Die Beurteilung der Qualität medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen ab dem 1. Januar 2024 ist im Gesetz über die medizinische Untersuchung und Behandlung 2023 (gültig ab 1. Januar 2024) geregelt. Bitte lesen Sie den folgenden Artikel.
Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen
Gemäß Artikel 57 des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen 2023 werden die Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen wie folgt vorgeschrieben:
(1) Qualitätsstandards sind Standards und Anforderungen an Management und Fachkompetenz, die der Beurteilung der Qualität technischer Dienstleistungen oder einzelner Fachgebiete oder der gesamten zugelassenen medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtung zugrunde gelegt werden. Dazu gehören:
- Grundlegende Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen, herausgegeben vom Gesundheitsministerium ;
- Verbesserte Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen, herausgegeben vom Gesundheitsministerium ;
- Qualitätsstandards für jedes Fachgebiet oder jeden technischen Dienst, die vom Gesundheitsministerium herausgegeben werden;
- Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen oder die einzelnen Fach- oder technischen Dienste, die von in- oder ausländischen, vom Gesundheitsministerium anerkannten Organisationen herausgegeben werden.
Ermutigen Sie medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen, die folgenden 3 Qualitätsstandards anzuwenden.
(2) Die Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen oder die einzelnen Fach- oder technischen Dienstleistungen inländischer oder ausländischer Organisationen, die vom Gesundheitsministerium anerkannt sind, müssen den Bedingungen in Vietnam entsprechen, dürfen nicht niedriger sein als die vom Gesundheitsministerium festgelegten grundlegenden Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen und müssen die folgenden Mindestanforderungen erfüllen:
- Gewährleistung einer wissenschaftlichen und wirksamen Durchführung;
- Sicherstellung einer Gesamtbewertung der Qualitätsmerkmale und Qualitätskomponenten;
- Von internationalen Organisationen hinsichtlich der Qualität medizinischer Untersuchungen und Behandlungen anerkannt und weltweit angewendet.
Qualitätsbewertung und Zertifizierung für medizinische Einrichtungen
Gemäß Artikel 58 des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen 2023 werden die Bewertung und Zertifizierung der Qualität medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen wie folgt geregelt:
(i) Die Qualitätsbewertung und Zertifizierung verfolgt folgende Ziele:
- Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität des Betriebs medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen;
- Bereitstellung von Informationen, damit Patienten und Kostenträger geeignete medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen auswählen können;
- Dienen als Grundlage für Empfehlungen zum Umgang mit Verstößen und zur Belohnung von Bewertungsergebnissen gemäß grundlegenden Qualitätsstandards.
(ii) Zu den Grundsätzen für die Beurteilung der Qualität medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen gehören:
- unabhängig, objektiv, ehrlich, öffentlich, transparent und legal;
- die vom Gesundheitsministerium herausgegebenen oder anerkannten Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungen und Behandlungen einhalten;
- Eine Qualitätsbewertung darf erst durchgeführt werden, nachdem der medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtung eine Betriebserlaubnis für mindestens 12 Monate erteilt wurde;
- Die Agentur oder Organisation zur Qualitätsbewertung und -zertifizierung ist gesetzlich für ihre Bewertungsergebnisse verantwortlich.
(iii) Die Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen sind dafür verantwortlich, ihre Qualität jährlich anhand der vom Gesundheitsministerium herausgegebenen grundlegenden Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungen und Behandlungseinrichtungen selbst zu bewerten.
(iv) Organisationen, die die Qualität von medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen bewerten und zertifizieren, denen gemäß den gesetzlichen Bestimmungen ein Registrierungszertifikat für Konformitätsbewertungstätigkeiten erteilt wurde, führen auf Anfrage der staatlichen Verwaltung für medizinische Untersuchung und Behandlung oder der medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtung eine Qualitätsbewertung durch.
(v) Die Ergebnisse der Qualitätsbewertung werden in den medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen sowie im Informationssystem zur Verwaltung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungstätigkeiten veröffentlicht.
(vi) Auf der Grundlage der Bewertungsergebnisse gemäß den Punkten (iii) und (iv) führt die staatliche Verwaltungsbehörde für medizinische Untersuchungen und Behandlungen eine Überprüfung der Ergebnisse der Qualitätsbewertung der ihrer Verwaltungsbehörde unterliegenden medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen gemäß dem Grundsatz des Risikomanagements durch.
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