Diclofen wird landesweit wegen eines Qualitätsverstoßes der Stufe 2 zurückgerufen.

Die Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat soeben die Entscheidung getroffen, eine Charge magensaftresistenter Diclofenac-Tabletten (Diclofenac-Natrium 50 mg) landesweit zurückzurufen.

Demnach wurde die zurückgerufene Arzneimittelcharge mit der Registrierungsnummer VD-25150-16, Charge 0040724, am 26. Juli 2024 von der Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company hergestellt und hat ein Verfallsdatum bis zum 26. Juli 2027. Die Charge wurde zurückgerufen, da die Behörden festgestellt haben, dass sie die Qualitätsstandards hinsichtlich bestimmter Verunreinigungen nicht erfüllt; dies stellt einen Verstoß der Stufe 2 dar.

Die Arzneimittelbehörde hat die Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company aufgefordert, ihre Geschäftstätigkeit unverzüglich einzustellen und die verbleibende Charge der zurückgerufenen Arzneimittel in ihrer Einrichtung unter Quarantäne zu stellen; Groß- und Einzelhandelsbetriebe sowie Apothekenketten müssen ihre Geschäftstätigkeit, Lieferung und Vertrieb einstellen und den Rückruf und die Rücksendung der Arzneimittel an den ursprünglichen Lieferanten organisieren.

Darüber hinaus müssen medizinische Einrichtungen und Anwender der zurückgerufenen Arzneimittel die Verschreibung, den Verkauf, die Abgabe und die Anwendung der genannten Charge einstellen und die Arzneimittel an den Lieferanten zurücksenden. Die Gesundheitsbehörden der Provinzen und zentralverwalteten Städte sind für die Bekanntmachung und Veröffentlichung der Informationen zum Arzneimittelrückruf sowie für die Überprüfung und Ahndung von Verstößen gegen die Vorschriften zuständig.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde außerdem die Aussetzung des Vertriebs und den Rückruf zahlreicher Kosmetikprodukte der Firmen Zacy Cosmetics Co., Ltd. und Vimac Cosmetics Joint Stock Company im ganzen Land angekündigt.

Konkret muss Zacy Cosmetics Co., Ltd. drei ASAP-Produkte (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-in-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-in-1 Toner) und ein BELLMONA TEA TREE MODELING MASK-Produkt zurückrufen; Vimac Cosmetics Joint Stock Company hat den Vertrieb ausgesetzt und drei Produkte zurückgerufen, darunter: ein glättendes Shampoo, eine glättende Spülung und ein feuchtigkeitsspendendes Duschgel…

Quelle: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html