กระทรวงสาธารณสุขขอให้ทบทวนการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T เพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือด

เมื่อวันที่ 19 กันยายน กรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กระทรวงสาธารณสุขได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการไปยังกรมสาธารณสุขนครโฮจิมินห์ เพื่อขอรายงานเกี่ยวกับโรงพยาบาลถ่ายเลือดและโลหิตวิทยานครโฮจิมินห์ โดยให้ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่เข้ารับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T สำเร็จ

ถุงเซลล์ Tisagenlecleucel ก่อนที่จะถูกฉีดเข้าสู่ผู้ป่วย - ภาพ: BVCC

ด้วยเหตุนี้ กรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กระทรวงสาธารณสุข จึงได้รับข้อมูลจากสื่อมวลชนว่า โรงพยาบาลโลหิตและเลือดนครโฮจิมินห์ ได้แบ่งปันข้อมูลเกี่ยวกับกรณีแรกในเวียดนามที่ประสบความสำเร็จในการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ซึ่งทำให้เด็กๆ จำนวนมากที่มีโรคมะเร็งในเม็ดเลือดมีความหวังขึ้นมา

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กล่าวว่า การประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ รวมถึงเซลล์ต้นกำเนิด ในการป้องกันและรักษาโรค จำเป็นต้องมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่พิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวิธีการดังกล่าว

พร้อมกันนี้ จำเป็นต้องปฏิบัติตามบทบัญญัติของกฎหมายว่าด้วยการตรวจร่างกายและการรักษาพยาบาล ฉบับที่ 15/2023/QH15 พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 96/2023/ND-CP ของรัฐบาลที่ให้รายละเอียดและแนวทางการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยการตรวจร่างกายและการรักษาพยาบาลหลายมาตรา และหนังสือเวียนฉบับที่ 32/2023/TT-BYT ของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขที่ให้รายละเอียดกฎหมายว่าด้วยการตรวจร่างกายและการรักษาพยาบาลหลายมาตรา

เพื่อให้แน่ใจว่าสิทธิและความปลอดภัยของผู้ป่วยในเวียดนามเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องในปัจจุบัน กรม วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรมจึงขอให้กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ตรวจสอบและยืนยันข้อมูลที่โรงพยาบาลโลหิตและโลหิตวิทยานครโฮจิมินห์ให้สื่อมวลชนเกี่ยวกับการใช้เซลล์ CAR-T บำบัดโดยผู้ป่วยในเวียดนามโดยด่วน

ระบุถึงความถูกต้องตามกฎหมายของการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ที่ผู้ป่วยใช้ (ไม่ว่าการบำบัดนั้นจะได้รับอนุญาตให้ใช้ในการตรวจและรักษาทางการแพทย์หรือไม่ก็ตาม) รวมถึงโปรโตคอลและขั้นตอนต่างๆ ที่โรงพยาบาลสำหรับผู้ป่วยที่ใช้การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T

พร้อมกันนี้ ให้ทบทวนกฎระเบียบการควบคุมและอนุมัติเนื้อหาข้อมูลที่แจ้งต่อสื่อมวลชนเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ของโรงพยาบาล เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลครบถ้วนและถูกต้อง

กรม อนามัย นครโฮจิมินห์ต้องรายงานเนื้อหาข้างต้นให้กระทรวงสาธารณสุข (กรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กรมกฎหมาย กรมการตรวจสุขภาพและการจัดการการรักษา) ทราบก่อนวันที่ 25 กันยายน เพื่อเป็นพื้นฐานสำหรับการรายงานต่อผู้นำของกระทรวง

โรงพยาบาลโลหิตวิทยาและถ่ายเลือดนครโฮจิมินห์กล่าวว่า โรงพยาบาลเป็นผู้บุกเบิกการนำเทคนิคนี้ไปใช้ โดยร่วมมือกับพันธมิตรต่างประเทศ จนถึงปัจจุบัน ได้มีการนำเทคนิคนี้ไปใช้แล้วสองกรณี และหนึ่งในนั้นประสบความสำเร็จ

การรักษาที่ประสบความสำเร็จคือผู้ป่วยหญิงอายุ 12 ปี ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ ซึ่งเป็นกลุ่มเสี่ยงสูง หลังจากการกำเริบของไขกระดูกครั้งแรกหลังจากทำเคมีบำบัด ผู้ป่วยได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกแบบกึ่งคู่จากบิดาของเธอ แต่ก็ยังกลับมากำเริบเป็นครั้งที่สอง

ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T โดยใช้ยา Kymriah จนถึงปัจจุบัน หลังจากการรักษามานานกว่าหนึ่งปี ผู้ป่วยยังคงมีสุขภาพแข็งแรง ใช้ชีวิตได้ตามปกติ และกำลังได้รับการติดตามและรักษา

สำหรับกระบวนการฉีดเซลล์ CAR-T สำหรับเด็กโดยใช้ยา Kymriah นั้น ดำเนินการในไต้หวัน (จีน) เนื่องจากมีค่าใช้จ่ายต่ำกว่าประเทศอื่นๆ ในภูมิภาคและมีความร่วมมือทางวิชาชีพ อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายในการรักษายังคงสูงมาก โดยประเมินไว้ที่หลายหมื่นล้านดอง

“นี่เป็นกรณีแรกของผู้ป่วยชาวเวียดนามที่ใช้ Tisagenlecleucel (ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันที่กลับมาเป็นซ้ำในปี 2017)” โรงพยาบาลกล่าว

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T คืออะไร?

เซลล์ CAR-T กำลังได้รับการส่งเสริมในหลายประเทศที่พัฒนาแล้ว และ Tisagenlecleucel เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์เฉียบพลันที่กำเริบ/ดื้อยา

สิ่งเหล่านี้ถือเป็นก้าวแรกบนเส้นทางที่จะช่วยให้ผู้ป่วยชาวเวียดนามเข้าถึงวิธีการรักษาใหม่ๆ ที่ทันสมัย ​​ซึ่งจะเปิดโอกาสในการมีชีวิตรอดให้กับผู้ป่วยที่มีการตอบสนองต่อการรักษาแบบดั้งเดิมในอดีตไม่ดีนัก และในขณะเดียวกันก็เป็นก้าวสำคัญในสภาพแวดล้อมความร่วมมือระหว่างประเทศในสาขาการรักษาโรคมะเร็ง

LINH HAN - BINH NGHI

ที่มา: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm