Le ministère de la Santé informe de certains nouveaux points du décret n° 96 du gouvernement détaillant un certain nombre d'articles de la loi sur l'examen et le traitement médical.
En conséquence, le 9 janvier 2023, lors de la 2e session extraordinaire de la 15e Assemblée nationale, la loi modifiée relative aux examens et traitements médicaux a été adoptée. L'Assemblée nationale a chargé le gouvernement, le ministère de la Santé et les ministères et services compétents d'élaborer des décrets, des circulaires et des documents précisant et mettant en œuvre cette loi.
À compter du 1er janvier 2024, la loi sur l'examen et le traitement médical et ses textes d'application entreront en vigueur, comprenant un certain nombre de nouvelles dispositions visant à placer les patients au centre et à améliorer la qualité de l'examen et du traitement médical.
Le gouvernement a publié le décret n° 96 détaillant plusieurs articles de la loi sur l'examen et le traitement médical, applicable à compter du 1er janvier 2024. Ce décret précise notamment plusieurs points importants :
Nouvelle réglementation sur l'octroi des licences d'exercice de la médecine et la gestion de la pratique médicale, précisant le contenu des directives pratiques en matière d'examen et de traitement médicaux, les conditions, les dossiers, les procédures d'octroi, de renouvellement, de prolongation et d'ajustement des licences d'exercice de la médecine et d'inscription à l'Ordre des médecins, ainsi que les activités du Conseil national de la médecine en matière d'examen et d'évaluation des compétences des praticiens.
La pratique en matière d'examen et de traitement médical a évolué, notamment en réduisant la durée du stage des médecins de 18 mois à 12 mois, et celle des infirmières, des sages-femmes et des techniciens médicaux de 9-12 mois à 6-9 mois, avec une réglementation spécifique sur le contenu de la pratique.
Exposé détaillé de plusieurs articles de la loi relative aux examens et traitements médicaux.
Les dossiers de délivrance, de renouvellement, de prolongation et de modification des licences d'exercice ont été réduits et simplifiés, notamment par la suppression du casier judiciaire, le remplacement des informations personnelles par des informations autobiographiques et l'obligation de faire inscrire la confirmation du Comité populaire communal dans les dossiers.
Les tests d'évaluation des compétences seront organisés à partir du 1er janvier 2027 pour les médecins et à partir du 1er janvier 2028 pour les médecins généralistes, les infirmières, les sages-femmes et les techniciens médicaux.
Avec la création de 3 nouveaux titres professionnels, à savoir : nutritionniste clinicien, travailleur des urgences ambulatoires et psychologue clinicien, la pratique, les conditions, les dossiers et les procédures d'agrément ont été spécifiquement réglementés afin de délivrer des permis d'exercice à compter du 1er janvier 2024 et de participer à l'évaluation des compétences professionnelles à compter du 1er janvier 2029, conformément au calendrier de la loi.
Entre la date d'entrée en vigueur de la loi et la date d'évaluation des compétences professionnelles, les personnes éligibles à l'obtention d'une autorisation d'exercer se verront délivrer cette autorisation sans avoir à passer d'examen d'aptitude. Les praticiens déjà titulaires d'un certificat d'exercice seront également exemptés de cet examen d'aptitude, conformément aux dispositions de la loi.
Concernant la délivrance des autorisations d'exploitation et la gestion des établissements de soins médicaux, plusieurs formes d'établissements ont été complétées et adaptées, notamment de nouveaux types tels que les cabinets de médecins généralistes, les cliniques interdisciplinaires, les centres de médecine familiale, les centres d'optique réalisant des tests et des mesures de réfraction, les centres de filtration sanguine, etc. Les conditions, les documents et les procédures de délivrance, de renouvellement et de modification des autorisations d'exploitation ont été revus, levant ainsi de nombreuses difficultés et répondant aux besoins et aux exigences pratiques. Ces mesures créent les conditions propices au développement des établissements de soins médicaux, allègent les contraintes administratives et facilitent les démarches administratives.
La télémédecine, les consultations et traitements médicaux humanitaires, ainsi que les consultations et traitements médicaux mobiles font l'objet d'une réglementation spécifique. En particulier, la loi relative aux consultations et traitements médicaux introduit une nouveauté : des dispositions précises concernant les conditions et la liste des maladies éligibles à la télémédecine.
La classification des compétences techniques des établissements d'examens et de soins médicaux est encadrée par des critères d'évaluation précis et détaillés, conformément à la loi relative aux examens et soins médicaux. L'élément clé de cette loi et du décret n° 96 réside dans cette classification, fondée sur les capacités professionnelles, de soutien technique, de formation pratique et de recherche scientifique de ces établissements. Cette classification est indépendante du niveau administratif et repose exclusivement sur les compétences professionnelles de l'établissement.
La réglementation relative à l'évaluation de la qualité des établissements d'examen et de traitement médicaux et à l'organisme de certification de cette qualité constitue le fondement juridique de l'évaluation de la qualité de ces établissements selon des normes de qualité de base, des normes de qualité avancées, des normes de qualité spécifiques à chaque spécialité ou service technique, créant ainsi les conditions nécessaires à l'application et à la reconnaissance des normes de qualité internationales ou étrangères, à la mise en place d'organismes indépendants de certification de la qualité, contribuant ainsi à promouvoir l'amélioration de la qualité des examens et des traitements médicaux.
Réglementation détaillée relative aux processus, aux enregistrements et aux procédures liés à l'application de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes : En application de la loi sur l'examen et le traitement médical, le décret détaille également la réglementation relative aux processus, aux enregistrements et aux procédures liés à l'application de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes dans l'examen et le traitement médical. Conformément aux dispositions de la loi, il n'existe que deux types de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes : celles appliquées pour la première fois au Vietnam ou celles appliquées pour la première fois au monde.
Par rapport aux dispositions de la loi de 2009 sur les examens et traitements médicaux, les nouvelles dispositions ont limité le champ d'application à seulement 2 groupes de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes, contre 3 groupes auparavant (y compris les nouvelles techniques et les nouvelles méthodes pour les établissements d'examens et de traitements médicaux).
Ainsi, conformément aux dispositions de la loi et du décret, les établissements d'examen et de traitement médical appliquant des techniques pour la première fois dans cet établissement, si celles-ci n'appartiennent pas au groupe des techniques appliquées pour la première fois au monde ou au Vietnam, n'auront qu'à appliquer la procédure d'ajout à la liste des techniques ou à appliquer la réglementation sur le transfert de technologie ; les procédures ont été simplifiées par rapport à la réglementation précédente.
Les réglementations relatives aux essais cliniques de nouvelles techniques, de nouvelles méthodes et d'équipements médicaux ont également été spécifiquement encadrées, créant ainsi un cadre légal pour l'introduction au Vietnam de nouvelles techniques, de nouvelles méthodes et de nouveaux équipements médicaux, ou pour leur recherche et leur développement au Vietnam, selon des processus, des enregistrements et des procédures stricts, appliqués conformément aux pratiques internationales.
Le ministère de la Santé prévoit de supprimer 92 procédures administratives et d'en créer 34 nouvelles.
Décret réglementant la gestion des équipements médicaux dans les établissements d'examen et de traitement médicaux, réglementant spécifiquement les principes de gestion et d'utilisation des équipements médicaux dans les établissements d'examen et de traitement médicaux, les exigences en matière de gestion, d'utilisation, d'inspection, d'entretien, de réparation, de remplacement des matériaux et des composants, d'inspection et d'étalonnage des équipements médicaux.
Le décret prévoit également le traitement prioritaire de certains dossiers d'enregistrement de la circulation des équipements médicaux, conformément au décret n° 98 du 8 novembre 2021 du gouvernement relatif à la gestion des équipements médicaux, afin d'accélérer et de garantir l'approvisionnement pour les examens et les traitements médicaux.
L'un des ajouts à la loi et au décret concerne la mobilisation et le déploiement des structures médicales d'examen et de traitement afin de participer aux activités de prise en charge médicale en cas de catastrophes naturelles, de maladies infectieuses du groupe A et d'urgences. Ces dispositions visent également à lever les obstacles et les difficultés rencontrés dans la lutte contre la pandémie de Covid-19 ces dernières années, concrétisant ainsi la résolution n° 30 de l'Assemblée nationale et la résolution n° 12 de sa commission permanente.
Concernant les conditions de fonctionnement des établissements d'examens et de soins médicaux, certains points ont été précisés : assurance responsabilité civile, réglementation financière, dispositifs de soutien pour les populations prioritaires et sensibilisation.
Réglementation spécifique sur les prix des services d'examen et de traitement médicaux, le financement des interventions d'urgence extrahospitalières, certains coûts liés aux soins, aux examens médicaux, aux traitements et à la prise en charge des patients sans famille, ainsi que des personnes décédées sans personne pour les accueillir dans les établissements d'examen et de traitement médicaux.
Outre le décret n° 96, dont la publication a été recommandée par le ministère de la Santé au gouvernement, ce dernier a également émis des circulaires (circulaires n° 27, 28, 30, 32 et 34) précisant certains articles de la loi relative aux examens et traitements médicaux. Ces circulaires portent notamment sur le champ d’exercice, la formation continue des professionnels de santé, les activités des agents de santé communautaires, des sages-femmes de village et des personnels de santé des unités, agences et organismes, les critères de reconnaissance des normes de qualité des établissements d’examens et de traitements médicaux, l’organisation et le fonctionnement des instances professionnelles de règlement des différends en matière d’examens et de traitements médicaux, ainsi que sur les formulaires de dossiers médicaux.
La loi n° 15 sur les examens et traitements médicaux et ses documents d'orientation ont résolu de nombreuses difficultés et problèmes pour les praticiens, les établissements d'examens et de traitements médicaux, les mécanismes de mobilisation dans la prévention des épidémies, les questions de socialisation, les prix et les conditions des services afin d'assurer le fonctionnement des établissements d'examens et de traitements médicaux.
Selon le ministère de la Santé, dans une perspective centrée sur le patient, la loi et les documents d'orientation ont promu et amélioré la qualité des examens et des traitements médicaux.
Le ministère de la Santé prévoit d’abolir 92 procédures administratives, d’émettre 34 nouvelles procédures administratives et de remplacer 3 procédures administratives pour mettre en œuvre le décret n° 96 .
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