Bei der Einführungszeremonie des „Personalisierten 3D-gedruckten Peek-Schädeltransplantats“ am 2. August sagte Dr. Nguyen Minh Loi, Direktor der Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung ( Gesundheitsministerium ), dass das Gesundheitsministerium nach einer Phase klinischer Tests die Verbreitung des „Schädeltransplantats aus Peek-Material“ zugelassen habe. Dies ist das erste vom Gesundheitsministerium zugelassene inländische Schädeltransplantat. Es eröffnet der medizinischen Transplantationsbranche eine neue Behandlungsrichtung mit fortschrittlicher Technologie, individueller Anpassung an jeden Patienten, sofortiger Transplantation ohne Wartezeit und wesentlich geringeren Kosten als importierte Schädeltransplantate.
Laut Herrn Loi gab es Anfang 2020/2021 etwa 17.000 Akten zu medizinischen Geräten des Typs C und D, die nicht lizenziert waren. Bis Juli 2025 hatte das Gesundheitsministerium jedoch 97 % davon bearbeitet. Etwa 1.000 Akten wurden zwar gelesen und bewertet, aber nicht lizenziert, weil sie die Anforderungen nicht erfüllten. „Wir geben im Inland hergestellten Produkten, die zuerst lizenziert wurden, besondere Priorität“, sagte Herr Loi.
Laut dem Direktor der Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung erforscht, entwickelt und perfektioniert das Gesundheitsministerium im Sinne der Resolutionen 57 und 68 Strategien zur Entwicklung des inländischen Medizinmarktes. Gleichzeitig arbeitet das Gesundheitsministerium mit der Krankenversicherungsagentur zusammen, um Bedarfsartikel wie Peek-Schädeltransplantate bereitzustellen, die bald teilweise von der Krankenversicherung übernommen werden. So sollen die Menschen bald Zugang zu qualitativ hochwertigen Produkten zu deutlich niedrigeren Preisen als bei Importprodukten erhalten.
Herr Loi hofft außerdem, dass in der kommenden Zeit viele inländische Fertigungsunternehmen dem Gesundheitsministerium Ideen zur Verbesserung von Institutionen und Richtlinien vorlegen werden, um die Entwicklung des inländischen Marktes für die Herstellung medizinischer Geräte zu unterstützen, günstigere Preise zu erzielen und diese sofort in der Patientenbehandlung einzusetzen.
Die Ngoc Bao Medical Joint Stock Company wartete fünf Jahre lang auf die Beurteilung und Zulassung des Schädeltransplantats. Dauerte die Zulassung im Zeitraum 2021–2022 noch drei bis vier Jahre, so hatte das Gesundheitsministerium in der Vergangenheit zahlreiche Lösungen parat, um die Zeit für die Beurteilung des Antrags auf eine Zulassung zum Vertrieb von Medizinprodukten des Typs C und D zu verkürzen. Derzeit dauert die Zulassung nur zwei Monate, wenn der Antrag alle Bedingungen erfüllt“, betonte Herr Loi.
Der Direktor der Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung bekräftigte außerdem, dass es nicht an der Versorgung des Marktes mit medizinischer Ausrüstung mangele, sondern dass es in einigen Krankenhäusern zu Engpässen käme, weil die Beschaffungsverfahren nicht den Anforderungen entsprächen.
Die Ngoc Bao Medical Joint Stock Company hat bereits Schädeltransplantate für Patienten erforscht und klinisch getestet. Der erste Fall erfolgte vor sieben Jahren im Hai Duong General Hospital; der letzte Fall wurde letzte Woche im Viet Duc Hospital durchgeführt – beide mit guten Ergebnissen.
Bis heute wurden in folgenden Krankenhäusern fast 200 Patienten erfolgreich Schädeltransplantationen mit diesem Transplantat durchgeführt: Viet Duc, 108 Military Central Hospital, Xanh Pon, Thanh Nhan, Quang Ninh General Hospital, Hai Duong General Hospital...
Der Vorteil des Transplantats besteht darin, dass der Patient nicht in die Produktionsstätte gehen muss, sondern lediglich Daten zum Knochendefektbereich senden muss. Nach maximal zwei Wochen erhält er ein Gerät, das in den zu reparierenden Defektbereich passt. Da es sich um ein personalisiertes Gerät handelt, kann der Chirurg es außerdem einfach bedienen, was die Operationszeit und den Krankenhausaufenthalt des Patienten verkürzt.
Das Transplantat weist eine hohe Biokompatibilität auf, lässt sich leicht zusammensetzen, stellt die exakte Form des Schädels wieder her, unterliegt keiner Größenbeschränkung und ist für alle Schädelbereiche geeignet – auch für schwierige Stellen wie komplexe Schädel- und Gesichtsbereiche.
Laut Herrn Loi kosten im Inland hergestellte Schädeltransplantate etwa 1.000 bis 3.000 US-Dollar und werden direkt bei jedem einzelnen Patienten eingesetzt. Sie sind damit deutlich günstiger als ausländische Produkte. Wenn die Kosten teilweise von der Krankenversicherung übernommen werden, erhöht sich die Chance für Patienten, eine Transplantation zu erhalten, deutlich.
Quelle: https://cand.com.vn/y-te/de-xuat-bhyt-chi-tra-cho-benh-nhan-bi-tai-nan-u-nao-khi-ghep-hop-so-i776831/
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