Kontrolle der Sicherheit und Wirksamkeit der Zelltherapie

Entwurf einer Verordnung über klinische Prüfungen (TNLS) neuer Techniken und neuer Methoden in der medizinischen Untersuchung und Behandlung, einschließlich einer Verordnung über die Forschung zu Zellanwendungen, Stadien der TNLS von Zellen und Produkten aus Zellen.

Dr. Ngo Quang sagte, dass das Gesundheitsministerium Vorschriften zu TNLS und der Anwendung von Zellprodukten und Zelltherapie erlassen werde.

Laut Dr. Ngo Quang wenden viele medizinische Einrichtungen derzeit Zelltherapien an, die gegen die Vorschriften verstoßen. Insbesondere werden viele Zelltherapiemethoden (Stammzellen, Immunzelltherapie) in der Behandlung und Gesundheitsfürsorge propagiert, obwohl sie in Wirklichkeit wissenschaftlich nicht belegt sind, für die Menschen Folgen haben können oder deren Wirksamkeit unklar ist und Kosten verursacht.

Die Zelltherapie ist eine neue Methode, eine neue Technik. Vor der Durchführung von Forschungsarbeiten muss diese vom National Council of Ethics in Biomedical Research geprüft, bewertet und genehmigt werden. Der Forschungsprozess muss eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit beinhalten. Nach der Anwendung muss es noch bewertet werden, damit die Verwaltungsbehörde die Genehmigung der weiteren Umsetzung oder deren Einstellung in Betracht ziehen kann. Das Endprodukt der Zelltechnologie muss auf Sicherheit und Wirksamkeit kontrolliert werden, um kostspieligen Missbrauch zu vermeiden und zu verhindern, dass die beworbenen Ergebnisse nicht erzielt werden.

Das Gesundheitsministerium vervollständigt derzeit das System der Rechtsdokumente zur Regelung der Forschung, klinischen Tests und Anwendung von Zelltherapien in der Behandlung und Gesundheitsfürsorge der Bevölkerung. Die Vorschriften müssen den Grundsatz der Förderung wissenschaftlicher und technologischer Entwicklung gewährleisten, dürfen jedoch nicht spontan erfolgen, und sie müssen sicher und wirksam sein.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm