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Necesidad de reservar medicamentos raros a nivel nacional

Báo Thanh niênBáo Thanh niên24/05/2023

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A principios de 2021, muchos pacientes en Ciudad Ho Chi Minh y varias provincias del sureste fueron diagnosticados con intoxicación por botulismo. Estos pacientes necesitaron meses de tratamiento, y algunos incluso fallecieron por falta de antídoto.

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1.

Los pacientes con intoxicación botulínica están siendo tratados en el Hospital Cho Ray.

Ya se han agotado seis frascos de un medicamento raro, suficiente para dos años.

El 17 de abril de 2021, el Hospital Cho Ray recibió 6 viales de antitoxina botulínica heptavalente (BAT) para la desintoxicación por botulismo, incluyendo un vial donado (en ese momento, el Ministerio de Salud autorizó la compra de 30 viales). Cada vial tuvo un costo de $8,000 USD. El costo del envío desde Canadá fue de $2,500 USD (actualmente aumentó a $6,500 USD). Posteriormente, el hospital utilizó un vial para salvar a un paciente en un caso de intoxicación por botulismo tras el consumo de paté de Minh Chay.

A mediados de marzo de 2023, cuando ocurrió un incidente de intoxicación botulínica después de que unos 10 pacientes comieron carpa fermentada en Quang Nam , el Hospital Cho Ray envió 3 viales de BAT al Hospital General de la región montañosa del norte de Quang Nam para tratar a los pacientes gravemente enfermos, dejando 2 viales restantes.

Los departamentos de cuidados intensivos y toxicología siempre han carecido de antídotos. La Asociación de Emergencias y Toxicología de Vietnam incluso ha propuesto establecer centros para medicamentos raros en los principales hospitales de cada región (Norte, Centro y Sur) para facilitar la transferencia de medicamentos cuando sea necesario. Los antídotos y los medicamentos raros son escasos, y cuando se compran en pequeñas cantidades, nadie los vende. Por lo tanto, es necesaria una gestión a nivel nacional.

Profesor asociado Pham Van Quang, jefe del Departamento de Cuidados Intensivos y Toxicología del Hospital Infantil 1.

Durante la última semana, se produjo un brote de casos de intoxicación por botulismo en Ciudad Ho Chi Minh, que afectó a seis personas en la ciudad de Thu Duc, entre ellas tres niños. El Hospital Cho Ray transfirió los dos últimos viales de BAT desde Quang Nam para administrarlos a los tres niños; dos de ellos aún se encuentran con respiradores. Los tres pacientes adultos restantes (de 18, 26 y 45 años) que sufrieron la intoxicación reciben tratamiento de apoyo, están conectados a respiradores y presentan parálisis muscular debido a la disminución de la medicación de BAT.

El 23 de mayo, el Hospital Cho Ray anunció que había solicitado permiso al Ministerio de Salud para comprar el medicamento BAT para tratar la intoxicación botulínica.

Según el Dr. Le Quoc Hung, Jefe del Departamento de Enfermedades Tropicales del Hospital Cho Ray, el hospital se ha quedado sin BAT, el antídoto específico para la intoxicación por botulismo. Esta es una situación muy lamentable para los pacientes y un problema difícil para los médicos tratantes. Si los pacientes con intoxicación por botulismo reciben el antídoto BAT de forma temprana, pueden evitar la parálisis o la necesidad de ventilación mecánica en un plazo de 48 a 72 horas. Si los pacientes reciben ventilación mecánica 1 o 2 días después de la intoxicación, pueden recuperarse en un promedio de 5 a 7 días y pueden ser desconectados del respirador y comenzar la fisioterapia para volver a la vida normal. Sin BAT, solo se dispone de tratamiento de soporte, principalmente nutrición y ventilación mecánica. Pueden ocurrir muchas complicaciones debido a la ventilación mecánica prolongada, lo que plantea numerosos desafíos para los médicos tratantes.

También hay escasez de muchos otros medicamentos raros.

En abril de 2021, un paciente de 14 años de la provincia de Tien Giang fue mordido por una serpiente de cuello rojo. El paciente fue trasladado al Hospital Infantil 1 en estado de plena consciencia, pero con trastornos de la coagulación sanguínea, sangrado incontrolable de la herida y múltiples hemorragias. A pesar de las continuas transfusiones de sangre, el paciente sufrió insuficiencia respiratoria y falleció, para gran pesar del personal médico. En ese momento, muchos países no contaban con antiveneno para esta serpiente; solo Japón lo estaba investigando, y su uso requería un acuerdo de cooperación en investigación.

El profesor asociado Pham Van Quang, jefe del Departamento de Cuidados Intensivos y Toxicología del Hospital Infantil 1, afirmó que el hospital carece actualmente de azul de metileno, un antídoto para pacientes con intoxicación por metahemoglobina (presente en remolacha, herbicidas, tintes, etc.). Se trata de un medicamento raro y valioso, que a veces está disponible y a veces no, y actualmente no está disponible. "Dado que los pacientes a veces lo necesitan y a veces no, el hospital no puede adquirir grandes cantidades, y si intentamos comprar pequeñas cantidades, nadie lo venderá. Por lo tanto, es responsabilidad nacional, en particular del Ministerio de Salud, abordar este problema", sugirió el profesor asociado Quang.

El Dr. Nguyen Minh Tien, subdirector del Hospital Infantil de Ciudad Ho Chi Minh, también afirmó que el azul de metileno es muy económico, solo cuesta unos pocos miles de dongs por botella, pero nadie lo importa porque la cantidad comprada es demasiado pequeña debido al bajo número de pacientes. Si compran más de lo que usan, serán responsables de un pronóstico inexacto.

En cuanto al antiveneno, el Hospital Infantil 1 y el Hospital Infantil de la Ciudad Ho Chi Minh han producido nacionalmente antiveneno para víboras verdes y cobras, y antiveneno para víboras malayas (comprado en Tailandia), pero carecen de antiveneno polivalente (usado para tratar síndromes tóxicos causados ​​por mordeduras de serpientes venenosas en situaciones en las que no se identifica definitivamente el tipo de serpiente).

"En caso de mordedura de cobra, similar a la intoxicación por botulismo, si existe un antídoto, el paciente no necesitará respirador, estará sano y sobrevivirá. Sin el antídoto, requerirá un respirador durante muchos meses y se enfrentará al riesgo de morir por sepsis y neumonía", declaró el profesor asociado Quang. Según él, en la mayoría de los casos de mordedura de serpiente, si el paciente llega al hospital y recibe el antídoto con prontitud, la mayoría puede salvarse. También explicó que, si se utilizan antídotos poco comunes e "importados" (correctos y eficaces) para salvar vidas en situaciones de emergencia, se debe obtener una reunión del consejo profesional y la autorización del Departamento de Salud antes de su uso.

No sólo el medicamento BAT está agotado, el Hospital Cho Ray también informó una escasez de medicamentos para tratar la intoxicación por metales pesados, debido a la falta de fuentes de suministro y obstáculos en el proceso de fijación de precios.

Según el Dr. Le Quoc Hung, no solo la intoxicación por botulismo es peligrosa, sino todas las intoxicaciones agudas, por lo que se necesitan medicamentos raros y valiosos. Estos medicamentos pueden ser costosos y no estar fácilmente disponibles en muchos países, incluidos algunos países desarrollados, no solo en Vietnam. Considera que las estadísticas, la investigación y el desarrollo de una estrategia nacional y una lista de medicamentos raros son necesarios para la acumulación y la coordinación, dado el aumento de la demanda de antídotos. Disponer de medicamentos fácilmente disponibles ayuda a salvar la vida de los pacientes y reduce las complicaciones.

Al igual que en el caso de la intoxicación por botulismo, sin antídoto, los pacientes deben estar conectados a respiradores de 3 a 6 meses y sufren numerosas complicaciones. Desde un punto de vista económico, el costo de 3 a 6 meses de ventilación y la atención continua para prevenir complicaciones es mucho mayor que el precio de un solo vial de antídoto. Nuestro objetivo es contar con un suministro inmediato del antídoto para atender las necesidades de los pacientes lo antes posible, afirmó el Dr. Le Quoc Hung.

Propuesta para establecer un almacén nacional de medicamentos raros.

Los departamentos de cuidados intensivos y toxicología siempre han carecido de antídotos. La Asociación de Emergencias y Toxicología de Vietnam también ha propuesto establecer centros para medicamentos raros en los principales hospitales de cada región (Norte, Centro y Sur) para facilitar la transferencia de medicamentos cuando sea necesario. Los antídotos y los medicamentos raros son escasos, y cuando escasean, nadie los vende. Por lo tanto, es necesaria una gestión a nivel nacional, propuso el profesor asociado Pham Van Quang.

Según la representante de la Asamblea Nacional y profesora asociada Pham Khanh Phong Lan, durante muchos años, además de los medicamentos comunes que se utilizan en grandes cantidades y se compran mediante licitación, también existe un grupo de medicamentos raros de bajo consumo, que la mayoría de las empresas rara vez importan. Mientras tanto, los hospitales a menudo solo actúan cuando la situación se vuelve crítica, comprándolos solo para que caduquen y sean desechados. Ella cree que la práctica actual de comprar medicamentos raros es como buscarlos entre la multitud, buscando a toda prisa cuando se necesitan. Esto requiere mucho tiempo, es engorroso y está fragmentado entre los hospitales.

Debería existir un mecanismo nacional de reserva de medicamentos en las tres regiones, que almacene medicamentos raros durante muchos años. Cuando sea necesario, se deberá notificar con antelación y negociar con las empresas la producción e importación, garantizando así precios adecuados. Propongo que el Ministerio de Salud actúe como organismo central de coordinación, y que los hospitales recopilen estadísticas sobre los medicamentos raros que necesitan cada año. Sugiero que el Gobierno establezca un fondo para adquirir y mantener una reserva nacional de medicamentos. Lo más importante es la vida humana, propuso el profesor asociado Dr. Phong Lan.

El medicamento para el tratamiento de emergencia contra la intoxicación botulínica ha llegado a la ciudad de Ho Chi Minh.

Según el Ministerio de Salud, en la tarde del 24 de mayo, seis viales de antitoxina botulínica heptavalente (BAT), un envío de ayuda de emergencia del almacén de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Suiza, llegaron a la ciudad de Ho Chi Minh, proporcionando tratamiento oportuno a pacientes que sufren intoxicación botulínica.

Previamente, el Ministerio de Salud recibió un documento del Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh el 21 de mayo sobre casos de intoxicación por botulismo que se estaban tratando en Ciudad Ho Chi Minh y la necesidad de medicamentos para el tratamiento. La Administración de Medicamentos de Vietnam contactó de inmediato e intercambió información con la OMS para recibir apoyo. El ministro de Salud, Dao Hong Lan, también mantuvo una reunión directa con la oficina de la OMS en Hanói. Inmediatamente después, la OMS decidió proporcionar ayuda de emergencia en forma de toxina botulínica (BAT) a los pacientes intoxicados que estaban siendo tratados en los hospitales de Ciudad Ho Chi Minh.

Según el Ministerio de Salud, la intoxicación por botulismo se debe a una infección con la toxina de la bacteria Clostridium botulinum, principalmente por el consumo de alimentos contaminados y de mala calidad. Desde 2020, el país ha registrado algunos casos aislados al año, con tres casos recientes en Ciudad Ho Chi Minh. La intoxicación por botulismo es poco frecuente en Vietnam y otros países, por lo que el suministro del medicamento utilizado para tratarla (BAT) es muy limitado a nivel mundial. Este medicamento es difícil de conseguir y su precio también es muy elevado.

Lien Chau


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