Kontrolle der Sicherheit und Wirksamkeit der Zelltherapie

Entwurf einer Verordnung über klinische Prüfungen (TNLS) mit neuen Techniken und neuen Methoden in der medizinischen Untersuchung und Behandlung, einschließlich einer Verordnung über die Forschung zu Zellanwendungen, Stadien der TNLS von Zellen und Produkten aus Zellen.

Dr. Ngo Quang sagte, dass das Gesundheitsministerium Vorschriften zu TNLS und der Anwendung von Zellprodukten und Zelltherapie erlassen werde.

Laut Dr. Ngo Quang wenden viele medizinische Einrichtungen derzeit Zelltherapien an, die gegen die Vorschriften verstoßen. Insbesondere viele Zelltherapiemethoden (Stammzellen, Immunzelltherapie) werden in der Behandlung und Gesundheitsversorgung beworben, sind jedoch nicht wissenschaftlich belegt, können Folgen für die Menschen haben oder sind von unklarer Wirksamkeit, was Kosten verursacht.

Zelltherapie ist eine neue Methode, eine neue Technik. Vor der Durchführung der Forschung muss sie vom Nationalen Ethikrat für biomedizinische Forschung geprüft, bewertet und genehmigt werden. Der Forschungsprozess muss auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden. Nach der Anwendung muss die Zelltherapie erneut evaluiert werden, damit die zuständige Behörde über die weitere Anwendung entscheiden oder diese einstellen kann. Das Endprodukt der Zelltechnologie muss auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden, um Missbrauch zu vermeiden, der kostspielig ist und nicht die versprochenen Ergebnisse bringt.

Das Gesundheitsministerium vervollständigt derzeit das System der Rechtsdokumente zur Regulierung von Forschung, klinischen Studien und der Anwendung von Zelltherapien in der Behandlung und Gesundheitsfürsorge der Bevölkerung. Die Regelungen müssen das Prinzip der Förderung der Entwicklung von Wissenschaft und Technologie gewährleisten, jedoch nicht spontan, und müssen sicher und wirksam sein.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm