สืบหาแหล่งผลิตยาแก้กรดไหลย้อน Nexium ปลอม

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) กำลังขอร้องให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ ตรวจสอบ จัดการ และติดตามแหล่งที่มาของยา Nexium 40mg ปลอม ซึ่งมีส่วนผสมของยาเพียง 17.2% เมื่อเทียบกับฉลาก

Báo Công an Nhân dân•23/05/2025

เมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม กรมยาส่งเอกสารถึงกรม อนามัย ในพื้นที่เกี่ยวกับการตรวจสอบ การจัดการ และการติดตามแหล่งที่มาของ Nexium 40mg ปลอม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้รับรายงานการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร แห่งกรุงฮานอย โดยระบุว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลบนฉลากเป็น Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขล็อตการผลิต 23H420 วันหมดอายุในเดือนกันยายน 2570 โดยไม่มีข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่าย ใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าบนฉลาก

ตัวอย่างยาถูกเก็บที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited เลขที่ 8 Huynh Thuc Khang ส่วนขยาย (Dong Da, Hanoi)

กระทรวงสาธารณสุข ทวงคืนต้นตอยาแก้กรดไหลย้อน Nexium ปลอม -0 — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศเรียกคืนตัวอย่างยา Nexium ปลอมตั้งแต่ปี 2023

ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของดัชนีเชิงปริมาณของ Esomeprazole ตามเอกสารอ้างอิง Nexium Tablet Basic Standard หมายเลขทะเบียน VN-19782-16 ผู้ผลิต AstraZeneca โดยผลลัพธ์คือ 6.91 มก./เม็ด (17.27% ของเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการกำกับดูแล 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการกำกับดูแลท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อทำการตรวจสอบร้านขายยา Duc Anh ดังกล่าวข้างต้น เพื่อติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ชุดที่ผลิต โดยข้อมูลบนฉลากระบุว่าเป็น Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ส่วนบนฉลากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่าย ใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้า

กรมอนามัยฮานอยดำเนินการกับสถานพยาบาลที่ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัดตามกฎระเบียบ และรายงานผลการตรวจสอบ ตรวจสอบ และดำเนินการให้กรมควบคุมโรคทราบก่อนวันที่ 27 พฤษภาคม

เน็กเซียม 40 มก. ใช้ในการรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อน (GERD) และอาการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการยา ได้ขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขทำการสื่อสารและแจ้งให้สถานประกอบการค้ายาและการใช้ยาและประชาชนไม่ซื้อ ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ที่กล่าวข้างต้น รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมและยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

ก่อนหน้านี้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามยังได้ออกหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการถึงกรมสาธารณสุขเพื่อแจ้งให้ทราบถึงการค้นพบยาที่ต้องสงสัยหลายชุด โดยระบุว่าผลิตภัณฑ์ Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca หมายเลขชุด 21H979 กล่องละ 4 แผง แผงละ 7 เม็ด เป็นยาที่ไม่อนุญาตให้หมุนเวียน และสงสัยว่าเป็นยาปลอม

ที่มา: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-thuoc-dieu-tri-trao-nguoc-da-day-nexium-gia-i769296/