重金属基準値違反による足用デオドラント粉末バッチの回収

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ベトナム保健省医薬品管理局は、タイグエン製薬医療用品株式会社が製造したトラファ消臭パウダー製品の流通を停止し、全国的にリコールする決定を下した。

リコール対象製品のバッチ番号は2823、製造日は2023年9月18日、有効期限は2026年9月18日、発表番号は01/19/CBMP-TNgです。製品の市場投入は、ハノイ市バディン区イエンニン75番地、Traphaco株式会社が担当しています。

リコールの理由は、検査サンプルが重金属限度の品質基準を満たしていなかったためとされています。

ベトナム医薬品管理局は、現地保健局と上記2社に対し、当該地域の企業および化粧品使用者に対し、上記「Trapha デオドラントパウダー - 1本30g入り箱」の販売および使用を直ちに中止し、製品供給者に返却するよう通知するよう要請しています。

地元保健局と両社は、違反した製品バッチを回収・破棄し、本通知を実施する部門を検査・監督し、現行の規制に従って違反部門を処理するものとする。

特に、ハノイ保健局とタイグエン保健局は、トラパコ株式会社とタイグエン製薬医療用品株式会社が化粧品の生産および取引活動において化粧品管理に関する法的規制を遵守しているかどうかを検査する任務を負いました。

食品医薬品局は以前、E-コスメティック洗顔料ジェルの新製品とピーリングニキビ美容液の新製品の流通停止と全国的なリコールも要請していた。

E-Cosmetic洗顔ジェルの製品バッチ番号：001、製造日：2023年11月9日、公告番号：000826/23/CBMP-HCM。Long Phung Group Company Limitedが製品の市場投入を担当し、LAP Vietnam Pharmaceutical Company Limitedの支社が製造しています。これら2社はいずれもホーチミン市に所在しています。

製品バッチ：ピーリングニキビセラム、バッチ番号：010623、製造日：2023年6月1日、有効期限：2026年6月1日、発表番号：2192/22/CBMP-HCM。製造者はホーチミン市にあるBitechpharm Biotechnology Joint Stock CompanyのBranch 2で、製品の市場投入と製造を担当しています。

上記2つの製品バッチの流通を停止し、回収する理由は、その処方が化粧品申告ファイルと一致していないためです。

特に、上記製品「E-Cosmetic 洗顔ジェル」バッチ001には、化粧品申告ファイルに含まれていないブチレングリコールが含まれています。また、MC-Salicareを原料とした製品バッチ「ピーリングニキビセラム」の製造バッチファイルには、化粧品申告ファイルに含まれていない成分であるデキストリンとニカシンアミドが含まれています。

ベトナム医薬品管理局は、63省市の保健当局に対し、該当地域の化粧品事業者および使用者に対し、E-Cosmetic社の洗顔ジェルおよびニキビ用ピーリング美容液の該当ロットの販売と使用を直ちに中止し、供給元に返却するよう通知するよう要請しました。また、違反ロットの製品を回収し、廃棄処分しました。

NHUローン

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