Hanói reforça pós-inspeção de qualidade de medicamentos e cosméticos

Por meio de inspeção posterior, a agência gestora avaliou que as unidades cumpriram proativamente as regulamentações sobre produção e comercialização de cosméticos, mas ainda havia alguns estabelecimentos que não mantinham as condições de produção conforme inicialmente avaliadas; violavam a publicidade; e os produtos eram fabricados de acordo com fórmulas que não estavam de acordo com o dossiê de declaração do produto.

O Centro de Testes de Medicamentos, Cosméticos e Alimentos de Hanói afirmou que muitas violações dos regulamentos de gestão da qualidade de medicamentos e cosméticos foram descobertas durante o processo de inspeção. Em termos de instalações e equipamentos, alguns armazéns não possuem etiquetas separando as áreas; as condições de armazenamento não são garantidas, como paredes e tetos úmidos, infiltração de água da chuva; não há termômetro de autorregistro na geladeira... Ainda há unidades que não demonstraram o controle de qualidade sensorial nos registros de importação de medicamentos. Algumas unidades têm apenas 2 a 3 funcionários no departamento farmacêutico, recursos humanos insuficientes para garantir o trabalho farmacêutico na unidade. Em alguns centros médicos , a gestão de vacinas é atribuída à equipe do Departamento de Controle de Doenças do HIV/AIDS, e algumas unidades não possuem registros de treinamento da equipe, o que não garante os requisitos profissionais.

Nos primeiros 9 meses deste ano, o Centro coletou 1.490 amostras em 737 estabelecimentos de produção, mistura, importação e exportação, atacado, varejo e distribuição para testes de qualidade, das quais 16 amostras não atenderam aos padrões de qualidade. O monitoramento e a amostragem para testes de qualidade continuarão a ser reforçados nos últimos meses do ano.

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