وزارة الصحة تطلب مراجعة علاج الخلايا التائية CAR-T لعلاج الأورام الخبيثة في الدم

في 19 سبتمبر، أرسلت إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب بوزارة الصحة رسالة رسمية إلى إدارة الصحة في مدينة هو تشي منه تطلب تقريراً عن مستشفى نقل الدم وأمراض الدم في مدينة هو تشي منه الذي يقدم معلومات عن المرضى الذين طبقوا بنجاح علاج الخلايا التائية CAR-T.

أكياس خلايا Tisagenlecleucel قبل حقنها في المرضى - صورة: BVCC

وبناء على ذلك، تلقت إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب بوزارة الصحة معلومات من وسائل الإعلام حول قيام مستشفى نقل الدم وأمراض الدم في مدينة هوشي منه بمشاركة معلومات حول أول حالة في فيتنام تطبق بنجاح علاج الخلايا التائية CAR-T، مما يمنح الأمل للعديد من الأطفال المصابين بأورام الدم الخبيثة.

وقالت الإدارة إن استخدام الخلايا ومنتجات الخلايا، بما في ذلك الخلايا الجذعية، في الوقاية من الأمراض وعلاجها يتطلب أدلة علمية على سلامة وفعالية هذه الطريقة.

وفي الوقت نفسه، من الضروري الامتثال لأحكام قانون الفحص الطبي والعلاج رقم 15/2023/QH15، والمرسوم رقم 96/2023/ND-CP الصادر عن الحكومة والذي يوضح ويوجه تنفيذ عدد من مواد قانون الفحص الطبي والعلاج، والتعميم رقم 32/2023/TT-BYT الصادر عن وزير الصحة والذي يوضح عددًا من مواد قانون الفحص الطبي والعلاج.

لضمان حقوق وسلامة المرضى في فيتنام والامتثال للوائح القانونية الحالية ذات الصلة، يطلب قسم العلوم والتكنولوجيا والتدريب من قسم الصحة في مدينة هو تشي منه مراجعة والتحقق بشكل عاجل من المعلومات التي قدمها مستشفى نقل الدم وأمراض الدم في مدينة هو تشي منه لوسائل الإعلام حول استخدام العلاج بخلايا CAR-T من قبل المرضى في فيتنام.

ويقدم مشروعية العلاج بخلايا CAR-T الذي استخدمه المريض (سواء تم ترخيص العلاج للاستخدام في الفحص والعلاج الطبي أم لا)، والبروتوكولات والإجراءات في المستشفى للمرضى الذين يستخدمون العلاج بخلايا CAR-T.

وفي الوقت نفسه، مراجعة اللوائح الخاصة بمراقبة واعتماد محتوى المعلومات المقدمة إلى وسائل الإعلام حول علاج الخلايا التائية CAR-T في المستشفى لضمان معلومات كاملة ودقيقة.

يجب على إدارة الصحة في مدينة هوشي منه الإبلاغ عن المحتويات المذكورة أعلاه إلى وزارة الصحة (إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب، وإدارة الشؤون القانونية، وإدارة الفحص الطبي وإدارة العلاج) قبل 25 سبتمبر، كأساس للإبلاغ إلى قادة الوزارة.

أعلن مستشفى نقل الدم وأمراض الدم في مدينة هو تشي منه أنه رائد في تطبيق هذه التقنية، بالتعاون مع شركاء أجانب. وقد طُبّقت حالتان حتى الآن، إحداهما ناجحة.

كان العلاج الناجح لمريضة تبلغ من العمر 12 عامًا، شُخِّصت بسرطان الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية، وهي من الفئات عالية الخطورة. بعد أول انتكاسة لنخاع العظم بعد العلاج الكيميائي، خضعت المريضة لعملية زرع نخاع عظمي متطابق جزئيًا من والدها، لكنها انتكست مرة أخرى.

عولج المريض بعد ذلك بخلايا CAR-T باستخدام عقار Kymriah. وحتى الآن، وبعد أكثر من عام من العلاج، لا يزال المريض يتمتع بصحة جيدة ويعيش حياة طبيعية، ويخضع للمراقبة والعلاج.

فيما يتعلق بعملية حقن خلايا CAR-T باستخدام دواء Kymriah للأطفال، فقد أُجريت في تايوان (الصين)، نظرًا لانخفاض تكلفتها مقارنةً بدول أخرى في المنطقة، ولوجود تعاون مهني. ومع ذلك، ظلت تكلفة العلاج مرتفعة للغاية، حيث قُدّرت بعشرات المليارات من الدونغ الفيتنامي.

"هذه هي الحالة الأولى لمريض فيتنامي يستخدم عقار Tisagenlecleucel (وهو منتج تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - FDA لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المتكرر في عام 2017)"، حسبما ذكر المستشفى.

ما هو العلاج بخلايا CAR-T؟

يتم الترويج لخلايا CAR-T في العديد من البلدان المتقدمة، ويعد Tisagenlecleucel أحد المستحضرات المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي الحاد الخلوي البائي المتكرر/المقاوم للعلاج.

وتعتبر هذه الخطوات الأولى على الطريق لمساعدة المرضى الفيتناميين في الوصول إلى أساليب علاجية جديدة وحديثة، وفتح العديد من فرص البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين كانت استجابتهم للعلاجات الكلاسيكية السابقة ضعيفة، وفي الوقت نفسه تمثل خطوة إلى الأمام في بيئة التعاون الدولي في مجال علاج الأمراض الخبيثة.

LINH HAN - BINH NGHI

المصدر: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm