あらゆる情報が命を救う薬となる

世界保健機構（WHO）によると、偽造医薬品は、特に低所得国および中所得国において、公衆衛生に対する大きな脅威となっている。ベトナムにおける偽造医薬品問題の複雑な展開に直面して、ティエンフォン新聞は、報道機関と医療分野（製造業者および販売業者）および教育機関（ホーチミン市医科薬科大学の准教授および医師）との間の「架け橋」の先駆者となりました。同時に、保健省、医薬品管理局の代表者、ホーチミン市弁護士会およびホーチミン市市場管理局の代表者も議論に参加するよう招待された。

ワークショップの議長を務めた保健省副大臣のド・スアン・トゥエン氏は、医薬品管理の現状について報告した。なぜ偽造医薬品や偽造サプリメントが市場に出回っているのでしょうか?これは 2 つの問題に関係しています。1 つ目は、その機関が本当に真剣で、その適切な役割と責任を果たしているかどうかです。現在、保健省は機能性食品製造企業に対し、自社の記録を自己申告することを認めている。ただし、7日以内に州の管理機関が審査し、要件を満たしていない場合は取り消されます。

医薬品管理局のタ・マン・フン副局長は、「医薬品管理は書類だけに頼ることはできません。偽造医薬品と闘うには、法律、執行機関、技術、そして企業や人々の意識に至るまで、システム全体を連携させる必要があります。これは長期的な戦いであり、主観的に捉えることはできません」と断言しました。

臨床的観点から、ホーチミン市チョーライ病院副院長の薬剤師グエン・クオック・ビン博士が「偽造医薬品の有害作用と予防策」という内容を発表しました。彼は、医薬品安全性監視の役割は、薬物の使用に関連する有害事象を検出し、評価し、防止することであると述べました。彼は、偽造医薬品や低品質の医薬品の使用に伴う3つの最大の危険性を強調した。1つは、病気の治療に「黄金の時間」を無駄にしてしまうことだ。第二に、体内に異物や毒性物質が取り込まれるリスクがあり、第三に、薬物相互作用が増加して、体内の2つの解毒器官である肝臓と腎臓に過剰な働きを強いることになり、治療費の増加につながります。患者の安全を確保するため、臨床診療では、医薬品の安全性と医薬品の使用管理に関するより多くの情報を提供して、危害を最小限に抑え、治療費を節約する必要があります。病院は薬物有害反応（ADR）の報告を適切に行っています。薬局システムでは監視を強化し、ADR を国立 DI & ADR センターに報告する必要があることが期待されます。

ありがとう。ホーチミン市薬物検査研究所総合計画部副部長のグエン・ティ・チュック・ヴァン氏は、「ホーチミン市薬物検査研究所における偽造薬物の検査と防止」と題する論文を発表しました。医薬品の品質管理には、中央試験機関と地方試験センターの 2 つのレベルがあります。医薬品の品質管理・管理システムは非常に厳格です。最も防止が難しいのは機能性食品です。原産地証明のない生薬は臨床試験を受ける必要がありますが、健康保護食品は製造施設が自ら宣言するからです。ホーチミン市薬物検査研究所は、薬物サプライチェーン全体を管理するために、管理機関と関連部門の間でデータを接続できる技術アプリケーションシステムが必要であると考えています。

保健省の2019年7月17日付通達第18/2019/TT-BYT号によれば、健康保護食品はGMP（適正製造規範）基準に適合した工場で生産されなければならず、工場の試験室では半製品から完成品までの定性および定量評価を厳密に実施しなければならない。小売段階と包装段階は清潔かつ衛生的でなければなりません。標準製品を作成するには、完成品のラベルの情報が申告記録と一致する必要があります。 GMP-WHO の第 7 章では、契約製造とテストについて説明します。付録７には機能性食品に適用される生薬の製造、付録９には化粧品に適用される液剤、クリーム、軟膏の製造について記載しています。輸入健康保護食品は、GMPに適合し、製造国での流通が許可され、製品宣言、自由販売証明書、ベトナム食品安全局の登録番号がベトナムで流通される必要があります。

ワークショップでは、ホーチミン市弁護士会所属のファン・タン・タム弁護士が「現在の医薬品管理における法的範囲とは何か？」というテーマで講演しました。タム氏は、弁護士の観点から、現行刑法第194条では抑止力が十分ではないと考えている。偽薬の売買行為には執行猶予付きの判決しか下されないが、これは結果や社会的リスクに見合っていない。さらに、保健省、警察、税関、市場管理などの省庁間の調整は依然として断片化しており、情報の共有、早期警告、ケース処理はタイムリーではなく、一貫性を欠いています。タム弁護士は、法制度を完璧にし、重複を排除し、責任を明確に定義し、特定のタスクを割り当て（人、仕事、責任を明確にし）、国家管理を強化し、法律を完璧にすることを提案しました。

ホーチミン市市場管理部の副部長、グエン・クアン・フイ氏は、「当局を欺くための偽の機能性食品販売の手口」について講演しました。ホーチミン市市場管理局は、医薬品化粧品、機能性食品、薬草、伝統医学の密輸、貿易詐欺、偽造品の防止と対策として、同地域の管理と監督を強化しており、その中で医薬品と機能性食品は定期検査および管理計画の重要項目に指定されている。

FPTコーポレーションは、「医薬品サプライチェーンの管理におけるデジタル技術とビッグデータの応用」についてプレゼンテーションを行いました。 FPTコーポレーションの副社長兼事業開発ディレクターのファン・タン・ソン氏は、医薬品の種類ごとに識別コードとQRコードを割り当てることが必要となる、新時代の製薬業界のデジタル変革について言及しました。

FPTロンチャウ薬局システムおよびワクチン接種センターのコミュニケーションおよび顧客体験担当シニアディレクター、ゴ・クオック・バオ氏は、「ロンチャウに入ってくる商品は、完全な法的地位を持ち、管轄当局の認可を受け、基準を満たしていなければなりません。ロンチャウには、直接アクセスする方法とウェブサイト経由の2つのプラットフォームがあります」と断言しました。

製造販売業者であるボストンファーマの薬剤師、事業副本部長の Truong Quoc Dung 氏が、「品質管理と偽造医薬品の防止戦略」について語ります。ボストンファーマは、EU-GMPやWHO-GMPなどの国際基準を満たした生産システムを保有しています。すべての入力材料、半製品、完成品は厳密に検査され、サンプルが保管され、会社は急速および長期熟成キャビネットのシステムを通じて薬物の安定性を積極的に監視し、製品が市場に流通している間ずっと製品の品質が管理されるようにしています。ボストンファーマは、流通システムと顧客ケアサービスにもデジタルテクノロジーを同期的に適用しています。顧客は UID コードを通じて製品情報を積極的に確認することができ、原産地の追跡、透明性の向上、偽造品の効果的な防止に役立ちます。試験センターからの市販後データも、ボストンファーマの品質管理システムの有効性を反映しています。

GMP、GLP、GDP、GSPからGPPまで、医薬品サプライチェーンの各分野を代表する専門家が率直に議論し、偽造医薬品の現状を共に提起し、偽造品（無許可）や偽造品（疾病予防・治療の有効成分を含まない）を防止して消費者の権利を保護するための解決策を提案しました。同時に、正規のメーカーやトレーダーを保護します。ワークショップでは、偽造医薬品の問題を防ぐための解決策を提案することに合意した。これには、偽造品の輸入、生産、輸送、取引に対する行政罰と刑事罰の強化、検査と監督の強化、特に地方当局が偽造品の疑いのある製品を取り扱う企業に対して抜き打ち検査を実施することなどが含まれる。同時に、偽造医薬品を検出するための情報技術の応用と検査システムの能力を向上させます。

セミナー「偽造医薬品 - 実際の被害とそれを防ぐための解決策は？」人々の健康を守るという共通の目標を掲げ、部門やセクター間の連帯と連携を示し、偽造品や低品質の商品を見分けて潜在的な健康リスクを回避するのに役立つ情報を広めることで、報道機関が消費者保護の先駆的な役割を果たしていることを確認し、繁栄するベトナムのために、あらゆるセクターとともに持続可能な医療と保護の道を歩みます。

DSCKII。リー・ティ・ナット・ディン

出典: https://baolongan.vn/mo-i-do-ng-thong-tin-la-mo-t-vien-thuoc-c-cu-u-nguo-i-a196030.html