האנוי: מספרי ההכרזה הסטנדרטיים של 190 מכשירים רפואיים בוטלו, כולל בדיקות HIV.

משרד הבריאות של האנוי פרסם זה עתה החלטה לבטל את ההכרזה הסטנדרטית על 190 מכשירים רפואיים.

באופן ספציפי, סגן מנהל משרד הבריאות נגוין דין הונג חתם והוציא את החלטה מס' 1179/QD-SYT על ביטול מספר ההכרזה הסטנדרטי החל על ציוד רפואי מסוגים A ו-B.

על פי החלטה זו, 190 הצהרות תקן של מכשור רפואי נזכרו. הסיבות לנזילה כוללות: מוצרים אלה אינם עומדים בהגדרת מכשור רפואי; למוצרים יש מטרת שימוש לא מתאימה להצהרת תקנים רלוונטיים עבור מכשור רפואי מסוג A ו-B; וההליכים להצהרת תקנים רלוונטיים עבור מכשור רפואי מסוג A ו-B אינם מבוצעים בהתאם לתקנות.

Hà Nội: 190 thiết bị y tế bị thu hồi số công bố tiêu chuẩn, có cả test HIV - 1 — תמונה של אלכוהול רפואי מזויף שנתפס לאחרונה על ידי משטרת האנוי (צילום: משרד הביטחון הציבורי ).

ראוי לציין כי מוצרים רבים ברשימה שייכים לקבוצות פופולריות כגון: אלכוהול רפואי 70 מעלות, תמיסת מלח נתרן כלורי 0.9%, טיפות עיניים, מגבונים להורדת חום, מדי גלוקוז בדם, תרסיסים לאף...

בנוסף, מוצרים לבדיקת HIV ומוצרים לבדיקת קדחת דנגי נמצאים גם הם ברשימה זו.

עסקים רבים המתמחים בהפצת ציוד רפואי נמצאים ברשימה כגון: חברת התרופות Medstand, חברת Sun For Life, חברת KYH Bio Tech Vietnam, חברת Healthcare HCT, חברת Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... בין אלה נמנים שמות ותיקים רבים כגון TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

חברת המניות המשותפת לטכנולוגיה פרמצבטית וקוסמטית של האנוי , חברת הציוד והחומרים הרפואיים הא אן בע"מ, חברת המיזם המשותף להונגריה ווייטנאם בע"מ, וחברת הציוד הפרמצבטי והרפואה פו מין קאנג בע"מ, כולן קיבלו ביטול של 5 מספרי רישום מוצרים.

בפרט, מוצרי חברת Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited כוללים ערכות להזרקת צמנט לעמוד השדרה, ערכות כירורגיות, סוגים שונים של מחטים לעמוד השדרה ומערכות קידוח רב-תכליתיות. בפרט, חברת המיזם המשותף ההונגרי-וייטנאמי בע"מ ביצעה ריקול למוצרים כגון תרסיסים להקלה על כאבים, תמיסות היגיינה נשית Xuan Hong וכו'.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm