A Administração de Medicamentos ( Ministério da Saúde ) acaba de divulgar uma lista de fábricas estrangeiras de medicamentos que produzem remédios em desacordo com os padrões de qualidade e que deverão continuar coletando amostras e testando 100% dos lotes de medicamentos importados. Todas as 46 empresas, de diversos países, são casos que já se repetiram várias vezes.
Na Decisão nº 4318, de 2 de dezembro, da Administração de Medicamentos, enviada aos Departamentos de Saúde das províncias, cidades e empresas importadoras de medicamentos, consta que, com base nos resultados do monitoramento da qualidade dos medicamentos em circulação e na análise dos estabelecimentos com medicamentos irregulares e das empresas estrangeiras de fabricação de medicamentos que podem ser excluídas da lista de empresas obrigadas a coletar amostras para testes de qualidade de 100% dos lotes de medicamentos importados, a Administração de Medicamentos anuncia a publicação da lista de empresas estrangeiras com medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade e que devem coletar amostras para testes de qualidade de 100% dos lotes de medicamentos importados (pré-inspeção).
Nessa lista, as empresas indianas continuam sendo o país com o maior número de empresas infratoras. Diversas empresas que surgiram entre 2013 e 2015 ainda estão sob pré-inspeção.
Lista de 46 empresas farmacêuticas estrangeiras com medicamentos que violam os padrões de qualidade. (Fonte: Administração de Medicamentos)
Além do grande grupo da Índia, muitas empresas de Bangladesh, China, Indonésia, Coreia do Sul, Paquistão, Estados Unidos, Itália e Romênia também continuam sob supervisão especial. Empresas como a Reman Drug Laboratories de Bangladesh, a CSPC Zhongnuo da China, a PT. Merck Tbk da Indonésia e a Crown Pharm e Yuyu Inc. da Coreia do Sul foram todas anunciadas como tendo violado as normas logo no início, mas ainda não cumpriram os requisitos para que a medida de pré-inspeção fosse suspensa.
Nessa lista, constam duas empresas americanas, a ADH Health Products e a Robinson Pharma, que apresentam violações de qualidade tanto antes quanto depois da inspeção.
O ponto em comum entre todas as 46 empresas é que todas importaram para o Vietnã medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade, exigindo que os produtos sejam rigorosamente monitorados antes de serem comercializados.
Além da lista de violações, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) também informou que 98 empresas de 16 países foram removidas da lista de monitoramento após concluírem o período de pré-inspeção e não terem sido constatadas novas violações.
A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita aos Departamentos de Saúde das províncias, cidades e setores de saúde que orientem as unidades de gestão, inspeção e testes de medicamentos sob sua jurisdição a realizar inspeções e supervisão do cumprimento das normas de controle de qualidade de medicamentos importados em circulação na área de jurisdição, bem como a punir as organizações/indivíduos que violarem as normas vigentes.
(Vietnã+)
Fonte: https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp
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