Vietnams läkemedelsmyndighet (Läkemedelsverket) meddelar att den nationella återkallelsen av partiet av diklofen enterodragerade tabletter (diklofenaknatrium 50 mg), registreringsnummer: VD-25150-16, batchnummer 0040724, tillverkad den 26 juli 2024, utgångsdatum 26 juli 2027, producerad av Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Diklofenak är ett antiinflammatoriskt och smärtstillande läkemedel som tillhör NSAID-gruppen och används flitigt vid behandling av muskuloskeletala sjukdomar. Upptäckten av en undermålig sats av läkemedlet är en allvarlig fråga som potentiellt direkt påverkar behandlingseffektivitet och patientsäkerhet om fortsatt användning fortsätter.
Vietnams läkemedelsmyndighet har begärt att Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company ska upphöra med handeln och sätta alla återstående återkallade läkemedelsbatcher i karantän vid sin anläggning. En rapport om distributionen av läkemedlen till grossister och medicinska undersöknings- och behandlingsinrättningar måste lämnas in till Vietnams läkemedelsmyndighet och Ho Chi Minh-stadens hälsovårdsmyndighet inom 7 dagar.
Samtidigt, samordna med relevanta enheter för att meddela alla grossister, återförsäljare, apotekskedjor, vårdinrättningar och användare som har fått läkemedlet om återkallelsen.
Organisationen ansvarar för att återkalla och ta emot hela läkemedelspartiet inom 15 dagar från beslutets utfärdande. Läkemedelspartiet kommer att behandlas enligt föreskrifter; kostnader för återkallelse, bearbetning och ersättning för skador kommer att betalas i enlighet med lagen. Bearbetningen kommer att utföras i enlighet med cirkulär 30/2025/TT-BYT.
Ansvarsområden för relevanta enheter:
Partihandels- och detaljhandelsföretag samt apotekskedjor: upphör med affärsverksamhet, expediering och organisera återkallelse av läkemedelspartiet.
Vårdinrättningar och läkemedelsanvändare: sluta förskriva, utfärda och använda läkemedlet; returnera läkemedlet till leverantören.
Ho Chi Minh -stadens hälsodepartement: inspekterar och övervakar Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company under återkallelse- och hanteringsprocessen.
Provinsiella och kommunala hälsovårdsmyndigheter: meddelar drogmissbruksanläggningar, publicerar information om återkallelser på deras webbplatser och övervakar och hanterar överträdelser.
Källa: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
Kommentar (0)