รายชื่อบริษัทยาต่างประเทศ 46 แห่ง ที่มียาละเมิดคุณภาพ อัปเดต ณ วันที่ 13 พฤศจิกายน 2568 - ภาพ : กรมยา.
บริษัททั้ง 46 แห่งจาก 12 ประเทศล้วนเป็นกรณีที่เกิดซ้ำหลายครั้ง โดยจำนวนบริษัทสูงสุดเกิดขึ้นถึง 12 ครั้ง
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามเพิ่งส่งเอกสารไปยังหน่วยงาน ด้านสาธารณสุข ของจังหวัดและเมืองต่างๆ และบริษัทนำเข้ายา เพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการประกาศ ปรับปรุง และลบชื่อออกจากรายชื่อโรงงานผลิตยาที่ละเมิดคุณภาพ
ทั้งนี้ จากผลการติดตามตรวจสอบคุณภาพยาที่จำหน่าย ตรวจสอบสถานประกอบการที่มียาผิดกฏหมาย และสถานประกอบการผลิตยาจากต่างประเทศที่เข้าข่ายอาจถูกถอดออกจากบัญชีรายชื่อผู้ต้องเก็บตัวอย่างเพื่อทดสอบคุณภาพยาที่นำเข้า 100% กรมควบคุมโรค จึงประกาศรายชื่อบริษัทต่างประเทศที่มียาผิดกฏหมาย
ดังนั้น ในรายชื่อนี้ บริษัทอินเดียยังคงเป็นประเทศที่มีจำนวนบริษัทที่ละเมิดกฎหมายมากที่สุด รายชื่อบริษัทที่ปรากฏในรายชื่อตั้งแต่ปี 2556 - 2558 จนถึงปัจจุบันยังคงอยู่ในรายชื่อก่อนการตรวจสอบ
นอกเหนือจากกลุ่มใหญ่จากอินเดียแล้ว ธุรกิจจำนวนมากจากบังกลาเทศ จีน อินโดนีเซีย เกาหลีใต้ ปากีสถาน สหรัฐอเมริกา อิตาลี และโรมาเนีย ยังคงอยู่ภายใต้การเฝ้าระวังเป็นพิเศษอีกด้วย
บริษัท Reman Drug Laboratories ของบังกลาเทศ, บริษัท CSPC Zhongnuo ของจีน, บริษัท PT. Merck Tbk ของอินโดนีเซีย และบริษัท Crown Pharm และ Yuyu Inc. ของเกาหลีใต้ ต่างถูกตัดสินว่ามีความผิดในคดีก่อนหน้านี้ แต่ยังไม่ผ่านเกณฑ์การตรวจสอบเบื้องต้นที่จะถูกยกเลิก
ในรายชื่อนี้มีบริษัทอเมริกัน 2 แห่ง เช่น ADH Health Products และ Robinson Pharma ที่มีการละเมิดคุณภาพทั้งก่อนการตรวจสอบและหลังการตรวจสอบ
บริษัทที่อยู่ในรายการนี้จะต้องดำเนินการสุ่มตรวจคุณภาพยาที่นำเข้า 100% (การตรวจสอบเบื้องต้น)
นอกเหนือจากรายการการละเมิดแล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังกล่าวอีกว่า บริษัท 98 แห่งจาก 16 ประเทศ ได้ถูกถอดออกจากรายชื่อการติดตามหลังจากเสร็จสิ้นช่วงการตรวจสอบเบื้องต้น และไม่มีการละเมิดใหม่เกิดขึ้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของจังหวัด เมือง และภาคสาธารณสุข กำกับดูแลหน่วยงานการจัดการยา การตรวจสอบ และการทดสอบภายใต้กรมฯ เพื่อทำการตรวจสอบและกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการตรวจสอบคุณภาพของยาที่นำเข้าที่หมุนเวียนอยู่ในพื้นที่การจัดการ และจัดการกับองค์กร/บุคคลที่ละเมิดกฎระเบียบในปัจจุบัน
ที่มา: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)