Entwurf einer Verordnung über klinische Prüfungen (TNLS) neuer Techniken und neuer Methoden in der medizinischen Untersuchung und Behandlung, einschließlich einer Verordnung über die Forschung zu Zellanwendungen, Stadien der TNLS von Zellen und Produkten aus Zellen.
Dr. Ngo Quang sagte, dass das Gesundheitsministerium Vorschriften zu TNLS und der Anwendung von Zellprodukten und Zelltherapie erlassen werde.
Laut Dr. Ngo Quang wenden viele medizinische Einrichtungen derzeit Zelltherapien unter Verstoß gegen die Vorschriften an. Insbesondere viele Zelltherapiemethoden (Stammzellen, Immunzelltherapie) werden in der Behandlung und Gesundheitsversorgung beworben, sind jedoch nicht wissenschaftlich belegt, können Folgen für die Betroffenen haben oder ihre Wirksamkeit ist unklar, was Kosten verursacht.
Zelltherapie ist eine neue Methode, eine neue Technik. Vor der Durchführung von Forschungsarbeiten muss diese vom Nationalen Ethikrat für biomedizinische Forschung geprüft, bewertet und genehmigt werden. Der Forschungsprozess muss auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden. Nach der Anwendung muss die Therapie erneut evaluiert werden, damit die zuständige Behörde über die weitere Anwendung entscheiden oder sie einstellen kann. Das Endprodukt der Zelltechnologie muss auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden, um Missbrauch zu vermeiden, der kostspielig ist und nicht die angekündigten Ergebnisse bringt.
Das Gesundheitsministerium vervollständigt derzeit das System der Rechtsdokumente zur Regulierung von Forschung, klinischen Studien und der Anwendung von Zelltherapien in der Behandlung und Gesundheitsversorgung der Bevölkerung. Die Regelungen müssen den Grundsatz der Förderung der wissenschaftlichen und technologischen Entwicklung gewährleisten, jedoch nicht spontan erfolgen, und müssen sicher und wirksam sein.
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