Verpackung des Hanayuki Sunscreen Body-Produkts – Schachtel mit 1 Tube à 100 Gramm. Foto: SP |
Dementsprechend forderte die Arzneimittelbehörde das Gesundheitsamt der Provinz Dong Nai auf, die EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company (Giang Dien Industrial Park, Trang Bom District) beim Rückruf der Charge Hanayuki Sunscreen Body Sonnenschutzmittel (Packung mit 1 Tube à 100 Gramm) wegen Nichteinhaltung der Vorschriften zu beaufsichtigen. Gleichzeitig soll eine Inspektion dieses Unternehmens hinsichtlich der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen zum Kosmetikmanagement bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika durchgeführt werden. Verstöße sollen gemäß den geltenden Vorschriften behandelt und geahndet werden und die Ergebnisse sollen der Arzneimittelbehörde vor dem 30. Juni 2025 gemeldet werden.
Zuvor hatte das Ho-Chi-Minh -Stadt-Institut für Arzneimitteltests eine Probe der Körperkosmetik „Hanayuki Sunscreen“ getestet – eine Schachtel mit einer Tube à 100 Gramm –, die der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company zur Qualitätskontrolle entnommen worden war. Die Ergebnisse zeigten, dass der Lichtschutzindex auf dem Produktetikett (LSF 50) nicht mit den Testergebnissen des Lichtschutzindex der Probe (LSF: 2,4) übereinstimmte.
Auch im Ankündigungsformular Nr. 779/24/CBMP-DN des Gesundheitsministeriums Dong Nai für das Körperkosmetikprodukt Hanayuki Sunscreen Body wird nicht angegeben, dass es einen Sonnenschutzindex von LSF 50 hat, wie auf dem im Umlauf befindlichen Produktetikett.
Die Arzneimittelbehörde hat die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Produktcharge Hanayuki Sunscreen Body – Packung mit 1 Tube à 100 Gramm – angeordnet. Auf dem Etikett steht: PCB-Annahmenummer: 779/24/CBMP-DN; Chargennummer: 0010125; NSX: 060125; HD: 050127. Das für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Unternehmen ist die VB Group Trading and Service Company Limited; Hergestellt wurde das Produkt von der EBC Group Company Limited (Giang Dien Industrial Park, Gemeinde Giang Dien, Bezirk Trang Bom, Provinz Dong Nai).
Grund für den Rückruf ist, dass der auf dem Produktetikett angegebene Lichtschutzfaktor (LSF 50) nicht mit den Testergebnissen zum Lichtschutzfaktor (LSF: 2,4) übereinstimmt.
Die Arzneimittelbehörde fordert die EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company auf, den Händlern und Anwendern der oben genannten Charge Hanayuki Sunscreen Body (1 Packung mit 1 Tube à 100 g) eine Rückrufbenachrichtigung zu senden. Gleichzeitig sind alle Produkte, die den Vorschriften nicht entsprechen, von den Unternehmen zurückzunehmen und zurückzurufen. Falls das bestimmungswidrige Element nicht entfernt werden kann (das bestimmungswidrige Etikett lässt sich nicht von der Ware trennen), muss das Produkt gemäß den Vorschriften vernichtet werden.
Zu diesem Vorfall erklärte Le Quang Trung, Direktor des Gesundheitsamtes Dong Nai, am 17. Mai, dass das Amt die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zum Kosmetikmanagement bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika überprüfen und gleichzeitig den Produktrückruf des Unternehmens überwachen werde. Sollten Verstöße vorliegen, würden diese gemäß den gesetzlichen Bestimmungen geahndet.
Hanh Dung
Quelle: https://baodongnai.com.vn/xa-hoi/y-te/202505/cuc-quan-ly-duoc-dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-kem-chong-nang-vi-pham-do-nha-may-tai-dong-nai-san-xuat-3c90565/
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