Verlängerung und Erteilung neuer Lizenzen für fast 900 Arzneimittelarten; Pilotmodell für Gesundheitsuntersuchungen vor der Eheschließung

Medizinische Nachrichten vom 16. August: Erweiterung und Zulassung von fast 900 neuen Medikamenten; Pilotprojekt für eine Gesundheitsuntersuchung vor der Eheschließung

Das Gesundheitsministerium hat soeben ein Dokument herausgegeben, mit dem die Registrierung von fast 900 weiteren Arzneimitteln verlängert wird, darunter 30 Originalpräparate, fast 400 im Inland hergestellte Arzneimittel und der Rest ausländische Arzneimittel.

Dies umfasst Arzneimittel, einschließlich pharmazeutischer Produkte, Impfstoffe und medizinische Biologika, deren Zulassung neu erteilt oder für einen Zeitraum von 5 Jahren, 3 Jahren bzw. bis zum 31. Dezember 2025 verlängert wird.

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Es handelt sich hierbei um Neuzulassungen und Verlängerungen gemäß den Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes von 2016. Bekanntlich weisen die neu zugelassenen und deren Zulassungen verlängerten in- und ausländischen Arzneimittel, Originalpräparate und Impfstoffe ein breites Spektrum an pharmakologischen Wirkungen auf. Dazu gehören Medikamente zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes und Krebs, antivirale Mittel, Medikamente gegen Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Analgetika, andere gängige entzündungshemmende Mittel sowie Impfstoffe und Biologika, die aufgrund ihrer hohen Nachfrage in der medizinischen Diagnostik, Therapie und Krankheitsprävention stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium schreibt vor, dass Arzneimittelherstellungs- und -registrierungsbetriebe für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium vergebene Registrierungsnummer auf dem Arzneimitteletikett abdrucken müssen.

Gleichzeitig müssen die Beipackzettel und Gebrauchsanweisungen für Arzneimittel gemäß den geltenden Vorschriften aktualisiert werden. Darüber hinaus verpflichtet das Gesundheitsministerium Arzneimittelhersteller und Zulassungsstellen, sich mit den Behandlungseinrichtungen abzustimmen, um die Einhaltung der aktuellen Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel sicherzustellen, die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln bei der vietnamesischen Bevölkerung zu überwachen und die Ergebnisse gemäß den Vorschriften zusammenzufassen und zu berichten.

Die Einrichtungen zur Arzneimittelregistrierung müssen die Aufrechterhaltung der Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer des Zulassungszertifikats für den Verkehr des Arzneimittels und des Arzneimittelwirkstoffs gewährleisten.

Falls die Registrierungseinrichtung die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt, ist sie verpflichtet, die Registrierungseinrichtung innerhalb von 30 Tagen ab dem Datum, an dem die Registrierungseinrichtung die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt, gemäß den Bestimmungen des Rundschreibens Nr. 08/2022/TT-BYT zu ändern.

Rettung des Lebens eines Kindes mit komplexen angeborenen Herzfehlern

Ärzte und Krankenschwestern des Zentrums für Allgemeinchirurgie des Nationalen Kinderkrankenhauses nahmen einen Jungen namens Tr.QD (6 Jahre alt, aus Hanoi ) mit angeborener Zwerchfellhernie, begleitender ektopischer Niere im Brustkorb und isolierter Lunge auf und führten erfolgreich eine Operation an ihm durch.

Es handelt sich um eine komplexe angeborene Fehlbildung mit einer hohen Sterblichkeitsrate, die Fachwissen und eine enge Koordination zwischen verschiedenen Fachrichtungen erfordert.

Das Kind war zuvor wegen Brustschmerzen und wiederkehrenden Atemwegsinfektionen stationär behandelt worden. Es wurde klinisch untersucht, und es wurden Röntgenaufnahmen und eine Computertomographie des Brustkorbs angefertigt. Die Aufnahmen zeigten einen linksseitigen Zwerchfellbruch mit Herniation von Milz, Dickdarm und Dünndarm sowie einer ektopischen linken Niere im Brustkorb.

Da die Ärzte des Zentrums für Allgemeinchirurgie erkannten, dass es sich um einen komplizierten Fall von Zwerchfellhernie handelte, führten sie eine Konsultation unter dem Vorsitz von Privatdozent Dr. Pham Duy Hien, stellvertretender Direktor des Nationalen Kinderkrankenhauses, und Dr. To Manh Tuan, Leiter der Abteilung für Thoraxchirurgie, durch. Sie einigten sich auf die Diagnose und die Operation, bei der die hernierten Organe in den Bauchraum zurückverlagert und das linke Zwerchfell rekonstruiert werden sollten, während gleichzeitig die Mittel für die intensive Reanimation des Kindes vor, während und nach der Operation vorbereitet wurden.

Da die hernierten Organe schon lange im Brustkorb vorhanden waren und der Brustkorb des Kindes groß war, kam es während der Operation zu Verklebungen und Blutungen.

Insbesondere entdeckte das Operationsteam während der Operation eine weitere Anomalie: eine isolierte Lunge mit direkter arterieller Versorgung aus der Aorta thoracica und einer Vene, die in die ektopische linke Nierenvene mündet.

Nach 3 Stunden war die Operation erfolgreich, die abnorme isolierte Lungenmasse des Kindes wurde entfernt, ohne die linke Nierenvene zu beschädigen, die hernierten Organe (einschließlich der ektopischen linken Niere) wurden in den Bauchraum zurückverlagert, das linke Zwerchfell wurde rekonstruiert und in seine normale anatomische Position zurückgebracht.

Die postoperative CT-Untersuchung zeigte, dass die hernierten Organe in ihre ursprüngliche anatomische Position zurückgekehrt waren, das Zwerchfell gut verheilt war und sich die linke Lunge vollständig entfaltet hatte. Die Untersuchung der Durchblutung und der Funktion der linken Niere nach der Rückverlagerung in den Bauchraum ergab keine Auffälligkeiten.

Der Patient wurde postoperativ behandelt und sieben Tage nach der Operation zur Freude der Familie und des Ärzteteams entlassen. Nach der Entlassung wurde das Kind erneut postoperativ untersucht. Der Zustand war stabil, die Operationswunde sauber und trocken, und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs zeigte, dass das linke Zwerchfell verheilt und in korrekter anatomischer Position war.

Eine Zwerchfellhernie mit ektopischer Niere im Thorax ist eine seltene Läsion (sie macht 0,25 % aller Fälle von Zwerchfellhernie aus). In der weltweiten medizinischen Literatur wurde diese Läsion bisher nur in Einzelfallberichten beschrieben.

Darüber hinaus ging die Läsion im Fall von Tr.QD mit einer angeborenen Fehlbildung der unteren Atemwege (einer isolierten Lungenmasse) einher, die vaskulär mit der ektopischen Niere verbunden war, welche bei der präoperativen Bildgebung nicht zu sehen war.

Die Abteilung für Thoraxchirurgie des Zentrums für Allgemeinchirurgie am Nationalen Kinderkrankenhaus hat im Laufe der Jahre in Zusammenarbeit mit verwandten Abteilungen des Krankenhauses Hunderte von Kindern mit angeborener Zwerchfellhernie erfolgreich behandelt.

Es handelt sich hierbei um eine der komplexen angeborenen Fehlbildungen mit hoher Sterblichkeitsrate, die Fachwissen und die Koordination vieler klinischer Gruppen aus verschiedenen Fachrichtungen erfordert.

Die Beherrschung der Reanimations- und Operationsverfahren bei angeborener Zwerchfellhernie hat vielen Babys, die leider an diesem angeborenen Defekt leiden, große Hoffnung gegeben.

Ärzte sagten auch, dass mit der Entwicklung pränataler Diagnosemethoden eine Zwerchfellhernie früh in der Schwangerschaft diagnostiziert werden kann, was hilft, die fetale Entwicklung vorherzusagen und sich optimal auf die Wiederbelebung vorzubereiten, wodurch die Möglichkeit, das Leben des Patienten zu retten, deutlich erhöht wird.

Hanoi-Pilotenmodell für Gesundheitschecks vor der Eheschließung

Das Bevölkerungs- und Familienplanungsamt von Hanoi hat sich soeben mit dem medizinischen Zentrum des Bezirks Bac Tu Liem in Verbindung gesetzt, um eine Konferenz zu organisieren, auf der ein Modell zur Bereitstellung von Gesundheitsuntersuchungen und Beratungsleistungen vor der Eheschließung im Jahr 2024 erprobt werden soll.

Herr Vu Duy Hung, Leiter des Bevölkerungsamtes von Hanoi, erklärte auf der Konferenz, dass sich die Qualität der Bevölkerung der Hauptstadt schrittweise verbessert habe, was maßgeblich auf die Gesundheitsberatung und -untersuchung vor der Eheschließung zurückzuführen sei.

Insbesondere steigt die Inanspruchnahme von Gesundheitsberatung und -untersuchungen vor der Eheschließung bei jungen Männern und Frauen jährlich. Lag diese Quote im Jahr 2022 noch bei 31,9 %, so stieg sie bis 2023 auf 53,7 % und erreichte in den ersten sechs Monaten des Jahres 2024 bereits 63 %.

Laut Herrn Vu Duy Hung besteht in der Stadt derzeit keine Verbindung zwischen Menschen, die eine Gesundheitsuntersuchung vor der Eheschließung benötigen, und medizinischen Einrichtungen. Vielen wird zwar empfohlen, sich einer solchen Untersuchung zu unterziehen, sie wissen aber nicht, wo sie diese durchführen lassen sollen oder worauf sie achten müssen. Manche gehen sogar zu regulären Vorsorgeuntersuchungen und glauben fälschlicherweise, damit bereits eine Untersuchung vor der Eheschließung erhalten zu haben.

Seit 2022 hat das Volkskomitee von Hanoi einen Beschluss erlassen, der das Projekt zur Ausweitung von Screening, Diagnose und Behandlung einer Reihe von pränatalen und neonatalen Krankheiten und Behinderungen bis 2030 genehmigt. Ziel des Projekts ist es, dass die Quote junger Männer und Frauen, die eine Gesundheitsberatung und -untersuchung vor der Eheschließung erhalten, bis 2025 mindestens 85 % und bis 2030 mindestens 95 % erreichen soll.

Zur Umsetzung der vorgegebenen Projektziele plant das Gesundheitsamt von Hanoi, im Jahr 2024 ein Pilotprojekt in diesem Bereich zu starten.

Unter der Leitung des Gesundheitsministeriums hat das Bevölkerungsamt von Hanoi den Bezirk Bac Tu Liem als Pilotprojekt für ein Modell zur Bereitstellung von Gesundheitsuntersuchungen und Beratungsleistungen vor der Eheschließung ausgewählt.

Seit April 2024 koordiniert das medizinische Zentrum des Bezirks Bac Tu Liem die Umsetzung dieses Pilotprojekts mit relevanten Stellen. Nach fünf Monaten Laufzeit konzentrierte sich der Bezirk Bac Tu Liem bisher auf folgende Aufgaben: Entwicklung und Umsetzung detaillierter Pläne, Einrichtung und Ausstattung der Behandlungsräume, Erstellung von Kommunikationsunterlagen sowie die Einhaltung berufsständischer Vorschriften, des Rechts auf Informationszugang, des Rechts auf Gesundheitsversorgung, des Rechts auf Privatsphäre, des Rechts auf Vertraulichkeit personenbezogener Daten und weiterer Grundrechte.

Darüber hinaus wurden im Sprechzimmer des Bezirkskrankenhauses Bac Tu Liem 64 Personen persönlich und 156 Personen telefonisch beraten. Die Ratsuchenden waren zwischen 16 und 30 Jahre alt, zumeist Paare mit Kinderwunsch und Studierende.

Der im Bezirk Bac Tu Liem eingerichtete Raum für Ehevorbereitungsuntersuchungen und Beratungen ist täglich und wöchentlich geöffnet. Dort steht medizinisches Personal bereit, um den Beratungs- und Untersuchungsbedarf junger Männer und Frauen im Bezirk umgehend zu decken.

„Ziel dieses Modells ist es, die Effektivität der Ehevorbereitungsuntersuchungen und -beratungen zu verbessern. Ausgehend vom Pilotprojekt soll es stadtweit ausgeweitet werden, um zu stabilen Ehen beizutragen und die Lebensqualität der Bevölkerung der Hauptstadt zu verbessern“, betonte Herr Vu Duy Hung.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html