Le Ministère de la Santé informe de quelques nouveaux points dans le Décret n° 96 du Gouvernement détaillant un certain nombre d'articles de la Loi sur l'examen et le traitement médicaux.
En conséquence, le 9 janvier 2023, lors de la deuxième session extraordinaire de la XVe Assemblée nationale, la loi modifiée sur l'examen et le traitement médicaux a été adoptée. L'Assemblée nationale a chargé le gouvernement, le ministère de la Santé et les ministères et branches concernés d'élaborer des décrets, des circulaires et des documents détaillant et mettant en œuvre la loi sur l'examen et le traitement médicaux.
À partir du 1er janvier 2024, la loi sur l'examen et le traitement médicaux et ses documents d'orientation entreront en vigueur, y compris certains nouveaux contenus dans la perspective de prendre le patient comme centre, améliorant la qualité de l'examen et du traitement médicaux.
Le gouvernement a publié le décret n° 96 détaillant un certain nombre d'articles de la loi sur l'examen et le traitement médicaux, en vigueur à compter du 1er janvier 2024. Un certain nombre de contenus importants ont été détaillés, notamment :
Nouvelle réglementation sur l'octroi de licences pour exercer l'examen et le traitement médicaux et la gestion de la pratique, précisant le contenu des instructions pratiques en matière d'examen et de traitement médicaux, les conditions, les dossiers, les procédures d'octroi de nouvelles licences, de réoctroi, de prolongation, d'ajustement des licences d'exercice et d'enregistrement pour exercer l'examen et le traitement médicaux, les activités du Conseil médical national dans l'examen et l'évaluation de la capacité des praticiens.
La pratique en matière d'examen et de traitement médicaux a changé, notamment en réduisant la durée de pratique des médecins de 18 mois à 12 mois, et celle des infirmières, sages-femmes et techniciens médicaux de 9 à 12 mois à 6 à 9 mois, avec des réglementations spécifiques sur le contenu de la pratique.
Règlement détaillé sur un certain nombre d'articles de la loi sur l'examen et le traitement médicaux.
Les dossiers de nouvelle délivrance, de réémission, de prolongation et d'ajustement des licences d'exercice ont été réduits et simplifiés, notamment la suppression du casier judiciaire dans le dossier, le remplacement des dossiers personnels par des dossiers autobiographiques et la confirmation obligatoire par le Comité populaire au niveau de la commune dans les dossiers.
Des tests d’évaluation des compétences seront organisés à partir du 1er janvier 2027 pour les médecins et à partir du 1er janvier 2028 pour les médecins, les infirmières, les sages-femmes et les techniciens médicaux.
Avec 3 nouveaux titres professionnels dont : nutritionniste clinicien, urgentiste ambulatoire, psychologue clinicien, la pratique, les conditions, les dossiers et les procédures d'octroi de licences ont été spécifiquement réglementés pour délivrer des licences d'exercice à partir du 1er janvier 2024 et participer à l'évaluation de la capacité professionnelle à partir du 1er janvier 2029 selon la feuille de route de la loi.
Entre la date d'entrée en vigueur de la loi et l'évaluation de la compétence professionnelle, les personnes admissibles à une licence d'exercice se verront accorder leur licence sans avoir à se soumettre à une évaluation de leurs capacités. Les praticiens ayant déjà obtenu un certificat d'exercice ne seront pas soumis à l'évaluation de leurs capacités prévue par la loi.
Français En ce qui concerne la délivrance des licences d'exploitation et la gestion des établissements d'examen et de traitement médicaux, un certain nombre de formes d'établissements d'examen et de traitement médicaux ont été complétées et ajustées, y compris un certain nombre de nouveaux types d'établissements d'examen et de traitement médicaux tels que : les cliniques médicales, les cliniques de médecins, les cliniques interdisciplinaires, les établissements d'examen et de traitement de médecine familiale, les établissements optiques qui effectuent des mesures et des tests d'erreur de réfraction, les établissements de filtration du sang, etc. Les conditions, les documents et les procédures de délivrance de nouvelles licences d'exploitation, de réémission et d'ajustement ont été ajustés, supprimant certaines difficultés et en même temps résolvant les besoins et répondant aux exigences pratiques, créant les conditions pour le développement des établissements d'examen et de traitement médicaux, réduisant les conditions commerciales et simplifiant les procédures administratives.
Les examens et traitements médicaux à distance, les examens et traitements médicaux humanitaires et les examens et traitements médicaux mobiles sont spécifiquement réglementés. En particulier, les conditions et la liste des maladies éligibles aux examens et traitements médicaux à distance constituent un nouveau point de la loi sur les examens et traitements médicaux.
La classification de l'expertise technique des établissements d'examen et de traitement médicaux est régie par des critères d'évaluation précis et détaillés, conformément à la loi relative à l'examen et au traitement médicaux. L'essentiel des dispositions de la loi relative à l'examen et au traitement médicaux et du décret n° 96 porte sur la classification de l'expertise technique des établissements d'examen et de traitement médicaux, fondée sur la capacité professionnelle, la capacité de soutien technique, la capacité de formation pratique et la capacité de recherche scientifique. Cette classification ne dépend pas du niveau administratif, mais repose entièrement sur la capacité professionnelle de l'établissement d'examen et de traitement médicaux.
Les règlements relatifs à l'évaluation de la qualité des installations d'examen et de traitement médicaux et à l'organisme certifiant la qualité des installations d'examen et de traitement médicaux constituent la base juridique pour évaluer la qualité des installations d'examen et de traitement médicaux selon les normes de qualité de base, les normes de qualité avancées, les normes de qualité pour chaque spécialité ou chaque service technique, créant les conditions pour l'application et la reconnaissance des normes de qualité internationales ou étrangères, la création d'organismes indépendants de certification de la qualité, contribuant à promouvoir l'amélioration de la qualité des examens et des traitements médicaux.
Règlements détaillés sur les processus, les dossiers et les procédures liés à l'application de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes : En application de la loi sur l'examen et le traitement médicaux, le décret prévoit également des règlements détaillés sur les processus, les dossiers et les procédures liés à l'application de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes dans l'examen et le traitement médicaux, dans lesquels, selon les dispositions de la loi, il n'existe que 2 types de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes, qui sont des techniques et des méthodes appliquées pour la première fois au Vietnam ou appliquées pour la première fois dans le monde.
Par rapport aux dispositions de la loi de 2009 sur l'examen et le traitement médicaux, les nouvelles dispositions ont limité le champ d'application à seulement 2 groupes de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes par rapport aux 3 groupes précédents (y compris les nouvelles techniques et les nouvelles méthodes pour les installations d'examen et de traitement médicaux).
Ainsi, conformément aux dispositions de la Loi et du Décret, les établissements d'examen et de traitement médicaux appliquant des techniques pour la première fois dans cet établissement, s'ils ne font pas partie du groupe de techniques appliquées pour la première fois dans le monde ou au Vietnam, appliqueront uniquement la procédure d'ajout d'une liste de techniques ou appliqueront la réglementation sur le transfert de technologie, les procédures ont été simplifiées par rapport aux réglementations précédentes.
Des réglementations relatives aux essais cliniques de nouvelles techniques, de nouvelles méthodes et aux essais cliniques de dispositifs médicaux ont également été spécifiquement stipulées, créant un couloir juridique pour l'introduction de nouvelles techniques, de nouvelles méthodes et de nouveaux dispositifs médicaux au Vietnam ou recherchés et développés au Vietnam avec des processus, des enregistrements et des procédures stricts, appliqués conformément aux pratiques internationales.
Le ministère de la Santé prévoit de supprimer 92 procédures administratives et d'émettre 34 nouvelles procédures administratives.
Décret réglementant la gestion des équipements médicaux dans les établissements d'examen et de traitement médicaux, réglementant spécifiquement les principes de gestion et d'utilisation des équipements médicaux dans les établissements d'examen et de traitement médicaux, les exigences de gestion, d'utilisation, d'inspection, d'entretien, de réparation, de remplacement des matériaux et des composants, d'inspection et d'étalonnage des équipements médicaux.
Le décret permet également le traitement prioritaire de certains dossiers d'enregistrement de circulation des équipements médicaux conformément aux dispositions du décret n° 98 du 8 novembre 2021 du Gouvernement relatif à la gestion des équipements médicaux pour contribuer à accélérer et à assurer l'approvisionnement pour les examens et traitements médicaux.
La loi et le décret prévoient notamment la mobilisation et l'envoi d'établissements médicaux d'examen et de traitement pour participer aux activités d'examen et de traitement en cas de catastrophes naturelles, de maladies infectieuses de type A et de situations d'urgence. Ces dispositions visent également à lever les obstacles et les difficultés rencontrés ces dernières années dans la lutte contre la pandémie de Covid-19, concrétisant ainsi la résolution n° 30 de l'Assemblée nationale et la résolution n° 12 de la Commission permanente de l'Assemblée nationale.
Concernant les conditions de fonctionnement des établissements d'examen et de traitement médicaux, des précisions ont été apportées sur les conditions relatives à l'assurance responsabilité civile, aux réglementations financières, aux mécanismes de soutien à certains sujets prioritaires et à la socialisation.
Réglementation spécifique sur les prix des services d'examen et de traitement médicaux, le financement des services d'urgence extrahospitaliers, certains coûts des soins, des examens médicaux, des traitements et des soins pour les patients sans famille et les personnes décédées sans personne pour les recevoir dans les établissements d'examen et de traitement médicaux.
Français En plus du Décret n° 96, qui a été consulté par le Ministère de la Santé et soumis au Gouvernement pour promulgation, le Ministère de la Santé a également émis des circulaires précisant un certain nombre d'articles de la Loi sur l'examen et le traitement médicaux (Circulaires n° 27, 28, 30, 32, 34) pour préciser un certain nombre de contenus assignés par la Loi. Règlements relatifs au champ d'exercice, à la mise à jour continue des connaissances médicales, aux activités des agents de santé villageois, des sages-femmes villageoises, des agents de santé des unités, agences, organisations, contenu de la reconnaissance des normes de qualité pour les installations d'examen et de traitement médicaux, organisation et fonctionnement des conseils professionnels dans la résolution des litiges en matière d'examen et de traitement médicaux, réglementations sur les formulaires de dossiers médicaux.
La loi n° 15 sur l'examen et le traitement médicaux et ses documents d'orientation ont résolu de nombreuses difficultés et problèmes pour les praticiens, les établissements d'examen et de traitement médicaux, les mécanismes de mobilisation dans la prévention des épidémies, les questions de socialisation, les prix des services et les conditions pour assurer le fonctionnement des établissements d'examen et de traitement médicaux.
Selon le ministère de la Santé, avec une perspective centrée sur le patient, la loi et les documents d’orientation ont promu et amélioré la qualité des examens et des traitements médicaux.
Le ministère de la Santé prévoit d'abolir 92 procédures administratives, d'émettre 34 nouvelles procédures administratives et de remplacer 3 procédures administratives pour mettre en œuvre le décret n° 96 .
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