ハノイ：HIV検査を含む190の医療機器の標準発表番号が取り消される

(Dan Tri) - リストには、医療用アルコール、生理食塩水、目薬など、多くの人気商品が含まれています...

ハノイ保健局は、190の医療機器の公表された基準を取り消す決定を下した。

具体的には、保健省副局長グエン・ディン・フン氏が、A型およびB型の医療機器に適用される公開規格の取り消しに関する決定第1179/QD-SYT号に署名しました。

この決定に基づき、医療機器に関する公表規格190件が取り消されました。取り消しの理由は、これらの製品が医療機器の定義に適合していないこと、製品の用途がA型およびB型医療機器に適用される規格の公表に適していないこと、およびA型およびB型医療機器に適用される規格の公表手続きが正しく遵守されていないことなどです。

最近ハノイ警察が押収した偽造医療用アルコールの画像（写真： 公安省）。

注目すべきは、リストに載っている多くの製品が、70%医療用アルコール、0.9%塩化ナトリウム生理食塩水、目薬、解熱シート、血糖測定器、鼻スプレーなどの共通カテゴリに属していることです。

さらに、HIV検査キットやデング熱検査キットもこのリストに含まれています。

リストには、医療機器の販売を専門とする企業が多数含まれています。例えば、Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company、Sun For Life Company Limited、KYH Bio Tech Vietnam Company Limited、HCT Healthcare Joint Stock Company、Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limitedなどです。その中には、Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 8、Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 9など、老舗企業も数多く含まれています。

ハノイ製薬・化粧品技術株式会社、ハアン医療機器・供給株式会社、ハンガリー・ベトナム合弁会社、フーミンカン製薬・医療機器株式会社のいずれも5つの製品登録番号が取り消された。

具体的には、ハ・アン医療機器有限公司の製品には、脊椎セメント注入キット、外科用キット、各種脊椎穿刺針、多目的穿刺システムなどが含まれます。一方、ハンガリー・ベトナム合弁会社は、鎮痛スプレーやシュアン・ホン女性用衛生液などの製品をリコールしました。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm