Vietnamci utrácejí v zahraničí velké částky peněz za terapii kmenovými buňkami.

Výzkum a vývoj aplikací

Ministerstvo zdravotnictví dnes, 6. prosince, v Hanoji uspořádalo konferenci o řešeních a směrech rozvoje výzkumu a aplikace buněčné terapie a produktů na bázi buněk ve Vietnamu.

Na konferenci Dr. Nguyen Ngo Quang, zástupce ředitele odboru vědy, technologií a vzdělávání (Ministerstvo zdravotnictví ), uvedl, že ve Vietnamu je buněčná terapie, zejména terapie kmenovými buňkami, stále spontánní a mnoho zdravotnických zařízení ji neaplikuje v souladu s předpisy. Zejména mnoho reklam není vědecky ověřeno, což může mít pro lidi následky nebo nejasné účinky a způsobovat náklady.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Dr. Nguyen Ngo Quang potvrdil, že aplikace buněčné terapie a buněčných produktů je přísně regulována, ale výzkum je i nadále podporován.

„Mnoho lidí ve Vietnamu odjelo do sousedních zemí utratit velké částky peněz za terapii kmenovými buňkami. Také slyšíme mnoho lidí, kteří se ptají: ‚Jiné země nabízejí terapii kmenovými buňkami volně a bezplatně, ale proč je ministerstvo zdravotnictví tak přísně regulováno?‘“ sdělil pan Quang.

V odpovědi na výše uvedenou otázku zástupce ředitele odboru vědy, techniky a vzdělávání uvedl: „Navštívili jsme různé země, spolupracovali s řídícími agenturami a zjistili jsme, že země hospodaří velmi striktně a zajišťují vědecké principy, nikoli svobodně, jak si mnoho lidí myslí.“

Země jako Japonsko, USA nebo Evropa považují buněčnou terapii za riziko pro člověka a klasifikují úrovně rizika buněčné terapie. Regulační orgány stanoví, že se jedná o novou metodu, novou techniku a že ji musí přezkoumat a vyhodnotit Rada pro etiku biomedicínského výzkumu, aby mohla stanovit požadavky na výzkum.

Výzkumný proces musí mít posouzení bezpečnosti a účinnosti. Po aplikaci je nutné jej vyhodnotit, aby řídící agentura mohla zvážit schválení pokračující implementace nebo její zastavení.

„Zajímá nás zejména konečný produkt buněčné technologie, a to z hlediska bezpečnosti a účinnosti,“ zdůraznil pan Quang.

Vláda pověřila ministerstvo zdravotnictví dohledem nad biomedicínským výzkumem na lidech a zajištěním lidských práv.

Ministerstvo zdravotnictví v současné době dokončuje systém právních dokumentů, kterým se doplní předpisy pro výzkum, klinické studie a aplikaci buněčných terapií v léčbě a zdravotní péči o lidi.

Předpisy musí zajistit princip podpory vědeckého a technologického rozvoje v péči o zdraví lidí, nikoli však spontánně, a musí být bezpečné a účinné.

Nové technologie se používají k tomu, aby pomohly lidem dosáhnout lepšího zdraví a efektivnějšího fungování, ale vyžadují právní rámec, zejména vědecké důkazy a účinnost.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Kmenové buňky: lék nebo technický postup?

Profesor Ta Thanh Van, vedoucí desetinárodního programu KC, s dlouholetými zkušenostmi ve výzkumu buněčných technologií a buněčné imunoterapie, uvedl, že se země stále přou o kmenové buňky, protože současné léčebné aplikace mají odlišné účinky.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Transfuze kmenových buněk k léčbě krevních onemocnění v Národním ústavu hematologie a krevní transfuze

Důvodem je, že léčíme jednotlivce a účinnost léčby závisí na kvalitě buněk každého jednotlivce. S výjimkou transplantace kmenových buněk při léčbě krevních onemocnění, která prokázala jasnou účinnost.

Tato realita ukazuje potřebu právní regulace buněčné terapie, aby se nebránilo rozvoji, ale také aby se zabránilo zneužívání a plýtvání.

Profesor Van zejména uvedl, že je nutné objasnit, zda jsou „kmenové buňky produktem nebo technickým procesem“ pro účely léčby a zdravotní péče.

Kmenové buňky nejsou lékem, ale ani technický proces. Do jisté míry jsou totiž kmenové buňky lékem, když vytvářejí buněčné produkty, které se vpravují do vlastního druhu.

V případě izolace lidských kmenových buněk za účelem jejich infuze do stejného jedince je to tento proces.

Vzhledem k tomu, že rozdíl mezi léky a technickými postupy není v buněčné terapii, včetně aplikací kmenových buněk, dosud jasný, profesor Ta Thanh Van poznamenal, že je nezbytná kontrola preparátů kmenových buněk. V zemi musí ministerstvo zdravotnictví zavést kritéria pro kvalitu buněčných bloků a kmenových buněk a zřídit referenční a externí kontrolní laboratoře.

Jednotky pro výrobu buněk musí nejprve deklarovat kvalitu na základě norem vydaných Ministerstvem zdravotnictví.

Zdrojový odkaz