Neue Wege für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie aufzeigen

Ministerin Dao Hong Lan erklärte zur Entwicklungspolitik der pharmazeutischen Industrie, dass das Arzneimittelgesetz von 2016 auch Maßnahmen zur Stärkung der Selbstversorgung mit essentiellen Arzneimitteln zur Krankheitsprävention und -behandlung enthalte. Aufgrund begrenzter Ressourcen lag der Fokus damals auf der Herstellung von Generika. Die heimische pharmazeutische Industrie habe sich daraufhin stark entwickelt. Gab es 2016 landesweit nur 167 pharmazeutische Produktionsstätten, so stieg deren Zahl bis 2023 auf 238. Der Wert der inländischen Arzneimittelproduktion mache fast 50 % des Gesamtwerts der verwendeten Arzneimittel aus. Die im Inland produzierten Arzneimittel deckten im Wesentlichen den Bedarf an essentiellen und gängigen Arzneimitteln zur Krankheitsprävention und -behandlung.

Der Leiter des Gesundheitssektors ist der Ansicht, dass angesichts des sich wandelnden Krankheitsbildes und zur raschen Lösung praktischer Probleme die Förderung der pharmazeutischen Industrie unerlässlich ist. Darüber hinaus ändert und ergänzt der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes auch verschiedene Verordnungen, um Investitionen anzuziehen und Forschung und Entwicklung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe weiter zu fördern; Forschung, Technologietransfer und -erwerb für die Produktion von Hightech-Arzneimitteln, biotechnologischen Arzneimitteln und Spezialtherapien…

Der Entwurf ergänzt die Bestimmungen zur Sonderinvestitionsförderung gemäß dem Gesetz für Forschungsaktivitäten, Technologietransfer, Investitionen in die Herstellung pharmazeutischer Substanzen, neuer Arzneimittel, Originalpräparate, Spezialarzneimittel, Arzneimittel unter Anwendung von Hochtechnologie in der Impfstoffherstellung, Biologika, seltener Arzneimittel, Arzneimittel zur Prävention und Bekämpfung von Krankheiten, pflanzliche Arzneimittel und traditionelle Arzneimittel aus vietnamesischen Heilpflanzen mit nationalen Marken; wissenschaftliche Forschungsaktivitäten zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien und Biotechnologie zur Herstellung neuer Arzneimittel; Forschung und Produktion neuer Arzneimittel aus einheimischen endemischen Heilpflanzen; Aktivitäten zur Erhaltung seltener und endemischer Heilpflanzengenquellen im Land; Forschungsaktivitäten zur Entwicklung neuer Sorten aus einheimischen und importierten Heilpflanzengenquellen mit hohem wirtschaftlichem Wert.

Arzneimittelproduktion bei der Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company.

Darüber hinaus sollten weiterhin Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Hilfsstoffen und Kapselhüllen, Verpackungen, die in direkten Kontakt mit Arzneimitteln kommen, sowie für den Bau von Einrichtungen für biologische Tests, die Bewertung der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von Arzneimitteln und Einrichtungen für klinische Arzneimittelprüfungen festgelegt werden.

Erleichterung der Verfahren zur Registrierung des Inverkehrbringens von neuen Arzneimitteln, Originalpräparaten, Spezialarzneimitteln, Biologika, Hightech-Arzneimitteln, Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen, die auf der Grundlage anerkannter nationaler Wissenschafts- und Technologieaufgaben hergestellt werden, sowie von in Vietnam hergestellten Biotechnologie-Arzneimitteln mit Technologietransfer, Generika von neuen Arzneimitteln, deren Patentschutz demnächst ausläuft; traditionellen Arzneimitteln, die auf Hightech-Produktionslinien und aus Arzneimaterialien hergestellt werden, die den GACP-WHO-Standards entsprechen; Erteilung von Lizenzen für die Einfuhr von seltenen Arzneimitteln und Impfstoffen, die von der Weltgesundheitsorganisation vorbewertet wurden, sowie von Arzneimitteln, die in Vietnam klinisch getestet wurden.

Der Entwurf sieht außerdem bevorzugte Produktionsrichtlinien (Arzneimittelkauf, Kostenübernahme durch die Krankenversicherung, Preisbindung und Preissenkung gemäß dem Fahrplan...) für neu erforschte Arzneimittel und Generika vor, um den Technologietransfer zur Herstellung von Generika in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen, damit der Arzneimittelbedarf der Bevölkerung gedeckt werden kann.

Quelle: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html