משרד הבריאות של האנוי פרסם זה עתה החלטה לבטל את הסטנדרטים שפורסמו עבור 190 מכשירים רפואיים.
באופן ספציפי, סגן מנהל משרד הבריאות נגוין דין הונג חתם על החלטה מס' 1179/QD-SYT בנוגע לביטול התקנים שפורסמו החלים על מכשירים רפואיים מסוגים A ו-B.
על פי החלטה זו, בוטלו 190 תקנים שפורסמו עבור מכשור רפואי. הסיבות לביטול כוללות: מוצרים אלה אינם תואמים את הגדרת מכשור רפואי; השימוש המיועד של המוצרים אינו מתאים לפרסום תקנים החלים על מכשור רפואי מסוגים A ו-B; והנהלים לפרסום תקנים החלים על מכשור רפואי מסוגים A ו-B לא בוצעו כראוי.
תמונות של אלכוהול רפואי מזויף שנתפס לאחרונה על ידי משטרת האנוי (צילום: משרד הביטחון הציבורי ).
ראוי לציין כי מוצרים רבים ברשימה שייכים לקטגוריות נפוצות כגון: אלכוהול רפואי 70%, תמיסת מלח נתרן כלורי 0.9%, טיפות עיניים, מגבונים להורדת חום, מדי גלוקוז בדם, תרסיסים לאף וכו'.
בנוסף, ערכות בדיקת HIV וערכות בדיקת קדחת דנגי נמצאות גם הן ברשימה זו.
עסקים רבים המתמחים בהפצת ציוד רפואי נמצאים ברשימה, כגון: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, HCT Healthcare Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... בין אלה ישנם לא מעט שמות מבוססים כגון Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 8, Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 9…
חברת המניות המשותפת של Hanoi Pharmaceutical and Cosmetics Technology, חברת Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited, חברת המיזם המשותף הונגרי-וייטנאם בע"מ, וחברת Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company בע"מ, כולן קיבלו ביטול של 5 מספרי רישום מוצרים.
באופן ספציפי, מוצרים של חברת Ha Anh Medical Equipment and Supplies Co., Ltd כוללים ערכות להזרקת צמנט לעמוד השדרה, ערכות כירורגיות, סוגים שונים של מחטים לעמוד השדרה ומערכות קידוח רב-תכליתיות. בינתיים, חברת המיזם המשותף ההונגרי-וייטנאמי בע"מ ביצעה ריקול למוצרים כגון תרסיסים להקלה על כאבים ותמיסת היגיינה נשית Xuan Hong...
מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
תגובה (0)