Weitere Maßnahmen zur Anwerbung von Investitionen in die Pharmaindustrie

Dementsprechend ergänzt der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes die Bestimmungen über die besondere Investitionsförderung nach dem Gesetz für Forschungstätigkeiten, Technologietransfer, Investitionen in die Herstellung von pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, Arzneimitteln, die Hochtechnologie bei der Herstellung von Impfstoffen anwenden, Biologika, seltenen Arzneimitteln, Arzneimitteln zur Vorbeugung und Bekämpfung von Gesellschaftskrankheiten, pflanzlichen Arzneimitteln und traditionellen Arzneimitteln, die aus vietnamesischen Heilpflanzen mit nationalen Marken hergestellt werden.

Gleichzeitig sollen Investitionen in wissenschaftliche Forschungsaktivitäten zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien und Biotechnologien zur Herstellung neuer Medikamente angezogen werden; Forschung und Produktion neuer Medikamente aus einheimischen endemischen Heilpflanzen; Erhaltung seltener und endemischer Heilpflanzengenquellen im Land; Forschungsaktivitäten zur Schaffung neuer Sorten aus einheimischen und transplantierten Heilpflanzengenquellen mit hohem wirtschaftlichem Wert.

Der Entwurf sieht außerdem Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Hilfsstoffen und Kapselhüllen, Verpackungen, die in direkten Kontakt mit Arzneimitteln kommen, den Bau von Einrichtungen für biologische Tests, die Bewertung der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von Arzneimitteln sowie Einrichtungen für klinische Arzneimittelstudien vor.

Andererseits sollte der Vorzugssatz der Körperschaftsteuer erhöht, der Abzugssatz und die Nutzungsdauer des Wissenschafts- und Technologieentwicklungsfonds verlängert und eine Einfuhrsteuer auf pharmazeutische Wirkstoffe erhoben werden, die Vietnam nicht selbst herstellen kann.

Die neuen Bestimmungen werden die Verfahren zur Registrierung des Inverkehrbringens von neuen Arzneimitteln, Originalpräparaten, Spezialarzneimitteln, Biologika, Hightech-Arzneimitteln, Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen, die auf der Grundlage anerkannter nationaler Wissenschafts- und Technologieaufgaben hergestellt werden, sowie von in Vietnam hergestellten Biotechnologie-Arzneimitteln mit Technologietransfer, Generika von neuen Arzneimitteln, deren Patentschutz demnächst ausläuft, erleichtern; traditionelle Arzneimittel, die auf Hightech-Produktionslinien und aus Arzneimaterialien hergestellt werden, die den GACP-WHO-Standards entsprechen; die Lizenzierung der Einfuhr von seltenen Arzneimitteln, von der Weltgesundheitsorganisation vorbewerteten Impfstoffen und in Vietnam klinisch getesteten Arzneimitteln.

Der Entwurf sieht außerdem bevorzugte Produktionsrichtlinien (Arzneimittelkauf, Kostenübernahme durch die Krankenversicherung, Preisbindung und Preissenkung gemäß dem Fahrplan...) für neu erforschte Arzneimittel und Generika vor, um den Technologietransfer zur Herstellung von Generika in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen, damit der Arzneimittelbedarf der Bevölkerung gedeckt werden kann.

Das Gesundheitsministerium erklärte, die im Rahmen des Arzneimittelgesetzes von 2016 umgesetzten Maßnahmen im Pharmasektor stellten einen wichtigen Schritt zur Optimierung des pharmazeutischen Rechtssystems in Vietnam dar und entsprächen im Wesentlichen der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie im Zuge der internationalen Integration. Das Arzneimittelgesetz von 2016 habe zur Schaffung eines gleichberechtigten und offenen Investitions- und Geschäftsumfelds beigetragen, den Unternehmen maximale Vorteile geboten und im Wesentlichen eine ausreichende Versorgung mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu angemessenen Preisen sichergestellt.

Die im Inland hergestellten Arzneimittel werden hinsichtlich ihrer Zusammensetzung und Art immer vielfältiger, um den Präventions- und Behandlungsbedürfnissen der Bevölkerung gerecht zu werden.

Nach über sieben Jahren seit Inkrafttreten des Apothekengesetzes von 2016 hat die pharmazeutische Industrie zahlreiche wichtige Erfolge erzielt. Die gesetzlichen Regelungen für Arzneimittel haben eine Grundlage für die Entwicklung der Branche in eine transparente und öffentliche Richtung geschaffen und den Fortschritt sowie die Integration in regionale und internationale Standards hinsichtlich der Einhaltung von Grundsätzen und Standards guter pharmazeutischer Praxis – von der Produktion über Export, Import, Prüfung und den Groß- bis hin zum Einzelhandel – unterstrichen. Gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erreicht die vietnamesische pharmazeutische Industrie derzeit Stufe 3,5 von 5.

Der Umsetzungsprozess zeigt jedoch, dass einige Maßnahmen zur Förderung der pharmazeutischen Industrie keinen Durchbruch erzielt haben. So sind beispielsweise Anreize für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie nicht konkretisiert, schwer umzusetzen oder nicht mehr an die sozioökonomischen Entwicklungstrends in der neuen Situation angepasst. Insbesondere steigt die Nachfrage nach qualitativ hochwertigen Medikamenten in Vietnam, und es treten neue Krankheiten auf.

Um die oben genannten Einschränkungen und Mängel zu überwinden, ist die Entwicklung eines Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes notwendig und praxisgerecht, um die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie zu fördern, Forschung, Technologietransfer und Produktion von innovativen Arzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln, biologischen Arzneimitteln/Arzneimittelwirkstoffen, standardisierten Heilkräutern und Rohstoffen aus im Land verfügbaren Heilkräutern zu priorisieren.

Quelle: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html