กระทรวงสาธารณสุขเพิกถอนใบขึ้นทะเบียนยา 13 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งมีการตัดสินใจเพิกถอนใบรับรองการจดทะเบียนยาในประเทศเวียดนามสำหรับยา 13 ประเภท เนื่องจากสถานประกอบการจดทะเบียนยาได้ขอเพิกถอนใบรับรองการจดทะเบียนยาด้วยความสมัครใจ

ภาพประกอบ (ที่มา : อินเตอร์เน็ต)

ด้วยเหตุนี้ ใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในเวียดนามจึงถูกเพิกถอนสำหรับยา 13 ชนิด ได้แก่:

Tetraspan 6% สารละลายสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือด รูปแบบยาสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือด หมายเลขทะเบียน VN-18497-14 โดย B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (ที่อยู่: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia) เป็นสำนักงานที่จดทะเบียน Spiolto Respimat รูปแบบยาเป็นสารละลายสำหรับสูดดม หมายเลขการขึ้นทะเบียน VN3-361-21 โดย Boehringer Ingelheim International GmbH (ที่อยู่: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany) เป็นหน่วยงานการขึ้นทะเบียน Tamiflu รูปแบบแคปซูลแข็ง หมายเลขทะเบียน VN-18299-14 โดย F.Hoffmann-La Roche Ltd. (ที่อยู่: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland) เป็นสำนักงานจดทะเบียน

ยา MS Contin 10 มก. รูปแบบยาเม็ดออกฤทธิ์นาน หมายเลขทะเบียน VN-21318-18 ยา 5 MS Contin 30mg รูปแบบยาเม็ดออกฤทธิ์นาน หมายเลขทะเบียน VN-21319-18 Norspan 10mcg/h รูปแบบยาคือแผ่นแปะรักษาแบบทาผิวหนัง หมายเลขทะเบียน VN3-266-20 Norspan 20mcg/h รูปแบบยาคือแผ่นแปะรักษาแบบทาผิวหนัง หมายเลขทะเบียน VN3-267-20 Norspan 5mcg/h รูปแบบยาคือแผ่นแปะผิวหนัง หมายเลขทะเบียน VN3-268-20 ทั้งสองมีช่องทางการขึ้นทะเบียนเป็น Mundipharma Pharmaceuticals Pte. จำกัด (ที่อยู่: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, สิงคโปร์)

Vinorelbine “Ebewe” รูปแบบยาเป็นสารละลายเข้มข้นสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือด หมายเลขทะเบียน VN-20829-17 แคลเซียมโฟลิเนต “เอเบเว” รูปแบบยาเป็นสารละลายสำหรับฉีด หมายเลขทะเบียน VN-23089-22 แคลเซียมโฟลิเนต “เอเบเว” รูปแบบยาเป็นสารละลายสำหรับฉีด หมายเลขทะเบียน VN-23090-22 Gliclazide Sandoz 30 มก. รูปแบบยาของยาเม็ดออกฤทธิ์ปรับเปลี่ยน หมายเลขทะเบียน VN-23041-22 อะม็อกซิลลิน 250 มก. รูปแบบยาเม็ดละลายทันที หมายเลขทะเบียน VN-22180-19 ทั้งสองรายการมีสำนักงานจดทะเบียนเป็น Novartis (Singapore) Pte Ltd (ที่อยู่: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), สิงคโปร์)

ตามคำสั่งของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนาม อนุญาตให้ยาจากต่างประเทศที่นำเข้ามายังเวียดนามก่อนวันที่ 21 มิถุนายน ยังคงสามารถหมุนเวียนได้จนกว่าจะถึงวันที่หมดอายุของยา สถานประกอบการขึ้นทะเบียนยาและผลิตยาต้องรับผิดชอบในการติดตามและรับผิดชอบต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาในระหว่างการจำหน่าย

การตัดสินใจนี้จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ลงนามและประกาศ (21 มิถุนายน 2566)

ทีเอส

แหล่งที่มา