Dies ist ein wichtiger Meilenstein und würdigt die Forschungsleistungen des Expertenteams unter der Leitung von Associate Professor Dr. Ngo Duy Thin nach fast drei Jahren Entwicklung maßgeschneiderter Implantattechnologie unter Verwendung des biomedizinischen Materials PEEK (Polyetheretherketon). An der Veranstaltung nahmen Vertreter des Gesundheitsministeriums , des Gesundheitsministeriums von Hanoi, der Vereinigung für medizinische Geräte, der vietnamesischen Ärztekammer und der Hanoi Union of Science and Technology Associations teil.
Optimaler Punkt des Schädeltransplantats aus Peek-Material in der klinischen Anwendung
In Vietnam kommt es jedes Jahr zu Tausenden von Schädelknochendefekten aufgrund von Unfällen, Hirntumoren oder Operationen. Traditionelle Behandlungsmethoden unterliegen jedoch noch immer zahlreichen Einschränkungen: Bei autologen Schädeltransplantationen besteht das Risiko von Knochenschwund und -kollaps sowie einer Komplikationsrate von bis zu 37 %. Manuelle Schädeltransplantationen mit Titannetzen im Operationssaal weisen eine geringe Genauigkeit und Ästhetik auf und können bei der Magnetresonanztomographie (MRT) leicht Störungen verursachen.
In diesem Zusammenhang gilt das personalisierte 3D-gedruckte PEEK-Transplantat von Ngoc Bao als optimale Lösung mit vielen herausragenden Vorteilen: Hohe Biokompatibilität, einfache Montage, präzise Wiederherstellung der Schädelform, unbegrenzte Größe und Eignung für alle Schädelbereiche – einschließlich schwieriger Stellen wie komplexe Schädel- und Gesichtsbereiche.
Am 4. Juli 2025 hat das Gesundheitsministerium dieses Gerät offiziell unter dem Handelsnamen „Schädeltransplantat aus PEEK-Material“, Code 2502433DKLH/BYT-HTTB, lizenziert.
Das Produkt wird gemäß den CT-Bilddaten jedes Patienten im 3D-Druckverfahren gedruckt, wodurch absolute Genauigkeit in Größe und Form gewährleistet wird. Es kann sterilisiert und für den Einsatz in der Chirurgie vorbereitet werden.
Das Besondere an diesem Herstellungsverfahren ist, dass der Patient nicht in die Produktionsstätte gehen muss, sondern lediglich Daten zum Knochendefektbereich übermitteln muss. Nach maximal zwei Wochen erhält er ein Gerät, das auf den zu reparierenden Defektbereich zugeschnitten ist. Da es sich um ein personalisiertes Gerät handelt, kann der Chirurg es problemlos bedienen, was die Operationszeit und den Krankenhausaufenthalt des Patienten verkürzt.
Außerordentlicher Professor Dr. Ngo Duy Thin, Vorstandsvorsitzender der Ngoc Bao Medical Biotechnology Joint Stock Company, erklärte, das Unternehmen habe sieben Jahre gebraucht, um ein im Inland produziertes Medizinprodukt der Gruppe D zu entwickeln und vom Gesundheitsministerium für den Vertrieb lizenzieren zu lassen. Damit dieses Material im Körper überleben kann, ist die Produktqualität von besonderer Bedeutung.
Bisher wurde dieses Gerät 200 Patienten in Provinz- und Zentralkrankenhäusern erfolgreich implantiert, beispielsweise im Hai Duong General Hospital, Xanh Pon Hospital, Thanh Nhan, Viet Duc, 108 ... Der längste Fall liegt 7 Jahre zurück und der jüngste ist ein Patient, der im Viet Duc Friendship Hospital behandelt wurde.
Der Facharzt II, der hervorragende Arzt Nguyen Van Trung, ehemaliger Leiter der Abteilung für Neurochirurgie am Hai Duong General Hospital, war der erste Arzt, der dieses Material bei der Operation eines Patienten mit einem Schädeldefekt aufgrund einer traumatischen Hirnverletzung verwendete. Nach der Operation erholte sich der Patient gut.
„Der Patient hat derzeit eine leichte geistige Behinderung, aber die Stirn ist stabil, anatomisch ausgeglichen und hat in den letzten sieben Jahren keine Anzeichen einer Infektion oder Transplantatabstoßung gezeigt“, teilte Dr. Trung mit.
Frühzeitige Einbeziehung vietnamesischer Materialien in die Krankenversicherungsleistungen
Dr. Nguyen Minh Loi, Direktor der Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung im Gesundheitsministerium, sagte, dass die Ngoc Bao Medical Joint Stock Company fünf Jahre auf die Bewertung und Lizenzierung gewartet habe. Dies sei ein langer Weg voller Entschlossenheit für die Einheit.
Laut Dr. Nguyen Minh Loi hat das Gesundheitsministerium in letzter Zeit viele innovative Reformen im Bereich der Verwaltung medizinischer Geräte durchgeführt.
„Anfang 2020/2021 gab es etwa 17.000 Akten zu nicht lizenzierten medizinischen Geräten des Typs C und D. Bislang haben wir 97 % davon bearbeitet. Etwa 1.000 Akten wurden gelesen und ausgewertet, aber noch nicht lizenziert. Besondere Priorität geben wir im Inland produzierten Produkten, die zuerst lizenziert werden“, sagte Herr Loi.
Das Gesundheitsministerium erforscht, entwickelt und perfektioniert derzeit Strategien zur Entwicklung des inländischen Medizinmarktes. Gleichzeitig arbeitet das Ministerium mit der Krankenkasse zusammen, um die Kosten für die Lieferung von Produkten wie dem Peek-Schädeltransplantat bald teilweise durch die Krankenkassen zu decken und den Menschen so den Zugang zu qualitativ hochwertigen Produkten zu ermöglichen.
Er hofft außerdem, dass in der kommenden Zeit viele inländische Fertigungsunternehmen Ideen einbringen werden, um dem Gesundheitsministerium dabei zu helfen, Institutionen und Richtlinien zu perfektionieren und so zur Entwicklung des inländischen Marktes für die Herstellung medizinischer Geräte beizutragen.
Dr. Len Xuan Rao, Vorsitzender der Hanoi Union of Science and Technology Associations, bekräftigte die Kreativität und Forschungskapazität der Wissenschaftler durch dieses Produkt und sagte, der Verband sei entschlossen, weiterhin alle Voraussetzungen zu schaffen, um die Mitgliedseinheiten zu fördern und so kreative Leistungen zu fördern und so zur Entwicklung der Sozioökonomie beizutragen.
Am Rande der Eröffnungszeremonie erklärte Associate Professor Dr. Ngo Duy Thin, dass die Ngoc Bao Biomedical Joint Stock Company nicht nur das Schädelimplantat auf den Markt gebracht habe, sondern auch eine Reihe anderer biomedizinischer Implantate aus PEEK-Material entwickle, wie etwa: Augenhöhlentransplantate, Kiefer- und Gesichtsimplantate, Radius-, Talus-, Bandscheiben-, Oberarmknochen- und Kieferwinkelimplantate usw.
Die Einheit erforscht außerdem Vorrichtungen zum Ersetzen von Gelenken, langen Knochen nach Krebsoperationen, Fingergelenken aus Silikon usw.
Das PEEK-Schädeltransplantat von Ngoc Bao ist eines von zwei medizinischen Geräten, die vom Gesundheitsministerium für die Ausstellung „Sozioökonomische Errungenschaften“ anlässlich des 80. Nationalfeiertags der Sozialistischen Republik Vietnam ausgewählt wurden.
Quelle: https://nhandan.vn/ra-mat-manh-ghep-hop-so-peek-in-3d-ca-the-hoa-dau-tien-do-viet-nam-san-xuat-post898149.html
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