ベトナム、デング熱ワクチンの第3相臨床試験を実施

11月7日、ホーチミン市パスツール研究所所長のグエン・ヴー・チュン准教授、医師、専門医2号は、この研究が保健省と国家生物医学研究倫理委員会によって審査・承認されたと発表した。これは、ベトナムを含む東南アジア6カ国で展開されているデング熱ワクチンの安全性と予防効果を評価するための重要な研究である。

「ベトナムにおけるこの大規模な多国籍第3相臨床試験の実施は、デング熱を予防するための新たな解決策の研究開発に向けた重要な一歩です。研究が目標と目的を達成し、予定通りに完了できるよう、地元当局、医療施設、そして地域社会の皆様の信頼と支援を得られることを期待しています」と、グエン・ヴー・チュン准教授は述べました。

ドンタップ省保健局疾病管理センター所長の専門医ヴォー・タン・ニョン氏によると、ドンタップ省、特に南部地域は、長年にわたりデング熱が流行している地域の一つです。私たちは、ホーチミン市パスツール研究所と協力して、この地域での研究活動を実施し、新しいワクチンの研究開発の道のりに貢献することに尽力しています。

ベトナム、新たなデング熱ワクチンの第3相臨床試験を実施 - 写真1。

准教授、医師、専門医2 ホーチミン市パスツール研究所所長グエン・ヴ・チュン氏が会議で講演 - 写真：NC

この試験には1万2000人が参加する予定だ。

この研究は、ドンタップ省（カイライ地域総合病院、ドンタップ総合病院）、アンザン省（キエンザン産科小児科病院）、ダナン市（クアンナム産科小児科病院）で実施されます。

2歳から16歳未満の子供と16歳から17歳の青少年12,000人が参加することが見込まれており、そのうち4,000人はベトナムからの参加となります。2歳から16歳未満の子供と16歳から17歳の青少年が研究に参加し、相談、診察、検査を受ける予定です。参加基準を満たし、参加に同意した場合（子供の法定代理人の同意を得た場合）、参加者はランダムに研究に割り当てられ、ワクチンまたはプラセボが投与されます。本研究で使用されるデング熱ワクチンはMSD社製です。

ベトナム、新たなデング熱ワクチンの第3相臨床試験を実施 - 写真2。

治験には1万2000人が参加すると予想されている - イラスト写真：AI

計画によると、2歳から17歳までのベトナムの子供4,000人がこの試験に参加する予定だ。具体的には、研究所は2025年10月から11月にかけて、ドンタップ省とアンザン省で3,600人、クアンナム省で400人の子供を募集する。子供たちの健康状態をモニタリングするプロセスは、2026年から2030年までの5年間続く。

研究期間中、参加者は血液検査、健康診断、併用薬の投与、モニタリング、デング熱の検出のための発熱モニタリング、そして研究期間全体を通しての有害事象の観察を受けます。研究期間は5年間で、参加者は研究担当医師による定期的な診察を受けます。最初の1年間は約3ヶ月ごと、2年目から5年目までは6ヶ月ごとです。

検査は対面または電話で実施されます。ワクチンの予防効果に関する最終結果は5年後に判明する予定です。

デング熱、終わりのない不安

グエン・ヴ・チュン准教授によると、デング熱はネッタイシマカによって媒介されるデングウイルスによって引き起こされる感染症です。感染者は無症状または軽症の場合もありますが、重症化し、危険な合併症を引き起こし、死に至る場合もあります。あらゆる年齢層で感染する可能性があります。

保健省によると、年初から2025年7月末までに、全国で3万2189人の感染者と5人の死亡が報告された。そのうち、南部地域が全体の70％以上を占め、ホーチミン市だけでも1万6800人を超え、2024年の同時期と比較して170％近く増加し、10人が死亡した。中部地域では、カインホア省で約5000人の感染者と2人の死亡が報告された。ハノイでは475人の感染者と7つの活発な発生が報告された。発生のサイクルと時期は以前と同じではなく、変化しており、流行のリスクがますます複雑になっていることを示している。

出典: https://thanhnien.vn/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-3-vac-xin-ngua-sot-xuat-huyet-185251107115557162.htm