Renouvellement et mise sur le marché de plus de 700 nouveaux médicaments destinés aux patients

L'Administration des médicaments du Vietnam, relevant du ministère de la Santé, vient de prolonger les certificats d'enregistrement de 700 médicaments produits localement ; de nouveaux certificats d'enregistrement ont été délivrés pour 41 médicaments et 21 nouveaux certificats d'enregistrement et prolongations ont été délivrés pour des vaccins et des produits biologiques médicaux.

Ainsi, le nombre total de médicaments, vaccins et produits biologiques médicaux ayant obtenu ou renouvelé leur certificat d'enregistrement de circulation auprès de l'Administration des médicaments est de 762 types.

Parmi les 700 médicaments dont l'autorisation a été prolongée, 479 le seront pour cinq ans, 193 pour trois ans et les 28 restants jusqu'au 31 décembre 2025.

Photo d'illustration.

Sur les 41 certificats d'enregistrement de médicaments nouvellement accordés, 40 ont été accordés dans les 5 ans et le dernier dans les 3 ans.

Parmi les 27 vaccins et produits biologiques dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été renouvelés ou prolongés, 15 types ont été renouvelés ou nouvellement accordés pour 5 ans ; 12 types ont été renouvelés ou nouvellement accordés pour 3 ans.

Plus de 700 nouveaux médicaments, vaccins et produits biologiques médicaux ont vu leur autorisation de mise sur le marché renouvelée cette fois-ci, avec une grande variété d'effets pharmacologiques... pour répondre aux besoins de la population en médicaments et vaccins, et pour les appels d'offres et les achats.

Auparavant, le ministère de la Santé avait prolongé la validité de 626 types de médicaments, dont 425 types ont été prolongés pour 5 ans, 156 types pour 3 ans et 45 types jusqu'au 31 décembre 2025.

Les types de médicaments et de médicaments génériques dont les numéros d'enregistrement ont été prolongés ces derniers temps sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, notamment les médicaments pour traiter le cancer, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, les antiviraux, les médicaments pour traiter les maladies respiratoires, les antibiotiques, les antipyrétiques, les analgésiques, d'autres anti-inflammatoires courants... ainsi que les vaccins et les produits biologiques très demandés pour les examens et les traitements médicaux, et la prévention des maladies.

Selon l'Administration nationale des médicaments du Vietnam, en mai 2024, celle-ci avait traité 666 demandes d'autorisation d'importation de médicaments et 3 641 demandes d'autorisation d'importation de matières premières, d'emballages et de gélules. Elle avait également annoncé 14 prolongations de validité des certificats d'enregistrement pour 13 202 médicaments et principes actifs, conformément à la résolution n° 80 de l'Assemblée nationale . Ainsi, plus de 22 000 médicaments, contenant environ 800 principes actifs de toutes sortes, bénéficient toujours d'un certificat d'enregistrement valide.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'ils impriment le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Les médicaments soumis à contrôle strict ne peuvent être produits et distribués que sur présentation d'un certificat d'autorisation d'exercer une activité pharmaceutique. Le champ d'application du commerce de ces médicaments doit être compatible avec le champ d'activité de l'établissement conforme à la réglementation.

Dans le même temps, mettez à jour les étiquettes des médicaments, les instructions relatives aux médicaments conformément à la prescription et les instructions sur les médicaments dans un délai de 6 mois.

Le ministère de la Santé exige également que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments se coordonnent avec les établissements de traitement afin de se conformer à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, de surveiller l'innocuité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur l'homme, et de synthétiser et de rendre compte conformément à la réglementation.

Les établissements d'enregistrement des médicaments doivent assurer le maintien des conditions de fonctionnement pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement de la circulation du médicament et de ses ingrédients.

Si le centre d'enregistrement ne remplit plus les conditions d'exploitation, il doit être modifié conformément aux dispositions de la circulaire n° 08/2022/TT-BYT dans un délai de 30 jours à compter de la date à laquelle le centre d'enregistrement ne remplit plus les conditions d'exploitation.

Les établissements de fabrication de médicaments doivent garantir les conditions de fonctionnement de l'installation de fabrication pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de la circulation du médicament et de ses ingrédients.

Source : https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html