Das Gesundheitsministerium fordert eine Überprüfung der CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung von Blutkrebs.

Am 19. September sandte das Ministerium für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung des Gesundheitsministeriums ein offizielles Schreiben an das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt mit der Bitte um einen Bericht über das Bluttransfusions- und Hämatologiekrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt, der Informationen über Patienten enthält, bei denen die CAR-T-Zelltherapie erfolgreich angewendet wurde.

Tisagenlecleucel-Zellbeutel vor der Infusion in Patienten – Foto: BVCC

Demnach hat das Ministerium für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung im Gesundheitsministerium aus den Massenmedien Informationen darüber erhalten, dass das Ho-Chi-Minh-Stadt-Krankenhaus für Bluttransfusion und Hämatologie über den ersten Fall in Vietnam berichtet hat, bei dem die CAR-T-Zelltherapie erfolgreich angewendet wurde, was vielen Kindern mit Blutkrebs Hoffnung gibt.

Das Ministerium erklärte, dass die Anwendung von Zellen und Zellprodukten, einschließlich Stammzellen, zur Krankheitsprävention und -behandlung wissenschaftliche Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit der Methode erfordere.

Gleichzeitig ist es erforderlich, die Bestimmungen des Gesetzes über die medizinische Untersuchung und Behandlung Nr. 15/2023/QH15, des Regierungsdekrets Nr. 96/2023/ND-CP, das die Umsetzung einer Reihe von Artikeln des Gesetzes über die medizinische Untersuchung und Behandlung detailliert und leitfadenmäßig regelt, sowie des Rundschreibens Nr. 32/2023/TT-BYT des Gesundheitsministers, das eine Reihe von Artikeln des Gesetzes über die medizinische Untersuchung und Behandlung detailliert regelt, einzuhalten.

Um die Rechte und die Sicherheit der Patienten in Vietnam sowie die Einhaltung der geltenden einschlägigen Rechtsvorschriften zu gewährleisten, fordert das Ministerium für Wissenschaft , Technologie und Ausbildung das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt auf, die Informationen, die das Bluttransfusions- und Hämatologiekrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt den Medien über die Anwendung der CAR-T-Zelltherapie bei Patienten in Vietnam zur Verfügung gestellt hat, dringend zu überprüfen und zu bestätigen.

Es gibt Auskunft über die Rechtmäßigkeit der vom Patienten angewandten CAR-T-Zelltherapie (ob die Therapie für die Anwendung in der medizinischen Untersuchung und Behandlung zugelassen ist oder nicht), über die Protokolle und Verfahren im Krankenhaus für Patienten, die eine CAR-T-Zelltherapie erhalten.

Gleichzeitig sollten die Vorschriften zur Kontrolle und Genehmigung der Inhalte von Informationen, die den Medien über die CAR-T-Zelltherapie des Krankenhauses zur Verfügung gestellt werden, überprüft werden, um vollständige und korrekte Informationen zu gewährleisten.

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt muss die oben genannten Inhalte vor dem 25. September dem Gesundheitsministerium (Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung, Abteilung für Rechtsangelegenheiten, Abteilung für medizinische Untersuchung und Behandlungsmanagement) melden, als Grundlage für die Berichterstattung an die Leitung des Ministeriums.

Das Ho-Chi-Minh-Stadt-Krankenhaus für Bluttransfusion und Hämatologie gab an, in Zusammenarbeit mit ausländischen Partnern als erstes Krankenhaus diese Technik anzuwenden. Bislang wurden zwei Fälle erprobt, einer davon mit Erfolg.

Die erfolgreiche Behandlung betraf eine 12-jährige Patientin mit akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (Hochrisikogruppe). Nach einem ersten Knochenmarksrezidiv nach Chemotherapie erhielt die Patientin eine halbkompatible Knochenmarktransplantation von ihrem Vater, erlitt jedoch dennoch ein zweites Rezidiv.

Die Patientin wurde anschließend mit einer CAR-T-Zelltherapie unter Verwendung des Medikaments Kymriah behandelt. Bis heute, nach über einem Jahr Behandlung, ist die Patientin weiterhin gesund, führt ein normales Leben und wird überwacht und behandelt.

Die Behandlung von Kindern mit CAR-T-Zellen mittels des Kymriah-Medikaments wurde in Taiwan (China) durchgeführt, da die Kosten dort niedriger waren als in anderen Ländern der Region und eine professionelle Zusammenarbeit bestand. Die Behandlungskosten waren jedoch weiterhin sehr hoch und wurden auf mehrere zehn Milliarden VND geschätzt.

„Dies ist der erste Fall eines vietnamesischen Patienten, der Tisagenlecleucel (ein Produkt, das 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration - FDA für die Behandlung von Patienten mit rezidivierter akuter lymphatischer Leukämie zugelassen wurde) verwendet“, erklärte das Krankenhaus.

Was ist CAR-T-Zelltherapie?

CAR-T-Zellen werden in vielen Industrieländern gefördert, und Tisagenlecleucel ist eines der von der FDA zugelassenen Präparate zur Behandlung von Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie.

Dies sind die ersten Schritte auf dem Weg, vietnamesischen Patienten den Zugang zu neuen, modernen Behandlungsmethoden zu ermöglichen. Dadurch eröffnen sich viele Überlebenschancen für Patienten, die auf bisherige klassische Behandlungen schlecht angesprochen haben. Gleichzeitig stellt dies einen Fortschritt in der internationalen Zusammenarbeit bei der Behandlung von Krebserkrankungen dar.

LINH HAN - BINH NGHI

Quelle: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm