w organizmie. Wirus ten zawiera kod genetyczny, który tworzy receptor CAR skierowany przeciwko BCMA, białku powszechnie występującemu w komórkach szpiczaka mnogiego. Testy na myszach wykazały skuteczność i bezpieczeństwo ESO-T01.
Po 28 dniach stan guza znacznie się poprawił.
Pierwsze badanie kliniczne przeprowadzono z udziałem czterech pacjentów leczonych w szpitalu w Chinach od listopada 2024 do stycznia 2025 roku. Wszyscy cierpieli na zaawansowanego szpiczaka mnogiego, który rozprzestrzenił się poza kości i często jest bardzo trudny w leczeniu. Przeszli już co najmniej dwa cykle leczenia, ale choroba nadal postępowała. U niektórych pacjentów wystąpiła nawet ciężka oporność na leczenie, po nieudanej wcześniejszej terapii CAR-T.
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymali pojedynczą dawkę dożylną ESO-T01, bez wcześniejszego pobrania komórek ani chemioterapii przygotowawczej. Następnie byli monitorowani przez 24 godziny za pomocą elektrokardiogramu i izolowani przez 48 godzin w celu zapewnienia bezpieczeństwa.

Te wstępne wyniki są bardzo zachęcające. Należy jednak pamiętać, że jest to badanie jednogrupowe, otwarte i niekontrolowane.
ILUSTRACJA: AI
Po otrzymaniu ESO-T01 u wszystkich 4 pacjentów wystąpiły objawy ostrego stanu zapalnego o podobnym przebiegu: dreszcze i gorączka utrzymujące się od 6 do 18 godzin. W kolejnych dniach u 4 pacjentów wystąpiły również inne objawy, takie jak niedociśnienie, hipoksemia, splątanie i ból głowy; niektóre były ciężkie, inne łagodne, ale wszyscy byli pod ścisłą obserwacją i szybko poddani leczeniu, nie zagrażającemu życiu.
Na dzień 1 kwietnia 2025 roku czterech pacjentów ukończyło co najmniej dwumiesięczny okres obserwacji, a pierwszych dwóch pacjentów ukończyło trzymiesięczny okres obserwacji. Wyniki wskazują, że stan tych czterech pacjentów uległ znacznej poprawie.
Dokładniej, zmiany wewnątrz- i zewnątrzkostne u 2 z 4 pacjentów zniknęły po 2 miesiącach. Co ciekawe, u pacjenta 2 poprawa nastąpiła już po 28 dniach. U pacjentów 3 i 4 guz znacznie się zmniejszył, a szpik kostny był wolny od choroby (ujemny wynik MRD) po 28 dniach.
Według raportu badawczego opublikowanego w brytyjskim czasopiśmie medycznym Lancet , komórki CAR-T zaczęły pojawiać się we krwi od 4 do 8 dnia, osiągając szczyt między 10 a 17 dniem.
Zgodnie z oceną badania, ESO-T01 ma duży potencjał terapeutyczny w leczeniu opornego szpiczaka mnogiego i jest nową technologią oraz przełomem dającym ogromne nadzieje.
Te wstępne wyniki są zachęcające. Jest to jednak badanie jednogrupowe, otwarte i niekontrolowane. Dlatego potrzebne są dalsze badania z udziałem większej liczby osób, dłuższymi okresami obserwacji i randomizowanymi grupami kontrolnymi, aby potwierdzić długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo.
Source: https://thanhnien.vn/loai-virus-moi-giup-dieu-tri-ung-thu-chi-sau-28-ngay-185250720173454242.htm






Komentarz (0)