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Das pílulas de Amoxilina à cadeia de produção com certificação GMP da UE

Báo Thanh niênBáo Thanh niên21/05/2024


Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

Apesar dos grandes esforços, a situação da época havia mudado, forçando o fechamento de muitas empresas farmacêuticas e fábricas. Diante do risco de fechamento, a equipe da Imexpharm persistiu na manutenção da produção, buscando, ao mesmo tempo, maneiras de gerenciar a produção de forma proativa.

E a anedota "O nascimento dos primeiros comprimidos de Amoxicilina" também se originou desse período turbulento. Naquela época, no Vietnã, as fábricas ainda não produziam Amoxicilina - um antibiótico do grupo das penicilinas usado para tratar infecções. Sempre que se mencionava Amoxicilina, o país imediatamente pensava em importar o produto da França. Com o desejo de encontrar um caminho diferente, a médica e farmacêutica Tran Thi Dao, diretora-geral da Imexpharm, na época uma jovem e entusiasmada farmacêutica, teve a ousadia de importar a matéria-prima para produzir Amoxicilina.

Ela própria foi aos mercados atacadistas da cidade de Ho Chi Minh para observar e aprender como negociar e encontrar pontos de venda. Tudo começou do zero, mas com o esforço incansável de muitas pessoas. Após uma pesquisa minuciosa, ela decidiu importar um quilograma de matéria-prima para produzir o primeiro lote de amoxicilina e conduziu com sucesso um ensaio clínico. A partir daí, graças à determinação da jovem farmacêutica em não desistir, a Imexpharm conseguiu produzir amoxicilina naquele momento.

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm

Etapa de embalagem na fábrica da Imexpharm

Em 1994, a Imexpharm sofreu um grande revés com um incêndio em sua fábrica. Dada a conjuntura econômica da época, em período de reformas, o incidente representou um verdadeiro choque para a jovem empresa. Contudo, graças à resiliência do capitão, à solidariedade de todos os funcionários e ao apoio do governo e de parceiros, a Imexpharm superou as dificuldades e continuou a crescer.

Recordando aquele período difícil, a Sra. Dao compartilhou, emocionada:

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Em 1997, a Imexpharm deu um passo importante ao investir em uma fábrica de não-betalactâmicos orais com certificação GMP-ASEAN, com o apoio consultivo do Dr. Hartmut Haulth, renomado especialista europeu em sistemas de gestão da qualidade e tecnologia do Grupo Biochemie da Áustria (atualmente Sandoz). Entre 1999 e 2000, a empresa continuou a construir uma fábrica de betalactâmicos orais com certificação GMP-ASEAN e promoveu com sucesso a cooperação em regime de franquia com o Grupo Biochemie multinacional.

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A seguir, temos o período de desenvolvimento de 2001 até o presente, marcado pela decisão de privatizar a empresa, tornando-a uma companhia de capital aberto, o que representou um marco importante para o desenvolvimento da Imexpharm.

Embora as empresas tenham enfrentado muitas dificuldades de capital no período de 2001 a 2006, a Imexpharm se destacou, tornando-se uma das primeiras empresas farmacêuticas da Corporação a se privatizar e aumentando com sucesso seu capital social, gerando um superávit de 100 bilhões de VND em 2006. Também em 2006, a Imexpharm listou oficialmente suas ações na Bolsa de Valores de Ho Chi Minh com o código IMP.

Não se contentando em ser pioneira na posse de uma fábrica que atendesse aos padrões GMP-ASEAN, no período de 2007 a 2011, a empresa concentrou todos os seus recursos, priorizando a penetração dos padrões europeus no Vietnã. O marco que marcou essa estratégia foi a operação da fábrica de cefalosporinas com tecnologia europeia em Binh Duong , com um investimento total de 113 bilhões de VND. Simultaneamente, a empresa construiu uma fábrica de penicilinas para a produção de medicamentos injetáveis, no valor de 50 bilhões de VND. Dando continuidade ao sucesso, a Imexpharm investiu no Cluster de Fábricas de Alta Tecnologia de Betalactamas de Binh Duong (IMP3) e tornou-se uma das primeiras empresas farmacêuticas a possuir três linhas de produção com padrão EU-GMP simultaneamente. Notavelmente, durante esse período, a Imexpharm não recorreu a empréstimos bancários, em um contexto de economia vietnamita instável na época.

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Funcionários trabalhando na fábrica da Imexpharm, que segue os padrões EU-GMP.

O período de 2017 a 2023 foi definido como a fase de aceleração da Imexpharm, com a entrada em operação da fábrica de alta tecnologia IMP4, oficialmente reconhecida por atender aos padrões EU-GMP. Com isso, a empresa passa a contar com 11 linhas de produção certificadas pela EU-GMP, o maior número no Vietnã. Esta é a primeira vez que o Banco Asiático de Desenvolvimento (ADB) concede um empréstimo de 8 milhões de dólares à Imexpharm para a modernização de suas fábricas, reconhecendo o sólido e confiável desenvolvimento da empresa.

Ao compartilhar sobre este marco memorável, a Médica do Povo e Farmacêutica Tran Thi Dao disse: "Ao longo dos últimos 46 anos, a Imexpharm aproveitou todas as oportunidades para investir em tecnologia e infraestrutura avançadas. Ao ser pioneira na construção de fábricas de acordo com padrões internacionais; ao focar no treinamento e desenvolvimento de recursos humanos; ao diversificar rapidamente o portfólio de produtos..., a Imexpharm cumpriu seus compromissos com investidores, parceiros, funcionários, clientes e a comunidade, marcando o símbolo do lótus verde no mapa da indústria farmacêutica nacional e internacional."

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1

O Sr. Huynh Van Nhung, Diretor Geral Adjunto da Divisão de Qualidade, representando a Imexpharm, recebeu o Prêmio Estrela da Medicina Vietnamita -1

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Pode-se dizer que 2023 representa a "frutificação" dos esforços da Imexpharm em investir sistematicamente em qualidade ao longo de um longo período. A empresa estabeleceu um recorde de crescimento, com receita atingindo VND 2,113 bilhões, um aumento de 26% em comparação com a taxa de crescimento geral do setor, de 8%. Atualmente, a Imexpharm continua sendo a empresa com o maior número de fábricas com certificação EU-GMP no Vietnã, com 3 polos fabris e 11 linhas de produção.

"Fiquei muito satisfeita por a Imexpharm ter sido recentemente homenageada com o prêmio 'Estrela da Medicina Vietnamita' pela segunda vez, concedido pelo Ministério da Saúde e pela Administração de Medicamentos. O prêmio reafirma a posição de liderança da Imexpharm em qualidade de produto e seu papel no fornecimento de medicamentos bons, eficazes e com preços acessíveis para atender às necessidades de saúde e tratamento da população e das instituições médicas do país", compartilhou a Sra. Dao, emocionada.

Em um ambiente de negócios desafiador e com padrões de doenças em constante mudança, os antibióticos ainda são a principal linha de produtos no mercado farmacêutico, representando 12% do valor total do mercado, e espera-se que continuem a crescer a uma taxa de 9,2% até 2027 (de acordo com o relatório da IQVIA). Isso incentiva a Imexpharm a explorar ao máximo a produção de antibióticos em fábricas com certificação EU-GMP.

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Fonte: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm

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