Водоочисники Daikiosan та Makano відповідають міжнародним стандартам ISO для медичного обладнання.

Daikiosan, Makano та інші бренди Dai Viet Group є першими та єдиними брендами, які відповідають цьому стандарту - Фото: MD

Стандарт ISO 13485:2016 надано очищувачам свіжої лужної іонізованої води Daikiosan та Makano, що є міжнародно визнаним стандартом для систем управління якістю в галузі медичного обладнання.

Згідно з Указом № 36, виданим 15 травня 2016 року Прем'єр-міністром , стандарт ISO 13485 є однією з обов'язкових вимог для підприємств, що займаються торгівлею та виробництвом медичного обладнання.

Відповідно, ISO 13485 є міжнародним стандартом, спеціально розробленим для систем управління якістю в секторі медичного обладнання.

Цей стандарт розроблено для того, щоб організації, що займаються виробництвом, встановленням та обслуговуванням медичних виробів, могли відповідати суворим вимогам безпеки та якості.

Продукція виробляється на заводі компанії в індустріальному парку Хай Сон (провінція Лонг Ан ) - Фото: MD

Цей показник зосереджений на медичних виробах. Регламент вимагає не лише якості продукції, але й включає вимоги щодо дотримання безпеки продукції для користувачів.

Далі, продукт повинен забезпечувати контроль процесу. Стандарт наголошує на встановленні та суворому контролі процесу для мінімізації ризиків та забезпечення узгодженості продукту. Компанії повинні створити систему для контролю виробничого процесу та перевірки якості на кожному етапі.

Завод агрегату володіє найкращим та єдиним у водній промисловості В'єтнаму чистим приміщенням для виробництва фільтрувальних сердечників, компонентів, що контактують з водою, та постфільтрації - Фото: MD

Виробники продукції повинні управляти ризиками. Стандарт ISO 13485 вимагає від організацій мати план управління ризиками та проводити оцінку ризиків для своїх медичних виробів. Це допомагає мінімізувати потенційні ризики, які можуть завдати шкоди користувачам.

Далі йде вимога щодо простежуваності. Стандарт вимагає від організації підтримувати простежуваність продукції від проектування, виробництва до розповсюдження. Це важливо для забезпечення можливості відкликання або контролю продукції у разі виникнення проблем із безпекою.

Різноманітні свіжі лужні іонні продукти від стоячих шаф до підстільних, настільних, настінних – Фото: MD

Зрештою, існує вимога постійного вдосконалення. Хоча ISO 13485 не вимагає постійного вдосконалення, як ISO 9001, він все ж заохочує організації постійно вдосконалювати свою систему управління якістю, щоб краще відповідати вимогам та очікуванням клієнтів та нормативних актів.

Отримання стандарту ISO 13485:2016 вкотре підтверджує здатність очищувачів свіжої лужної іонізованої води Daikiosan та Makano відповідати міжнародним стандартам якості. Водночас це демонструє прагнення Daikiosan та Makano розробляти передові технології, забезпечуючи комплексні рішення для охорони здоров'я на основі свіжої лужної іонізованої води.

Через 6 місяців після запуску нового лужного іонізатора Daikiosan, Makano продавав у 8 разів більше, ніж ринок щороку.

Відділ продажів Dai Viet Group, що спеціалізується на свіжих лужних іонізованих фільтрах для води Daikiosan та Makano, повідомив, що через 6 місяців після запуску підрозділ продав 50 000 апаратів і прагне досягти 80 000 комплектів до кінця цього року.

Хоча й не є ліками, медичні експерти радять використовувати свіжу лужну іонізовану воду, оскільки якщо люди вживають свіжу лужну іонізовану воду, яка відповідає стандартам, і використовується правильно, це принесе багато користі.

Причина полягає в тому, що високий рівень pH у прісній лужній воді допомагає збалансувати кислоту в організмі, сприяючи покращенню стану людей із болем у шлунку, шлунковим рефлюксом або запорами, розладами травлення. Тим, хто страждає від таких станів, слід пити свіжу лужну воду щодня.

Нещодавно продукт компанії отримав нагороду «Найулюбленіший лужний іонізований очищувач води» на програмі Tech Awards 2024 (найпрестижніша технологічна нагорода у В'єтнамі) – Фото: MD

Джерело: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm