Die Bewertung der Qualität von Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen ab dem 1. Januar 2024 ist im Gesetz über medizinische Untersuchungen und Behandlungen 2023 (in Kraft getreten am 1. Januar 2024) geregelt. Wir verweisen auf den folgenden Artikel.
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Qualitätsstandards für Gesundheitseinrichtungen
Auf Grundlage von Artikel 57 des Gesetzes von 2023 über medizinische Untersuchung und Behandlung werden die Qualitätsstandards für Einrichtungen zur medizinischen Untersuchung und Behandlung wie folgt festgelegt:
(1) Qualitätsstandards sind Standards und Anforderungen an das Management und die technische Expertise, die als Grundlage für die Bewertung der Qualität technischer Dienstleistungen oder jeder Fachrichtung oder der gesamten medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtung dienen, der eine Betriebserlaubnis erteilt wurde, einschließlich:
- Grundlegende Qualitätsstandards für Einrichtungen zur medizinischen Untersuchung und Behandlung, herausgegeben vom Gesundheitsministerium ;
- Erhöhte Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen, herausgegeben vom Gesundheitsministerium ;
Die Qualitätsstandards für jedes Fachgebiet oder jede technische Dienstleistung werden vom Gesundheitsministerium herausgegeben;
- Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen oder für einzelne Fachgebiete oder technische Dienstleistungen, die von in- oder ausländischen Organisationen herausgegeben und vom Gesundheitsministerium anerkannt werden.
Gesundheitseinrichtungen werden dazu angehalten, die folgenden drei Qualitätsstandards anzuwenden.
(2) Die von inländischen oder ausländischen Organisationen herausgegebenen und vom Gesundheitsministerium anerkannten Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen oder einzelne Fachgebiete oder technische Dienstleistungen müssen den Gegebenheiten in Vietnam entsprechen, dürfen nicht niedriger sein als die vom Gesundheitsministerium herausgegebenen grundlegenden Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen und müssen folgende Mindestanforderungen gewährleisten:
- Gewährleistung wissenschaftlicher Genauigkeit und Effektivität;
- Sicherstellen, dass die Gesamtqualitätsmerkmale und Qualitätskomponenten umfassend bewertet werden;
- Von internationalen Organisationen für seine Qualität in der medizinischen Untersuchung und Behandlung anerkannt und weltweit angewendet.
Qualitätsbewertung und Zertifizierung für Gesundheitseinrichtungen.
Auf Grundlage von Artikel 58 des Gesetzes von 2023 über medizinische Untersuchung und Behandlung werden die Bewertung und Zertifizierung der Qualität von Einrichtungen für medizinische Untersuchung und Behandlung wie folgt geregelt:
(i) Der Zweck der Qualitätsbewertung und Zertifizierung ist folgender:
- Aufrechterhaltung und Verbesserung der Betriebsqualität von Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen;
- Bereitstellung von Informationen, damit Patienten und Kostenträger geeignete medizinische Einrichtungen auswählen können;
- Als Grundlage für die Empfehlung disziplinarischer Maßnahmen und die Vergabe von Auszeichnungen auf der Grundlage der Bewertungsergebnisse gemäß grundlegenden Qualitätsstandards zu dienen.
(ii) Zu den Grundsätzen für die Bewertung der Qualität von Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen gehören:
- Unabhängig, objektiv, ehrlich, offen, transparent und gesetzeskonform;
- Entspricht den vom Gesundheitsministerium herausgegebenen oder anerkannten Qualitätsstandards für medizinische Untersuchungen und Behandlungen;
- Qualitätsbewertungen sollten erst durchgeführt werden, nachdem der medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtung seit mindestens 12 Monaten eine Betriebserlaubnis erteilt wurde;
Die Agenturen und Organisationen, die Qualität bewerten und zertifizieren, sind für die Ergebnisse ihrer Bewertungen rechtlich verantwortlich.
(iii) Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen sind jährlich verpflichtet, ihre Qualität gemäß den vom Gesundheitsministerium herausgegebenen grundlegenden Qualitätsstandards für Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen selbst zu bewerten.
(iv) Organisationen, denen gemäß dem Gesetz eine Registrierungsbescheinigung für Konformitätsbewertungstätigkeiten erteilt wurde, führen Qualitätsbewertungen auf Anfrage der staatlichen Verwaltungsbehörde für medizinische Untersuchungen und Behandlungen oder von Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen durch.
(v) Die Ergebnisse der Qualitätsbewertung werden in der medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtung sowie im Informationssystem für die Verwaltung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsaktivitäten veröffentlicht.
(vi) Auf Grundlage der Bewertungsergebnisse gemäß den Punkten (iii) und (iv) führt die staatliche Verwaltungsbehörde für medizinische Untersuchungen und Behandlungen eine Überprüfung der Qualitätsbewertungsergebnisse der unter ihrer Verwaltungshoheit stehenden Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen nach dem Risikomanagementprinzip durch.
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