Yerli üretim 9 ilacın daha biyoeşdeğerliği kanıtlandı

Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Dairesi Başkan Yardımcısı Sayın Nguyen Thanh Lam, 2025'in 10. fazında biyoeşdeğerliği kanıtlanmış ilaçların listesinin açıklanmasına ilişkin bir karar imzaladı. Listede yerli ilaç şirketleri tarafından üretilen 9 ilaç da yer alıyor.

Yukarıdaki ilaçlar antibiyotik grubuna ait olup, dislipidemi tedavisinde, yüksek tansiyon tedavisinde, kalp-damar hastalıklarında ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlardır.

Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine göre, biyoeşdeğerlik çalışmaları, ev sahibi ülkedeki yetkili makamlar tarafından değerlendirilmiş ve tanınmış test birimlerinde yapılmalı ve mevcut yönetmeliklere göre iyi klinik uygulama ve iyi laboratuvar uygulamaları ilkelerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Biyoeşdeğer ilaçları kayıt altına alan kuruluş, araştırmanın yürütüldüğüne dair yasal olarak geçerli tüm kanıtları sağlamaktan sorumlu olmalıdır.

Biyoeşdeğerlik çalışmaları akredite ve tanınmış test kuruluşlarında yapılmalıdır.

İLLÜSTRASYON: PHUONG AN, YAPAY ZEKA TARAFINDAN YARATILDI

İlaç uzmanına göre biyoeşdeğer ilaç (biyobenzer), referans ilaç ürünüyle karşılaştırıldığında kalite, güvenlik ve klinik etkinlik açısından benzerlikler gösteren, aynı dozda ve aynı test koşullarında kullanıldığında eşdeğer terapötik etkilere sahip ruhsatlı orijinal ilaçtır.

Biyoeşdeğer ilaçlar, lisanslı referans ilaçlara kıyasla daha düşük maliyetler nedeniyle hastaların tedaviye erişimini artırmaya yardımcı olur.

Kaynak: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm