Водоочисники Daikiosan та Makano відповідають міжнародним стандартам ISO для медичного обладнання.

Daikiosan, Makano та інші бренди Dai Viet Group є першими та єдиними, хто досяг цього стандарту – Фото: MD

Стандарт ISO 13485:2016, присуджений очищувачам свіжої лужної іонізованої води Daikiosan та Makano, є міжнародно визнаним стандартом для систем управління якістю в галузі медичного обладнання.

Згідно з Указом № 36 від 15 травня 2016 року Прем'єр-міністром , стандарт ISO 13485 є однією з обов'язкових вимог для підприємств, що займаються виробництвом та торгівлею медичним обладнанням.

Відповідно, ISO 13485 є специфічним міжнародним стандартом для систем управління якістю в галузі медичних виробів.

Цей стандарт розроблено для того, щоб організації, що займаються виробництвом, встановленням та обслуговуванням медичних виробів, могли відповідати суворим вимогам безпеки та якості.

Продукція виробляється на заводі компанії в індустріальному парку Хай Сон (провінція Лонг Ан ) – Фото: MD

Цей стандарт зосереджений на медичних виробах. Регламент вимагає не лише якості продукції, але й включає вимоги щодо дотримання стандартів безпеки для користувачів.

Далі, продукт повинен забезпечувати контроль процесу. Стандарт наголошує на встановленні та контролі суворих процесів для мінімізації ризиків та забезпечення узгодженості продукту. Компанії повинні створити систему контролю виробничого процесу та проведення перевірок якості на кожному етапі.

Завод компанії може похвалитися найкращим та єдиним у В'єтнамі чистим приміщенням у водній галузі для виробництва фільтрувальних сердечників, компонентів, що контактують з водою, та деталей для постфільтрації – Фото: MD

Виробник продукції повинен управляти ризиками. Стандарт ISO 13485 вимагає від організацій мати план управління ризиками та проводити оцінку ризиків для своїх медичних виробів. Це допомагає мінімізувати потенційні ризики, які можуть завдати шкоди користувачам.

Далі йде вимога щодо простежуваності. Стандарт вимагає від організацій підтримувати простежуваність продукції від проектування та виробництва до розповсюдження. Це має вирішальне значення для забезпечення можливості відкликання або розслідування продукції у разі виникнення проблем із безпекою.

Продукти для свіжої лужної іонізованої води доступні в різних варіантах: від окремостоячих до тих, що встановлюються під раковину, настільних та настінних – Фото: MD

Зрештою, існує вимога постійного вдосконалення. Хоча ISO 13485 не є обов'язковим, як ISO 9001, він все ж заохочує організації постійно вдосконалювати свої системи управління якістю, щоб краще відповідати вимогам та очікуванням клієнтів, а також нормативним актам.

Отримання сертифікації ISO 13485:2016 вкотре підтверджує здатність Daikiosan та Makano відповідати міжнародним стандартам якості для очищувачів свіжої лужної іонізованої води. Це також демонструє відданість Daikiosan та Makano передовим технологіям та наданню комплексних рішень для охорони здоров'я завдяки свіжій лужній іонізованій воді.

Протягом 6 місяців після запуску своїх нових лужних іонізаторів Daikiosan та Makano продали у вісім разів більше, ніж у середньому по ринку за аналогічний період минулого року.

Відділ продажів Dai Viet Group, бренду очищувачів свіжої лужної іонізованої води Daikiosan та Makano, оголосив, що після 6 місяців запуску вони продали 50 000 одиниць і мають на меті досягти 80 000 одиниць до кінця цього року.

Хоча й не є ліками, свіжа лужна іонізована вода рекомендується експертами охорони здоров'я, оскільки вона має багато переваг, якщо її використовувати правильно та відповідно до стандартів.

Причина полягає в тому, що високий рівень pH у прісній лужній воді допомагає збалансувати кислотність в організмі, сприяючи покращенню стану тих, хто страждає від болю в шлунку, кислотного рефлюксу, запорів або розладів травлення. Людям з такими захворюваннями обов'язково слід щодня пити свіжу лужну воду.

Нещодавно продукт компанії отримав нагороду «Найулюбленіший лужно-іонний очищувач води» на Tech Awards 2024 (найпрестижніша технологічна нагорода В'єтнаму) – Фото: MD

Джерело: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm