Продление и выдача новых лицензий на почти 900 видов лекарственных средств; пилотная модель предбрачного медицинского осмотра

Новости медицины от 16 августа: продление и утверждение новых разрешений почти для 900 видов лекарств; пилотная программа предбрачных медицинских осмотров.

Министерство здравоохранения только что издало документ, продлевающий лицензии почти на 900 дополнительных фармацевтических продуктов, включая 30 оригинальных фирменных препаратов, около 400 препаратов отечественного производства, а остальные являются импортными препаратами.

Это включает в себя вновь утвержденные или продленные лицензии на лекарственные препараты, в том числе фирменные лекарства, вакцины и медицинские биологические препараты, на периоды 5 лет, 3 лет и до 31 декабря 2025 года.

Иллюстративное изображение.

Речь идёт о новых регистрациях и продлениях в соответствии с Законом о фармацевтической продукции 2016 года. Известно, что вновь зарегистрированные и продлённые фармацевтические препараты, оригинальные фирменные лекарства и вакцины как отечественного, так и зарубежного производства весьма разнообразны по фармакологическому действию, включая препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, рака, противовирусные препараты, препараты для лечения респираторных заболеваний, антибиотики, жаропонижающие средства, анальгетики, другие распространённые противовоспалительные препараты... а также различные вакцины и биологические препараты, пользующиеся высоким спросом для медицинского обследования, лечения и профилактики заболеваний.

Министерство здравоохранения требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать на этикетке лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.

Одновременно с этим необходимо обновлять этикетки и инструкции к лекарственным препаратам в соответствии с действующими правилами. Кроме того, Министерство здравоохранения требует от производителей лекарственных препаратов и регистрационных органов координировать свои действия с лечебными учреждениями для соблюдения действующих правил в отношении рецептурных лекарств, отслеживать безопасность, эффективность и побочные эффекты лекарственных препаратов для населения Вьетнама, а также собирать и предоставлять данные в соответствии с требованиями.

Объекты регистрации лекарственных средств обязаны обеспечить поддержание условий функционирования в течение срока действия регистрационного удостоверения на обращение лекарственного средства и его субстанции.

В случаях, когда объект перестает соответствовать эксплуатационным требованиям, зарегистрированный объект обязан внести изменения в свою регистрацию в соответствии с Циркуляром № 08/2022/TT-BYT в течение 30 дней с даты, когда объект перестает соответствовать эксплуатационным требованиям.

Спасение жизни ребенка со сложным врожденным пороком сердца.

Врачи Центра общей хирургии Национальной детской больницы успешно приняли и провели операцию 6-летнему мальчику Тр.К.Д. из Ханоя , страдавшему врожденной диафрагмальной грыжей, сопровождающейся эктопической почкой в ​​грудной полости и изолированным легким.

Это сложный врожденный дефект с высоким уровнем смертности, требующий специальных знаний и тесного сотрудничества между различными медицинскими специальностями.

Ранее ребенок был госпитализирован из-за болей в груди и рецидивирующих респираторных инфекций. Клиническое обследование, рентгенография грудной клетки и компьютерная томография выявили левостороннюю диафрагмальную грыжу с выпячиванием селезенки, толстой и тонкой кишки, а также эктопическую левую почку в грудной полости.

Понимая, что это сложный случай диафрагмальной грыжи, врачи Центра общей хирургии провели консультацию под председательством доцента доктора Фам Дуй Хиена, заместителя директора Национальной детской больницы, и доктора То Мань Туана, заведующего отделением торакальной хирургии. Они единогласно согласовали диагноз и план операции по возвращению грыжевых органов в брюшную полость и реконструкции левой диафрагмы, а также по подготовке необходимого оборудования для интенсивной терапии ребенка до, во время и после операции.

Во время операции, из-за длительного нахождения выпяченных органов в грудной полости, а также из-за больших размеров грудной клетки ребенка, возникли спайки и кровотечение.

В частности, во время операции хирургическая бригада обнаружила сопутствующую патологию: изолированное легкое с прямым артериальным кровоснабжением от грудной аорты и эктопическим венозным оттоком в левую почечную вену.

Спустя три часа операция была успешно завершена. Аномальное, изолированное образование в легком ребенка было удалено без повреждения левой почечной вены, грыжевые органы (включая эктопическую левую почку) были возвращены в брюшную полость, а левая диафрагма была реконструирована и возвращена в свое нормальное анатомическое положение.

Послеоперационные компьютерные томограммы также показали, что грыжевые органы вернулись в свои первоначальные анатомические положения, диафрагма хорошо зажила, а левое легкое полностью расправилось. Оценка кровообращения и функции левой почки после возвращения в брюшную полость не выявила никаких отклонений.

Ребенок получил стабильное послеоперационное лечение и был выписан через 7 дней после операции, к большой радости и удовлетворению семьи и медицинской команды. После выписки контрольный послеоперационный осмотр показал, что состояние ребенка стабильное, хирургическая рана сухая и чистая, а рентгенография грудной клетки выявила заживление левой диафрагмы и ее правильное анатомическое положение.

Диафрагмальная грыжа с эктопической почкой в ​​грудной полости — редкое образование (составляющее 0,25% всех случаев диафрагмальной грыжи). В мировой медицинской литературе это образование описано лишь в единичных клинических случаях.

Кроме того, поражения в случае Tr.QD, наряду с врожденным дефектом нижних дыхательных путей (изолированное образование в легком), были сосудисто связаны с эктопической почкой, которая не была обнаружена при предоперационной визуализации.

За прошедшие годы отделение торакальной хирургии, центр общей хирургии Национальной детской больницы в сотрудничестве с другими подразделениями больницы успешно вылечили сотни детей с врожденной диафрагмальной грыжей.

Это один из сложных врожденных дефектов с высоким уровнем смертности, требующий экспертных знаний и слаженной координации действий многочисленных клинических групп различных специальностей.

Освоение методов реанимации и хирургического лечения врожденной диафрагмальной грыжи вселило большую надежду в сердца детей, которые, к сожалению, рождаются с этим врожденным дефектом.

Врачи также заявили, что благодаря развитию методов пренатальной диагностики диафрагмальную грыжу можно диагностировать на ранних сроках беременности, что помогает прогнозировать развитие плода и позволяет лучше подготовиться к реанимационным мероприятиям, значительно увеличивая шансы на спасение жизни пациента.

В Ханое пилотируют модель проведения медицинских осмотров перед браком.

Департамент народонаселения Ханоя в сотрудничестве с районным центром здравоохранения Бак Ту Лием недавно организовал конференцию, посвященную запуску пилотной программы предоставления услуг по добрачному консультированию и медицинскому осмотру в 2024 году.

Выступая на конференции, глава Департамента народонаселения Ханоя г-н Ву Дуй Хунг заявил, что качество населения столицы постепенно улучшается, чему в значительной степени способствуют добрачное консультирование и медицинские осмотры.

В частности, ежегодно увеличивается доля молодых мужчин и женщин, получающих добрачное консультирование и проходящих медицинские осмотры. Если в 2022 году этот показатель составлял всего 31,9%, то в 2023 году он вырос до 53,7%, а за первые шесть месяцев 2024 года достиг 63%.

Однако, по словам г-на Ву Дуй Хунга, в настоящее время отсутствует связь между жителями города, нуждающимися в добрачном медицинском обследовании, и медицинскими учреждениями. Многих людей информируют о добрачном медицинском обследовании, но они не знают, куда обратиться и что именно нужно проверить. Некоторые даже ошибочно полагают, что обычного медицинского осмотра достаточно для добрачного обследования.

Начиная с 2022 года, Народный комитет Ханоя принимает решение об утверждении проекта по расширению скрининга, диагностики и лечения некоторых пренатальных и неонатальных заболеваний и нарушений развития до 2030 года. Проект устанавливает целевые показатели по довузовской медицинской консультации и обследования молодых мужчин и женщин: к 2025 году этот показатель должен составлять не менее 85%, а к 2030 году — не менее 95%.

Для достижения целей, поставленных в проекте, Департамент здравоохранения Ханоя планирует внедрить пилотную модель этой работы в 2024 году.

Под руководством Департамента здравоохранения подразделение по вопросам народонаселения и планирования семьи города Ханоя выбрало район Бак Ту Лием для пилотного внедрения модели предоставления услуг по добрачному консультированию и медицинскому осмотру.

С апреля 2024 года Центр здравоохранения района Бак Ту Лием сотрудничает с соответствующими подразделениями для реализации этой пилотной модели. На сегодняшний день, после пяти месяцев реализации, район Бак Ту Лием сосредоточил свои усилия на таких задачах, как: разработка и внедрение подробного плана; обустройство и оформление кабинетов для консультаций; подготовка информационных материалов... обеспечение соблюдения профессиональных норм и выполнение права на доступ к информации, права на получение услуг, права на неприкосновенность частной жизни, права на конфиденциальность личной информации и других основных прав.

Кроме того, в консультационном кабинете районного медицинского центра Бак Ту Лием было оказано непосредственное консультирование 64 человек, а также проведено 156 телефонных консультаций. Целевая группа для консультирования состояла из людей в возрасте от 16 до 30 лет, в основном это были пары, готовящиеся к рождению детей, и студенты.

В районе Бак Ту Лием ежедневно и еженедельно предоставляются услуги по добрачному консультированию и медицинскому осмотру. Медицинский персонал дежурит, чтобы оперативно удовлетворять потребности молодых людей и девушек в консультациях и медицинских осмотрах.

«Цель этой модели — повысить эффективность добрачного консультирования и медицинских осмотров. На основе этой пилотной модели мы будем распространять ее по всему городу, чтобы способствовать обеспечению стабильных браков и улучшению качества жизни населения столицы», — подчеркнул г-н Ву Дуй Хунг.

Источник: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html