L’ampleur pourrait atteindre près de 750 millions USD.
Selon la résolution 57-NQ/TW du Politburo sur le développement de la science, de la technologie et de l'innovation, le Vietnam vise à porter les investissements dans la recherche et le développement (R&D) à 2 % du PIB d'ici 2030, dont au moins 3 % du budget national seront consacrés à ce domaine. Il s'agit d'une base importante pour permettre au Vietnam d'accélérer sa capacité d'innovation, notamment dans le secteur des essais cliniques, un secteur qui émerge comme une nouvelle voie de développement médical et d'attraction des investissements.
Un rapport de l'Unité de recherche clinique de l'Université d'Oxford (OUCRU) indique que le marché mondial des essais cliniques se déplace rapidement vers l'Asie, en particulier l'Asie du Sud-Est, où les sociétés pharmaceutiques recherchent des sites de recherche rentables, efficaces et diversifiés en termes de patients.
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Les essais cliniques donnent aux patients accès à des traitements de pointe à faible coût, voire gratuitement. |
Saisissant cette tendance, le Vietnam se trouve face à une opportunité en or. Selon les estimations de KPMG, le marché des essais cliniques au Vietnam pourrait atteindre 749,5 millions de dollars d'ici 2029, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 24,3 %, voire 88,6 % s'il est efficacement promu. Parallèlement, des milliers d'emplois de qualité seront créés et les patients vietnamiens pourront accéder à des traitements modernes.
Le médecin spécialiste II Phan Tan Thuan, chef de l'unité d'essais cliniques (CRU) de l'hôpital d'oncologie de Hô-Chi-Minh-Ville, a souligné : « Le cancer est le principal fardeau au Vietnam et dans le monde. Les essais cliniques ne sont pas seulement une recherche, mais aussi une chance de survie pour de nombreux patients, traités avec de nouveaux médicaments capables de guérir même un cancer de stade 4, sans avoir à débourser des centaines de millions, voire des milliards de dongs. »
En réalité, en seulement 20 ans, les traitements contre le cancer utilisant l'immunothérapie et les médicaments de nouvelle génération ont révolutionné le paysage thérapeutique. À l'hôpital d'oncologie de Hô-Chi-Minh-Ville, le nombre d'essais cliniques est passé de quelques cas à plus de 30 essais menés simultanément, élargissant considérablement l'accès des patients aux nouveaux médicaments.
Outre le cancer, le Vietnam participe également à la recherche expérimentale dans les domaines des maladies infectieuses (Covid-19, tuberculose, hépatite, dengue, résistance aux médicaments), des maladies cardiovasculaires et des maladies respiratoires.
De nombreux obstacles doivent être supprimés
« Cependant, nous sommes encore confrontés à de nombreux défis en termes d'infrastructures et de ressources humaines. Nous nous efforçons de standardiser les processus, d'améliorer les capacités et de bâtir un réseau de recherche pour répondre à la demande croissante », a expliqué le Dr Phan Tan Thuan.
Le professeur Guy Thwaites, directeur de l'unité de recherche clinique de l'université d'Oxford, partage cet avis : trois principaux obstacles freinent le potentiel de l'industrie des essais cliniques au Vietnam.
Le premier est la longueur et la rigidité des procédures. Le délai d'approbation d'un essai clinique au Vietnam peut atteindre 160 jours, soit le plus long d'Asie.
Deuxièmement, il existe une pénurie de ressources humaines, tant en quantité qu'en qualité. Les essais cliniques nécessitent une étroite coordination entre médecins, infirmières, coordinateurs d'études et gestionnaires de données. Or, le Vietnam manque actuellement d'une équipe bien formée.
Troisièmement, la difficulté réside dans le financement et les mécanismes d'incitation. Un essai de phase 3 peut coûter entre 10 et 20 millions de dollars. Parallèlement, de nombreux investisseurs soulignent que le Vietnam manque d'incitations fiscales, de financement de la recherche ou de mécanismes de cofinancement comme à Singapour et en Corée du Sud.
En outre, le déboursement des fonds est souvent retardé en raison de procédures administratives, ce qui affecte la progression des tests et réduit la compétitivité par rapport aux autres pays de la région.
Avancées en matière de politiques et de partenariats public-privé
Pour exploiter pleinement ce potentiel, les experts estiment que le Vietnam doit se doter d'une stratégie à court, moyen et long terme. Dans l'immédiat, il est nécessaire de simplifier les procédures d'approbation et d'accroître les incitations à l'investissement pour attirer les ressources. Parallèlement, il est indispensable d'investir dans la modernisation des infrastructures, le développement de ressources humaines de qualité et l'amélioration des capacités de R&D des hôpitaux et des instituts de recherche.
Le Vietnam doit notamment promouvoir des modèles de partenariat public-privé et mettre en place des politiques de soutien spécialisées pour les essais cliniques, inspirées des pays de la région qui ont réussi.
Parallèlement, il est nécessaire d'étendre le réseau d'établissements répondant aux normes de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de développer des unités d'essais cliniques (UTC) et d'établir un Centre d'excellence national (CdE). Ce centre servira de point de contact entre les hôpitaux, les instituts de recherche, les universités et les entreprises. Il constituera également un centre de formation spécialisé pour les chercheurs, contribuant ainsi à raccourcir les délais d'approbation et à renforcer la compétitivité mondiale.
Selon les estimations de KPMG, si ces réformes sont mises en œuvre efficacement, le Vietnam pourrait réaliser 86 essais avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 24,3% avec une valeur marchande de 749,5 millions USD, le taux de croissance annuel composé en 2029 pourrait atteindre 88,6%.
Cela créera des milliers d’emplois de haute qualité, améliorera la position mondiale du Vietnam dans la recherche médicale et offrira un accès rapide aux traitements de pointe.
Source : https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html
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