11月25日午後に発表され、医薬品管理局の副局長タ・マン・フン氏が署名した決定書には、医薬品管理局がMKスキンケア輸出入生産貿易サービス会社(住所:ホーチミン市トイアン住宅地区レ・ティ・リエン通りK31)に以前発行した化粧品申告書の受領書80枚を取り消す決定が明確に記載されていた。
ベトナム医薬品管理局によると、リコールの理由は、企業が製品情報ファイル(PIF)を提出しなかったためだという。PIFは、通達06/2011/TT-BYTおよび法令117/2020/ND-CP(法令124/2021/ND-CPにより改正)の関連規制で義務付けられている文書である。

MKスキンケアの化粧品(写真:ゲッティ)。
さらに、この決定では、発表されたリストに従って、MKスキンケア社の化粧品162製品の使用期限切れロットすべてを全国でリコールすることも明記されています。
停止およびリコールの理由は、ユーザーの安全を確保するために、2020年9月28日付法令第117/2020/ND-CP号(2021年12月28日付法令第124/2021/ND-CP号により改正および補足)第71条に規定されている是正措置を実施するためです。
ベトナム医薬品管理局は、MK スキンケア生産、貿易、サービス、輸出入会社に、上記製品バッチの販売業者および使用者にリコール通知を送付するよう要求しています。
同社は、事業所から返品された製品を受け取り、製品バッチをリコールし、管轄の政府機関から破棄の意見が出るまでリコール対象の化粧品を隔離・保管し、12月15日までに医薬品管理局にリコール報告書を提出する必要がある。
全国の化粧品事業者及び使用者は、直ちに上記製品バッチの販売及び使用を中止し、製品供給者に返却しなければなりません。
ベトナム医薬品管理局はホーチミン市保健局に対し、MKスキンケア生産・貿易・サービス・輸出入有限会社に対し、上記製品バッチのリコールを監督し、12月15日までにベトナム医薬品管理局に監督報告書を提出するよう要請した。
また、この決定において、医薬品管理局は各省市の衛生署に対し、化粧品企業と使用者に対し上記の化粧品をリコールするよう通知し、リコール対象の化粧品に関して生産・営業所と使用者からの報告の受付を組織するよう要請した。
同時に、管轄当局を統括し、管轄当局と連携して、その権限と現行規定に従って違反組織を処理し、刑事違反の場合はファイルを法執行機関に移送して処理します。
出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm






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