Le ministère de la Santé a délivré de nouvelles autorisations et renouvelé des autorisations pour près de 600 types de médicaments.

Personnel médical distribuant des médicaments. (Photo : PV/Vietnam+)

Le 6 décembre, selon les informations du ministère de la Santé , l'Administration des médicaments du Vietnam a annoncé une liste de près de 600 types de médicaments et de matières premières pharmaceutiques, produits localement et à l'étranger, qui ont obtenu ou renouvelé leur certificat d'enregistrement au Vietnam afin de contribuer aux efforts de dépistage, de traitement et de prévention des épidémies de la population.

Ainsi, parmi près de 600 produits pharmaceutiques, matières premières pharmaceutiques et médicaments certifiés bioéquivalents ayant obtenu ou renouvelé leur autorisation de mise sur le marché auprès de l'Administration nationale des médicaments du Vietnam, 404 produits pharmaceutiques de fabrication nationale ont reçu une nouvelle autorisation ; 42 médicaments de fabrication nationale ont vu leur autorisation renouvelée, dont 26 pour une durée de 5 ans et 14 pour une durée de 3 ans. Par ailleurs, 98 médicaments certifiés bioéquivalents ont été déclarés.

médecine-guérison-maladie.png — Le Département de l'administration des médicaments (Ministère de la Santé) a publié une liste de près de 600 types de médicaments.

L'Administration vietnamienne des médicaments exige des entreprises pharmaceutiques qu'elles se conforment aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'elles impriment ou apposent le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament ; et qu'elles respectent pleinement la législation vietnamienne et les réglementations du ministère de la Santé concernant la production et la distribution des médicaments au Vietnam.

Les établissements de fabrication de médicaments doivent s'assurer que leurs conditions d'exploitation sont respectées pendant la période de validité du certificat d'enregistrement du médicament et de la matière première pharmaceutique ; ils doivent se coordonner avec les établissements de soins pour se conformer à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, surveiller l'innocuité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne, et compiler et signaler les données requises.

En particulier pour les médicaments dont l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée mais qui n'ont pas encore soumis la documentation mise à jour pour l'étiquette du médicament et la notice d'information comme requis, l'Administration des médicaments du Vietnam exige que les mises à jour soient effectuées conformément au point b, paragraphe 1, article 37 de la circulaire n° 01/2018/TTBYT dans les 12 mois suivant la date de renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché.

De plus, l'établissement d'enregistrement des médicaments doit veiller à maintenir ses conditions de fonctionnement pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement du médicament et de la matière première pharmaceutique.

Les produits pharmaceutiques et les matières premières pharmaceutiques de fabrication nationale ayant obtenu ou renouvelé leur autorisation de mise sur le marché cette fois-ci présentent une grande diversité d'effets pharmacologiques : médicaments pour le traitement des infections des voies respiratoires, de l'arthrose, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, du cancer, antiviraux, antibiotiques, analgésiques, anti-inflammatoires, etc. De plus, les médicaments dont la bioéquivalence est prouvée sont également de nature diverse.

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