Aussetzung des Vertriebs und Rückruf von SOS Fever® Fort Weichkapseln aufgrund von Qualitätsverstößen

Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat gerade ein Dokument herausgegeben, in dem es die Verbreitung der Weichkapseln SOS Fever® Fort aufgrund von Qualitätsmängeln einstellt und sie zurückruft.

Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat gerade eine Anweisung an die Leiter der medizinischen Einrichtungen in der Region, die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company und Dadison USA Joint Stock Company am Schalter 431, 4. Stock, Hapu Medicenter, Nr. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan bezüglich des Rückrufs des Medikaments SOS Fever® Fort herausgegeben, das die Qualitätsstandards nicht erfüllt.

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Dementsprechend kündigte das Gesundheitsministerium von Hanoi den Rückruf in Hanoi und den Einrichtungen an, die die von Dadison USA Joint Stock Company bereitgestellte Medikamentencharge gekauft hatten: SOS Fever® Fort Weichkapseln (Ibuprofen 400 mg), Registrierungsnummer: VN-26102-17, Chargennummer: B4001, Herstellungsdatum: 22. Februar 2024, Verfallsdatum: 22. Februar 2027, hergestellt von Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, erfüllt nicht die Qualitätsanforderungen an die Eigenschaften (Verstoß der Stufe 3).

Darüber hinaus forderte das Ministerium auch Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company und Dadison USA Joint Stock Company auf, die oben genannten, gegen die Vorschriften verstoßenden Weichkapseln SOS Fever® Fort vollständig zurückzurufen und den Rückrufbericht sowie die Rückrufaufzeichnungen gemäß den Vorschriften an das Department of Drug Administration des Gesundheitsministeriums von Hanoi zu senden.

Medizinische Einrichtungen, Arzneimittelgroß- und -einzelhändler in der Region werden dringend gebeten, die oben genannten Medikamentenchargen, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen, zu überprüfen und zurückzurufen. Die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte und Gemeinden benachrichtigen die ihnen unterstehenden medizinischen Einrichtungen; Führen Sie eine Inspektion durch und überwachen Sie die Rückrufumsetzung der Einrichtung (sofern vorhanden).

Das Gesundheitsministerium von Hanoi wird den Rückruf der Einheiten prüfen und überwachen, die Einheiten benachrichtigen, umsetzen und dem Gesundheitsministerium über die Umsetzung Bericht erstatten.

Einige Tage zuvor hatte das Gesundheitsministerium von Hanoi zudem ein Dokument herausgegeben, in dem es das Medikament Alphatrypa DT zurückrief, da es die Qualitätsstandards nicht erfüllte. Arzneimittel bereitgestellt von Nhat Thanh Pharma International Company Limited; Der Herstellungs- und Vertriebsort ist die Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, da die Qualitätsstandards für quantitative Indikatoren nicht erfüllt werden (Verstoß der Stufe 2).

Das Gesundheitsministerium forderte Central Pharmaceutical Joint Stock Company I – Pharbaco und Nhat Thanh Pharma International Company Limited auf, folgende Produkte gründlich zurückzurufen: Alphatrypa DT-Tabletten (Chymotrypsin 4,2 mg); Telefon: VN-26281-17; Losnummer: 84324; Produktionsdatum: 25. Mai 2024; Ablaufdatum: 25.05.2026; Senden Sie Rückrufberichte und Rückrufaufzeichnungen wie im offiziellen Versand 3288/QLD-CL vorgeschrieben.

Gleichzeitig werden in der Region von medizinischen Einrichtungen sowie Arzneimittelgroß- und -einzelhändlern dringend Medikamentenchargen überprüft und zurückgerufen, die die oben genannten Qualitätsstandards nicht erfüllen. Die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte und Gemeinden benachrichtigen die ihnen unterstehenden medizinischen Einrichtungen; Führen Sie eine Inspektion durch und überwachen Sie die Rückrufumsetzung der Einrichtung (sofern vorhanden).

Es ist bekannt, dass in letzter Zeit viele Arten von Arzneimitteln, deren Qualität nicht stimmte, zurückgerufen wurden. Genauer gesagt kündigte das Gesundheitsministerium von Hanoi Mitte September 2024 den Rückruf von Zovitit-Mikropartikelkapseln (Aciclovir 200 mg), GĐKLH-Nummer: VN-15819-12, Chargennummer: 0017, NSX: 03.05.23, EXP: 02.05.26, hergestellt von SC Slavia Pharma SRL (Rumänien), importiert von Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company, an.

Dementsprechend koordinierte die Codupha Hanoi-Niederlassung der Central Pharmaceutical Joint Stock Company mit der Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company den Rückruf der Medikamentencharge, die die Qualitätsstandards nicht erfüllte und die vertrieben worden war, die Erstellung einer Rückrufakte und die Meldung des Rückrufs an das Gesundheitsministerium von Hanoi (sofern vorhanden).

Zusätzlich zu den oben genannten Medikamenten kündigte das Gesundheitsministerium von Hanoi den Rückruf von Cetecocenzitax-Tabletten (Cinarizin 25 mg) an, GĐKLH-Nummer: VD-20384-13; Losnummer: 01/0823; Hersteller: 030823; HD: 030826 Verstoß der Stufe 3, verursacht durch Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

Das Gesundheitsministerium von Hanoi fordert die öffentlichen Gesundheitseinrichtungen des Sektors, nicht-öffentliche Gesundheitseinrichtungen, Arzneimittelhandelsunternehmen und Arzneimitteleinzelhandelsgeschäfte in der Region auf, die oben genannte Medikamentencharge zu überprüfen und gründlich zurückzurufen. Senden Sie Rückrufberichte und Rückrufaufzeichnungen wie vorgeschrieben an das Gesundheitsministerium und die Arzneimittelbehörde. Das Gesundheitsministerium wird die Rückrufaktion der Einheiten und Einrichtungen inspizieren und überwachen.

Die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte und Gemeinden benachrichtigen die ihnen unterstehenden medizinischen Einrichtungen; Führen Sie eine Inspektion durch und überwachen Sie die Rückrufumsetzung der Einrichtung (sofern vorhanden).

Hinweis: Koordinieren Sie sich mit den Medienagenturen, um Drogenunternehmen, -konsumenten und -personen darüber zu informieren, dass kein Handel mit oder kein Konsum von Drogen erlaubt sein darf.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat außerdem eine offizielle Mitteilung herausgegeben, in der sie den Rückruf von Ubiheal 300-Tabletten (Thioctsäure 300 mg) der Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company ankündigt, da diese den Qualitätsstandards nicht entsprechen.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams fordert die Gesundheitsämter der Provinzen und zentral verwalteten Städte sowie die Gesundheitsämter aller Sektoren auf, den Arzneimittelhandel und die Arzneimittelverwendung zu benachrichtigen, damit die oben genannte Charge von Ubiheal 300 Tabletten (Thioctsäure 300 mg) zurückgerufen werden kann, da diese die oben genannten Qualitätsstandards nicht erfüllt.

Darüber hinaus veröffentlichen Sie Informationen über die Entscheidung zum Rückruf von Arzneimitteln auf der Website des Ministeriums und überprüfen und beaufsichtigen die Einheiten, die diese Mitteilung umsetzen. Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften behandeln; Melden Sie dies der Arzneimittelzulassungsbehörde und den zuständigen Behörden.

Gleichzeitig beauftragte die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) das Gesundheitsamt von Hanoi und das Gesundheitsamt der Provinz Nam Dinh mit der Inspektion und Überwachung der Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company hinsichtlich des Rückrufs und der vorschriftsmäßigen Handhabung zurückgerufener Medikamente.

Quelle: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html