細胞治療の安全性と有効性の管理

細胞の応用、細胞の TNLS の段階、細胞製品に関する研究の規制を含む、医療検査および治療における新技術および新方法の臨床試験 (TNLS) に関する規制の草案。

ゴ・クアン博士は、保健省がTNLSと細胞製品および細胞療法の応用に関する規制を設ける予定であると述べた。

ゴ・クアン博士によると、現在多くの医療施設が規則に違反して細胞療法を実施しているという。特に、治療やヘルスケアにおいて細胞治療法（幹細胞、免疫細胞療法）が推進されているものの、実際には科学的に証明されておらず、人体に影響を及ぼしたり、効果が不明確でコストがかかるものが多くあります。

細胞療法は新しい方法、新しい技術です。研究を実施する前に、国立生物医学研究倫理評議会による審査、評価、承認を受ける必要があります。研究プロセスには安全性と有効性の評価が必要です。一度適用された後も、管理機関が継続的な実施を承認するか中止するかを検討できるように、適用後に評価を行う必要があります。細胞技術の最終製品は、安全性と有効性について管理する必要があり、コストのかかる乱用を避け、宣伝されている結果をもたらさないようにする必要があります。

保健省は、人々の治療と健康管理における細胞療法の研究、臨床試験、応用を規制する法的文書のシステムを完成させている。規制は、科学技術の発展を自発的ではなく奨励するという原則を確保し、安全かつ効果的でなければなりません。

ソースリンク: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm