Ministerstwo Zdrowia wydaje i odnawia około 600 leków krajowych i zagranicznych.

Zgodnie z informacjami Ministerstwa Zdrowia , 6 grudnia Wietnamska Administracja Leków opublikowała listę blisko 600 rodzajów leków i składników farmaceutycznych produkowanych w kraju i za granicą, którym przyznano nowe zezwolenia lub przedłużono certyfikaty rejestracji dopuszczenia do obrotu w Wietnamie, aby służyć ludziom w badaniach lekarskich, leczeniu i zapobieganiu epidemiom.

W związku z tym, spośród prawie 600 produktów farmaceutycznych, składników farmaceutycznych i leków o udowodnionej bioekwiwalencji, którym Wietnamska Agencja Leków przyznała niedawno lub odnowiła certyfikaty rejestracji i dopuszczenia do obrotu, 404 krajowe produkty farmaceutyczne otrzymały nowe certyfikaty rejestracji dopuszczenia do obrotu; 42 krajowe leki uzyskały certyfikaty rejestracji dopuszczenia do obrotu, z czego 26 leków i składników farmaceutycznych odnowiono na 5 lat, a 14 leków i składników farmaceutycznych odnowiono na 3 lata. Jednocześnie ogłoszono 98 leków o udowodnionej bioekwiwalencji.

Wietnamska Agencja ds. Leków wymaga od firm produkujących leki przestrzegania zapisów i dokumentów zarejestrowanych w Ministerstwie Zdrowia oraz drukowania lub umieszczania na etykiecie leku numeru rejestracyjnego wydanego przez Wietnamskie Ministerstwo Zdrowia. Należy w pełni przestrzegać wietnamskich praw i rozporządzeń Ministerstwa Zdrowia dotyczących produkcji i obrotu lekami w Wietnamie.

Zakłady produkujące leki muszą zapewnić odpowiednie warunki działania zakładu produkcyjnego przez cały okres ważności certyfikatu rejestracji leku i składników leków; współpracować z zakładami leczniczymi w celu przestrzegania obowiązujących przepisów dotyczących leków na receptę, monitorować bezpieczeństwo, skuteczność i niepożądane skutki leków na obywateli Wietnamu, a także syntetyzować i raportować zgodnie z przepisami.

W szczególności w przypadku leków, których świadectwo rejestracji w obrocie zostało przedłużone, ale wniosek o aktualizację etykiety leku i instrukcji stosowania nie został złożony zgodnie z przepisami, Wietnamska Agencja ds. Leków wymaga dokonania aktualizacji zgodnie z przepisami punktu b, klauzuli 1, artykułu 37 Okólnika nr 01/2018/TTBYT w ciągu 12 miesięcy od daty przedłużenia świadectwa rejestracji w obrocie.

Ponadto placówki rejestrujące leki muszą zapewnić utrzymanie odpowiednich warunków operacyjnych przez cały okres ważności certyfikatu rejestrującego lek i składniki leku w obrocie.

Wytwarzane w kraju produkty farmaceutyczne i składniki farmaceutyczne, którym niedawno przyznano pozwolenia i odnowiono rejestrację do obrotu, są zróżnicowane pod względem grup farmakologicznych, takich jak leki stosowane w leczeniu infekcji dróg oddechowych, leki stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, leki stosowane w leczeniu chorób układu krążenia, nadciśnienia, cukrzycy, nowotworów, leki przeciwwirusowe, antybiotyki, leki przeciwbólowe, leki przeciwzapalne itp. Ponadto leki o udowodnionej bioekwiwalencji również różnią się pod względem rodzaju.

(Wietnam+)

Source: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-va-nuoc-ngoai-post1081382.vnp