ประกาศรายชื่อบริษัทยาต่างชาติ 46 แห่ง ที่มียาผิดคุณภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามประกาศรายชื่อบริษัทเภสัชกรรมต่างชาติ 46 แห่งที่ละเมิดคุณภาพยา โดยกำหนดให้มีการตรวจสอบการนำเข้าสินค้า 100% เพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัย

สำนักงานคณะกรรมการยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งประกาศรายชื่อโรงงานผลิตยาต่างประเทศที่มียาที่ละเมิดมาตรฐานคุณภาพ และต้องดำเนินการเก็บตัวอย่างและทดสอบยานำเข้า 100% อย่างต่อเนื่อง บริษัททั้ง 46 แห่งจากหลายประเทศล้วนเป็นกรณีที่เกิดขึ้นซ้ำแล้วซ้ำเล่า

ตามคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 4318 ลงวันที่ 2 ธันวาคม 2560 ที่ส่งถึงกรม ควบคุมโรค สังกัดจังหวัด อำเภอ และผู้ประกอบการนำเข้ายา ระบุว่า จากผลการเฝ้าระวังคุณภาพยาที่หมุนเวียนในตลาด และการตรวจสอบสถานประกอบการที่มียาผิดมาตรฐาน และสถานประกอบการผลิตยาจากต่างประเทศที่เข้าข่ายอาจถูกเพิกถอนจากบัญชีรายชื่อผู้มีหน้าที่เก็บตัวอย่างเพื่อการตรวจสอบคุณภาพยาล็อตที่นำเข้า 100% นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงประกาศประกาศรายชื่อสถานประกอบการต่างประเทศที่มียาผิดมาตรฐาน ที่ต้องเก็บตัวอย่างเพื่อการตรวจสอบคุณภาพยาล็อตที่นำเข้า 100% (การตรวจสอบเบื้องต้น)

ในรายการนี้ บริษัทอินเดียยังคงเป็นประเทศที่มีจำนวนบริษัทที่ละเมิดกฎหมายมากที่สุด บริษัทต่างๆ ที่ปรากฏตั้งแต่ปี 2556-2558 จนถึงปัจจุบันยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบเบื้องต้น

รายชื่อบริษัทยาต่างชาติ 46 แห่ง ที่มียาผิดคุณภาพ (ที่มา: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

นอกจากกลุ่มธุรกิจขนาดใหญ่จากอินเดียแล้ว ยังมีธุรกิจจำนวนมากจากบังกลาเทศ จีน อินโดนีเซีย เกาหลีใต้ ปากีสถาน สหรัฐอเมริกา อิตาลี และโรมาเนีย ที่ยังคงอยู่ภายใต้การกำกับดูแลเป็นพิเศษ บริษัทต่างๆ เช่น Reman Drug Laboratories แห่งบังกลาเทศ, CSPC Zhongnuo แห่งจีน, PT. Merck Tbk แห่งอินโดนีเซีย หรือ Crown Pharm และ Yuyu Inc. แห่งเกาหลีใต้ ต่างได้รับการประกาศว่าได้ละเมิดข้อกำหนดตั้งแต่เนิ่นๆ แต่ยังไม่ผ่านเกณฑ์ในการยกเลิกมาตรการตรวจสอบเบื้องต้น

ในรายชื่อนี้มีบริษัทอเมริกัน 2 แห่ง เช่น ADH Health Products และ Robinson Pharma ที่มีการละเมิดคุณภาพทั้งก่อนการตรวจสอบและหลังการตรวจสอบ

จุดร่วมของบริษัททั้ง 46 แห่งคือ ต่างนำเข้ายาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพเข้าสู่เวียดนาม ซึ่งต้องมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อย่างเข้มงวดก่อนจะจำหน่าย

นอกเหนือจากรายการการละเมิดแล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังกล่าวอีกว่า บริษัท 98 แห่งจาก 16 ประเทศ ได้ถูกถอดออกจากรายชื่อการติดตามหลังจากเสร็จสิ้นช่วงการตรวจสอบเบื้องต้น และไม่มีการละเมิดใหม่เกิดขึ้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของจังหวัด เมือง และภาคสาธารณสุข กำกับดูแลหน่วยงานการจัดการยา การตรวจสอบ และการทดสอบภายใต้กรมฯ เพื่อทำการตรวจสอบและกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการตรวจสอบคุณภาพของยาที่นำเข้าซึ่งหมุนเวียนอยู่ในพื้นที่การจัดการ และจัดการกับองค์กร/บุคคลที่ละเมิดกฎระเบียบปัจจุบัน

(เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp