Maßnahmen zur Förderung von Investitionen in die pharmazeutische Industrie einführen.

Dementsprechend enthält der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Arzneimittelgesetzes Bestimmungen zur Unterstützung spezieller Investitionstätigkeiten, wie sie gesetzlich vorgeschrieben sind, für Forschung, Technologietransfer, Investitionen in die Herstellung von pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln in der Impfstoffherstellung, Biologika, seltenen Arzneimitteln, Arzneimitteln zur Prävention und Bekämpfung von Sozialkrankheiten, pflanzlichen Arzneimitteln und traditionellen Arzneimitteln, die aus vietnamesischen Heilpflanzen unter nationalen Marken hergestellt werden.

Gleichzeitig sollen Investitionen für wissenschaftliche Forschungsaktivitäten zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien und Biotechnologien für die Herstellung neuer Arzneimittel angezogen werden; Forschung und Produktion neuer Arzneimittel aus einheimischen Heilpflanzen; Erhaltung seltener und einheimischer Heilpflanzengene; Forschung zur Schaffung neuer Sorten aus einheimischen Heilpflanzengene und Transplantation mit hohem wirtschaftlichem Wert.

Der Entwurf sieht außerdem Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Rohstoffen wie Hilfsstoffen und Kapselhüllen, Verpackungen, die in direkten Kontakt mit Arzneimitteln kommen, den Bau von Einrichtungen für biologische Tests, Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzprüfungen von Arzneimitteln sowie Einrichtungen für klinische Studien mit Arzneimitteln vor.

Andererseits ist es notwendig, den ermäßigten Körperschaftsteuersatz zu erhöhen, den Zuteilungssatz und die Nutzungsdauer des Wissenschafts- und Technologieentwicklungsfonds zu verlängern und die Einfuhrzölle auf pharmazeutische Rohstoffe zu senken, die Vietnam noch nicht selbst herstellt.

Die neuen Bestimmungen werden die Verfahren zur Registrierung von neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, Biologika, Hightech-Arzneimitteln, Arzneimitteln und Arzneimittelrohstoffen, die auf der Grundlage nationaler wissenschaftlicher und technologischer Projekte hergestellt und genehmigt wurden, sowie von in Vietnam unter Verwendung transferierter Technologie hergestellten Biotechnologie-Arzneimitteln erleichtern; Generika von neuen Arzneimitteln, deren Patentschutz demnächst ausläuft; traditionellen Arzneimitteln, die auf Hightech-Produktionslinien und aus Arzneistoffen hergestellt werden, die den GACP-WHO-Standards entsprechen; und die Lizenzierung der Einfuhr von seltenen Arzneimitteln, von der Weltgesundheitsorganisation vorqualifizierten Impfstoffen und Arzneimitteln, die in Vietnam klinischen Studien unterzogen wurden.

Der Entwurf sieht außerdem Produktionsanreize (Arzneimittelkauf, Kostenübernahme durch die Krankenversicherung, Preisstabilisierung und schrittweise Preissenkungen usw.) für neu erforschte Arzneimittel und Originalpräparate vor, um den Technologietransfer für die Herstellung von Originalpräparaten in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen, damit der Arzneimittelbedarf der Bevölkerung gedeckt werden kann.

Das Gesundheitsministerium erklärte, dass die im Rahmen des Arzneimittelgesetzes von 2016 umgesetzten Maßnahmen im Pharmasektor einen wichtigen Schritt zur Verbesserung des Rechtssystems für Arzneimittel in Vietnam darstellen und sich grundlegend an der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie im Zuge der internationalen Integration orientieren. Das Arzneimittelgesetz von 2016 hat zur Schaffung eines gleichberechtigten und transparenten Investitions- und Geschäftsumfelds beigetragen, den Geschäftskomfort maximiert und eine ausreichende Versorgung mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu angemessenen Preisen sichergestellt.

Im Inland hergestellte Arzneimittel werden hinsichtlich Design und Art immer vielfältiger, um den Präventions- und Behandlungsbedürfnissen der Bevölkerung gerecht zu werden.

Nach über sieben Jahren seit Inkrafttreten des Arzneimittelgesetzes von 2016 hat die pharmazeutische Industrie bedeutende Erfolge erzielt. Die gesetzlichen Bestimmungen haben eine transparente und fortschrittliche Grundlage für die Entwicklung der Branche geschaffen und die Integration in regionale und internationale Standards bei der Regulierung der Grundsätze und Standards guter pharmazeutischer Praxis – von der Produktion über Export, Import, Prüfung und den Groß- bis hin zum Einzelhandel – demonstriert. Gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erreicht die vietnamesische pharmazeutische Industrie derzeit Stufe 3,5 von 5.

Der Umsetzungsprozess hat jedoch gezeigt, dass einige Maßnahmen zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie keinen Durchbruch erzielt haben. So sind beispielsweise Anreize für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie nicht konkretisiert, schwer umzusetzen oder nicht mehr an die sozioökonomischen Entwicklungstrends der neuen Situation angepasst. Insbesondere steigt die Nachfrage nach hochwertigen Arzneimitteln in Vietnam, und es treten neue Krankheiten auf.

Um die zuvor genannten Einschränkungen und Mängel zu überwinden, ist die Entwicklung eines Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Arzneimittelgesetzes notwendig und der praktischen Situation angemessen, um die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie zu fördern und dabei Forschung, Technologietransfer und Produktion von innovativen Arzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln, biologischen Arzneimitteln/Arzneimittelrohstoffen, standardisierten pflanzlichen Arzneimitteln und Rohstoffen aus im Inland verfügbaren medizinischen Ressourcen zu priorisieren.

Quelle: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html