البحث وتطوير التطبيقات
انعقد اليوم 6 ديسمبر في هانوي مؤتمر الحلول والتوجهات التنموية للبحث وتطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا في فيتنام من قبل وزارة الصحة .
خلال المؤتمر، قال الدكتور نجوين نجو كوانج، نائب مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب (وزارة الصحة )، إن العلاج بالخلايا في فيتنام، وخاصةً العلاج بالخلايا الجذعية، لا يزال عفويًا، والعديد من المرافق الطبية لا تطبقه وفقًا للوائح. لا سيما أن العديد من الإعلانات غير مُثبتة علميًا، مما قد يُسبب عواقب وخيمة على المرضى أو يُسبب غموضًا في فعاليته، مما يُسبب تكاليف باهظة.
وأكد الدكتور نجوين نجو كوانج أن تطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا يخضع لإدارة صارمة ولكنه لا يزال يشجع الأبحاث.
سافر العديد من الفيتناميين إلى الدول المجاورة لإنفاق مبالغ طائلة على العلاج بالخلايا الجذعية. كما نسمع الكثيرين يتساءلون: "دول أخرى تُقدم العلاج بالخلايا الجذعية بحرية تامة، ولكن لماذا تُفرض هذه القيود الصارمة على وزارة الصحة؟"، هذا ما قاله السيد كوانغ.
وفي إجابته على السؤال أعلاه، قال نائب مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب: "لقد ذهبنا إلى بلدان، وعملنا مع وكالات الإدارة، وتعلمنا أن البلدان تدير بشكل صارم للغاية، وتضمن المبادئ العلمية، وليس بحرية كما يفهمها كثير من الناس".
تعتبر دولٌ مثل اليابان والولايات المتحدة وأوروبا العلاجَ الخلويّ محفوفًا بالمخاطر على البشر، وتُصنّف مستويات خطورته. وتنصّ جميع الهيئات التنظيمية على أن هذه طريقةٌ وتقنيةٌ جديدتان، وتحتاج إلى مراجعةٍ وتقييمٍ من قِبَل مجلس أخلاقيات البحث الطبيّ الحيويّ لوضع مُتطلبات البحث.
يجب أن تخضع عملية البحث لتقييم السلامة والفعالية. بعد تطبيقها، لا يزال يتعين تقييمها بعد التطبيق، حتى تتمكن الجهة الإدارية من النظر في الموافقة على استمرار التطبيق أو إيقافه.
وأكد السيد كوانج "نحن مهتمون بشكل خاص بالمنتج النهائي لتكنولوجيا الخلايا، من حيث السلامة والفعالية".
وتكلف الحكومة وزارة الصحة بالإشراف على الأبحاث الطبية الحيوية على البشر، وضمان حقوق الإنسان.
تعمل وزارة الصحة على استكمال منظومة الوثائق القانونية لاستكمال اللوائح الخاصة بالأبحاث والتجارب السريرية وتطبيق علاجات الخلايا في العلاج والرعاية الصحية للإنسان.
ويجب أن تضمن اللوائح مبدأ تشجيع التطور العلمي والتكنولوجي في مجال الرعاية الصحية للناس، ولكن ليس بشكل تلقائي، ويجب أن تكون آمنة وفعالة.
يتم تطبيق التكنولوجيا الجديدة لمساعدة الناس على التمتع بصحة أفضل وبفعالية أكبر، ولكن هذا الأمر يحتاج إلى ممر قانوني، وخاصة الأدلة العلمية والفعالية.
الخلايا الجذعية: دواء أم إجراء تقني؟
وقال البروفيسور تا ثانه فان، رئيس برنامج KC الذي يضم 10 دول، والذي يتمتع بخبرة لسنوات عديدة في مجال أبحاث تكنولوجيا الخلايا والعلاج المناعي الخلوي، إن الدول لا تزال تتجادل بشأن الخلايا الجذعية، لأن تطبيقات العلاج الحالية لها تأثيرات مختلفة.
نقل الخلايا الجذعية لعلاج أمراض الدم في المعهد الوطني لأمراض الدم ونقل الدم
السبب هو أننا نعالج أفرادًا، وتعتمد فعالية العلاج على جودة خلايا كل فرد. باستثناء زراعة الخلايا الجذعية في علاج أمراض الدم، والتي كانت لها آثار واضحة.
إن هذا الواقع يوضح ضرورة وجود قواعد قانونية تنظم العلاج الخلوي حتى لا يعيق التطور ولكن حتى لا يتم إساءة استخدامه والتسبب في الهدر.
وعلى وجه الخصوص، قال البروفيسور فان إنه من الضروري توضيح ما إذا كانت "الخلايا الجذعية منتجًا أم عملية تقنية" للإدارة في عملية تطبيق العلاج والرعاية الصحية.
الخلايا الجذعية ليست دواءً، وكذلك العملية التقنية. إذ تُعتبر الخلايا الجذعية دواءً إلى حد ما عندما تُنتج منتجات خلوية تُحقن في النوع نفسه.
وفي حالة عزل الخلايا الجذعية البشرية لحقنها في نفس الفرد، فهذه هي العملية.
نظراً لعدم وضوح التمييز بين الأدوية والعمليات التقنية في مجال العلاج الخلوي، بما في ذلك تطبيقات الخلايا الجذعية، أشار البروفيسور تا ثانه فان إلى ضرورة فحص مستحضرات الخلايا الجذعية. وتحتاج وزارة الصحة في البلاد إلى وضع معايير لجودة كتل الخلايا والخلايا الجذعية، وإنشاء مختبرات مرجعية وتفتيش خارجي.
يجب على وحدات إنتاج الخلايا أن تعلن الجودة أولاً، بناءً على المعايير الصادرة عن وزارة الصحة.
[إعلان 2]
رابط المصدر
تعليق (0)