Міністерство охорони здоров'я просить переглянути терапію CAR-T-клітинами для лікування злоякісних новоутворень крові

19 вересня Департамент науки, технологій та навчання Міністерства охорони здоров'я надіслав офіційне повідомлення до Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін із запитом на звіт про діяльність Лікарні переливання крові та гематології міста Хошимін, в якому надається інформація про пацієнтів, які успішно застосували CAR-T-клітинну терапію.

Клітинні пакетики з тисагенлеклеуцелом перед введенням пацієнтам - Фото: BVCC

Відповідно, Департамент науки, технологій та навчання Міністерства охорони здоров'я отримав інформацію від засобів масової інформації про те, що лікарня переливання крові та гематології міста Хошимін поділилася інформацією про перший у В'єтнамі випадок успішного застосування CAR-T-клітинної терапії, що дає надію багатьом дітям із злоякісними захворюваннями крові.

У відомстві заявили, що застосування клітин та клітинних продуктів, включаючи стовбурові клітини, для профілактики та лікування захворювань вимагає наукових доказів безпеки та ефективності методу.

Водночас необхідно дотримуватися положень Закону про медичну експертизу та лікування № 15/2023/QH15, Урядового декрету № 96/2023/ND-CP, що деталізує та спрямовує виконання низки статей Закону про медичну експертизу та лікування, та Циркуляра Міністра охорони здоров'я № 32/2023/TT-BYT, що деталізує низку статей Закону про медичну експертизу та лікування.

Для забезпечення прав і безпеки пацієнтів у В'єтнамі та дотримання чинних відповідних правових норм, Департамент науки , технологій та навчання просить Департамент охорони здоров'я міста Хошимін терміново переглянути та перевірити інформацію, яку Лікарня переливання крові та гематології міста Хошимін надала ЗМІ щодо використання CAR-T-клітинної терапії пацієнтами у В'єтнамі.

У ньому наведено інформацію про законність CAR-T-клітинної терапії, яку використовував пацієнт (чи була терапія ліцензована для застосування в медичному обстеженні та лікуванні чи ні), протоколи та процедури в лікарні для пацієнтів, які використовують CAR-T-клітинну терапію.

Водночас переглянути правила контролю та затвердження змісту інформації, що надається ЗМІ, про CAR-T-клітинну терапію лікарні, щоб забезпечити повну та точну інформацію.

Департамент охорони здоров'я міста Хошимін повинен повідомити про вищезазначений зміст Міністерству охорони здоров'я (Департаменту науки, технологій та навчання, Департаменту правових питань, Департаменту медичного обстеження та управління лікуванням) до 25 вересня, щоб на основі цього звітувати керівництву міністерства.

Лікарня переливання крові та гематології міста Хошимін заявила, що є піонером у впровадженні цієї методики у співпраці з іноземними партнерами. Наразі було застосовано два випадки, один з яких був успішним.

Успішне лікування було проведене у 12-річної пацієнтки з діагнозом В-клітинний гострий лімфобластний лейкоз, група високого ризику. Після першого рецидиву кісткового мозку після хіміотерапії пацієнтці було проведено трансплантацію кісткового мозку від батька, але вдруге стався рецидив.

Потім пацієнту було проведено лікування CAR-T-клітинною терапією з використанням препарату Kymriah. На сьогоднішній день, після більш ніж року лікування, пацієнт все ще здоровий, живе нормальним життям, перебуває під наглядом та лікуванням.

Щодо процесу введення CAR-T-клітин за допомогою препарату Kymriah дітям, його було проведено на Тайвані (Китай), оскільки вартість була нижчою, ніж в інших країнах регіону, та існувала професійна співпраця. Однак вартість лікування все ще була дуже високою та оцінювалася в десятки мільярдів донгів.

«Це перший випадок використання в’єтнамським пацієнтом препарату «Тисагенлеклеуцел» (препарат, схвалений Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США – FDA) для лікування пацієнтів з рецидивуючим гострим лімфобластним лейкозом у 2017 році)», – заявили в лікарні.

Що таке CAR-T-клітинна терапія?

CAR-T-клітини просуваються в багатьох розвинених країнах, а Тисагенлеклеуцел є одним із препаратів, схвалених FDA, для лікування пацієнтів з рецидивуючим/рефрактерним гострим лімфобластним лейкозом В-клітин.

Це перші кроки на шляху до допомоги в'єтнамським пацієнтам у доступі до нових, сучасних методів лікування, що відкриває багато можливостей для виживання пацієнтів, які погано реагували на попередні класичні методи лікування, і водночас знаменує собою крок вперед у міжнародному співробітництві в галузі лікування злоякісних захворювань.

ЛІНЬ ХАН - БІНЬ НГХІ

Джерело: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm