กระทรวงสาธารณสุขได้ออกและต่ออายุยาใหม่เกือบ 600 รายการ รวมถึงยาชีวสมมูลอีกหลายสิบรายการ

นายหวู่ ตวน กวง ผู้อำนวยการกรมยา (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวว่า กรมฯ เพิ่งประกาศรายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 600 ชนิดที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศที่ได้รับการอนุมัติใหม่หรือได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม

Báo Sức khỏe Đời sống•06/12/2025

ด้วยเหตุนี้ ในบรรดาผลิตภัณฑ์ยา ส่วนประกอบยา และยาที่มีชีวสมมูลที่พิสูจน์แล้วเกือบ 600 รายการที่เพิ่งได้รับการอนุมัติหรือได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนและการจำหน่ายโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามในครั้งนี้ มีผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในประเทศ 404 รายการที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายใหม่ ส่วนยาที่ผลิตในประเทศ 42 รายการได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่าย โดยยาและส่วนประกอบยา 26 รายการได้รับการต่ออายุเป็นระยะเวลา 5 ปี และยาและส่วนประกอบยา 14 รายการได้รับการต่ออายุเป็นระยะเวลา 3 ปี

นอกจากนั้น ยังมีการประกาศยาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความเท่าเทียมทางชีวภาพ จำนวน 98 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้บริษัทผลิตยาปฏิบัติตามบันทึกและเอกสารที่จดทะเบียนกับ กระทรวงสาธารณสุข และพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามบนฉลากยา

ปฏิบัติตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคับของกระทรวง สาธารณสุข ของเวียดนามเกี่ยวกับการผลิตและการหมุนเวียนยาในเวียดนามอย่างสมบูรณ์

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 600 thuốc, trong đó có hàng chục thuốc tương đương sinh học- Ảnh 1. — กระทรวงสาธารณสุขได้ออกและต่ออายุยาใหม่เกือบ 600 รายการ รวมถึงยาชีวสมมูลหลายสิบรายการ...

ในเวลาเดียวกัน โรงงานผลิตยาจะต้องตรวจสอบสภาพการดำเนินงานของโรงงานผลิตตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยามีผลบังคับใช้

ประสานงานกับสถานพยาบาลให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบปัจจุบันเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิผล และผลข้างเคียงของยาต่อคนเวียดนาม และสังเคราะห์และรายงานตามกฎระเบียบ

โดยเฉพาะยาที่มีการต่ออายุใบอนุญาตขึ้นทะเบียนจำหน่ายแล้วแต่ยังไม่ได้ยื่นคำขอปรับปรุงฉลากยาและวิธีใช้ตามที่กำหนด กรมควบคุมโรคกำหนดให้ดำเนินการปรับปรุงตามที่กำหนดไว้ในข้อ ข. ข้อ 1 ข้อ 37 แห่งหนังสือเวียนที่ 01/2561/TTBYT ภายใน 12 เดือน นับแต่วันที่ต่ออายุใบอนุญาตขึ้นทะเบียนจำหน่าย

นอกจากนี้ สถานที่ขึ้นทะเบียนยาจะต้องมั่นใจว่าเงื่อนไขการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยายังมีผลบังคับใช้

เป็นที่ทราบกันดีว่าผลิตภัณฑ์ยาและส่วนประกอบยาที่ผลิตภายในประเทศที่เพิ่งได้รับอนุญาตหรือได้รับการต่ออายุการจดทะเบียนจำหน่ายในครั้งนี้มีความหลากหลายในด้านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เช่น ยาสำหรับรักษาการติดเชื้อทางเดินหายใจ ยาสำหรับรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม...; ยาสำหรับรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ความดันโลหิตสูง เบาหวาน ยารักษามะเร็ง ยาต้านไวรัส ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบ... นอกจากนี้ ยาที่มีการพิสูจน์แล้วว่ามีความสมมูลทางชีวภาพก็มีความหลากหลายในประเภทเช่นกัน

ที่มา: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm