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Das pílulas de Amoxilina à cadeia de fábricas GMP da UE

Báo Thanh niênBáo Thanh niên21/05/2024

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Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

Apesar dos grandes esforços, a situação na época havia mudado, forçando o fechamento de muitas empresas e fábricas farmacêuticas. Diante do risco de fechamento, a equipe da Imexpharm persistiu na manutenção da produção, ao mesmo tempo em que buscava maneiras de gerenciar a produção de forma proativa.

E a anedota "O nascimento dos primeiros comprimidos de amoxicilina" também se originou desse período turbulento. Naquela época, no Vietnã, as fábricas ainda não produziam amoxicilina – um antibiótico do grupo das penicilinas, usado para tratar infecções. Sempre que se mencionava amoxicilina, o país imediatamente pensava em importar produtos da França. Desejando encontrar um caminho diferente, o Médico do Povo, Farmacêutico Tran Thi Dao – Diretor Geral da Imexpharm, na época um farmacêutico jovem e entusiasmado, ousadamente pensou em importar matérias-primas para produzir amoxicilina.

Ela mesma foi aos mercados atacadistas na Cidade de Ho Chi Minh para observar e aprender a negociar, a fim de encontrar pontos de venda. Tudo começou do zero, mas com o esforço incansável de muitas pessoas. Após uma pesquisa aprofundada, ela decidiu importar um quilo de matéria-prima para produzir o primeiro lote de amoxicilina e conduziu com sucesso um ensaio clínico. A partir daí, graças à determinação inabalável da jovem farmacêutica, a Imexpharm conseguiu produzir amoxicilina naquele momento.

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm

Etapa de embalagem na fábrica da Imexpharm

Em 1994, um grande incidente ocorreu com a Imexpharm, um incêndio na fábrica. Dada a situação econômica – durante o período de reforma –, isso foi um verdadeiro choque para uma empresa jovem. No entanto, graças à resiliência do capitão, à solidariedade de todos os funcionários e à ajuda do governo e de parceiros, a Imexpharm superou as dificuldades e continuou a se desenvolver.

Relembrando o momento difícil, a Sra. Dao compartilhou emocionada:

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Em 1997, a Imexpharm realizou uma mudança importante ao investir em uma fábrica de betalactama oral com padrão GMP-ASEAN, com o apoio consultivo do Dr. Hartmut Haulth, um dos principais especialistas europeus em sistemas e tecnologia de gestão da qualidade do Austrian Biochemie Group (atualmente Sandoz). Entre 1999 e 2000, a empresa continuou a construir uma fábrica de betalactama oral com padrão GMP-ASEAN e promoveu com sucesso a cooperação de produção franqueada com o multinacional Biochemie Group.

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O próximo é o período de desenvolvimento de 2001 até o presente, marcado pela decisão de equitizar a empresa, tornando-a uma empresa pública, criando etapas de desenvolvimento notáveis ​​para a Imexpharm.

Enquanto as empresas enfrentavam muitas dificuldades de capital no período de 2001 a 2006, a Imexpharm cresceu, tornando-se uma das primeiras empresas farmacêuticas da Corporação a se capitalizar e aumentar com sucesso seu capital social, criando um superávit de 100 bilhões de VND em 2006. Também em 2006, a Imexpharm listou oficialmente suas ações na Bolsa de Valores da Cidade de Ho Chi Minh com o código IMP.

Sem deixar de ser pioneira em possuir uma fábrica que atende aos padrões GMP-ASEAN, no período de 2007 a 2011, a empresa concentrou todos os recursos, priorizando a penetração dos padrões europeus no Vietnã. O marco dessa estratégia foi a operação da fábrica de cefalosporina usando tecnologia europeia em Binh Duong , com um investimento total de 113 bilhões de VND. Ao mesmo tempo, a empresa construiu uma fábrica de penicilina para produzir medicamentos injetáveis ​​no valor de 50 bilhões de VND. Dando continuidade ao sucesso, a Imexpharm investiu no Betalactam Binh Duong High-Tech Factory Cluster (IMP3) e se tornou uma das primeiras empresas farmacêuticas a ter 3 linhas de produção padrão EU-GMP ao mesmo tempo. Notavelmente, durante esse período, a Imexpharm não tomou empréstimos bancários no contexto da economia vietnamita flutuante da época.

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Funcionários trabalhando na fábrica da Imexpharm com padrão GMP da UE

2017-2023, período considerado como a fase de aceleração da Imexpharm, quando a fábrica de alta tecnologia IMP4 entrar em operação e for oficialmente reconhecida como atendendo aos padrões GMP da UE, elevando o número total de linhas de produção GMP da UE para 11, o maior do Vietnã. Esta é a primeira vez que o Banco Asiático de Desenvolvimento (BAD) concede um empréstimo de 8 milhões de dólares à Imexpharm para modernizar as fábricas de acordo com os padrões GMP da UE, reconhecendo o desenvolvimento sólido e confiável da empresa.

Comentando sobre esse marco memorável, o médico popular e farmacêutico Tran Thi Dao disse: "Nos últimos 46 anos, a Imexpharm aproveitou todas as oportunidades para investir em tecnologia e infraestrutura avançadas. Ao ser pioneira na construção de fábricas de acordo com os padrões internacionais; com foco no treinamento e desenvolvimento de recursos humanos; e diversificando rapidamente o portfólio de produtos..., a Imexpharm cumpriu seus compromissos com investidores, parceiros, funcionários, clientes e a comunidade, para marcar o símbolo da flor de lótus verde no mapa da indústria farmacêutica nacional e internacional."

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1

O Sr. Huynh Van Nhung, Diretor Geral Adjunto da Divisão de Qualidade, representando a Imexpharm, recebeu o Prêmio Estrela da Medicina Vietnamita -1

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Pode-se dizer que 2023 é o "fruto" dos esforços da Imexpharm em investir sistematicamente em qualidade ao longo do tempo. A empresa estabeleceu um recorde de crescimento empresarial, com uma receita de VND 2,113 bilhões, um aumento de 26% em comparação com a taxa de crescimento geral do setor, de 8%. Atualmente, a Imexpharm continua sendo a unidade que possui o maior número de fábricas com o padrão GMP da UE no Vietnã, com 3 unidades fabris e 11 linhas de produção.

"Estou muito satisfeita que a Imexpharm tenha recebido recentemente o prêmio "Estrela da Medicina Vietnamita" pela segunda vez, concedido pelo Ministério da Saúde e pela Administração de Medicamentos. O prêmio confirma a posição de liderança da Imexpharm em qualidade de produtos e seu papel no fornecimento de medicamentos de qualidade, eficazes e com preços acessíveis para atender às necessidades de saúde e tratamento da população e das instituições médicas do país", compartilhou emocionada a Sra. Dao.

Em um ambiente de negócios desafiador e com padrões de doenças em constante mudança, os antibióticos continuam sendo a principal linha de produtos no mercado farmacêutico, representando 12% do valor total de mercado, e devem continuar a crescer a uma taxa de 9,2% até 2027 (de acordo com o relatório da IQVIA). Isso incentiva a Imexpharm a explorar continuamente o máximo de produtos antibióticos fabricados em fábricas com padrões GMP da UE.

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Fonte: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm

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