細胞治療の安全性と有効性を監視します。

医療検査および治療における新しい技術および方法の臨床試験に関する規制案には、細胞に基づく研究、細胞に基づく臨床試験の段階、細胞由来製品に関する規制が含まれています。

ゴ・クアン博士は、 保健省が臨床試験と細胞由来製品および細胞治療の応用に関する規制を発行すると述べた。

ゴ・クアン医師によると、現在多くの医療機関で細胞療法が不適切に適用されているという。特に、医療現場では多くの細胞治療法（幹細胞療法、免疫療法）が推進されているものの、科学的検証が不十分であり、患者に危害を及ぼしたり、結果が不明確で高額な費用を負担したりする可能性がある。

細胞療法は新しい方法であり、技術です。研究を実施する前に、国立生物医学研究倫理委員会による審査、評価、承認を受けなければなりません。研究プロセスには、安全性と有効性の評価が含まれなければなりません。申請後も、規制当局が実施の継続または中止を検討するために、申請後の評価は依然として必要です。細胞技術の最終製品は、誤用を防ぐため、安全性と有効性について管理される必要があります。誤用はコストの増大を招き、宣伝されている効果が得られない可能性があります。

保健省は、研究、臨床試験、そして国民の治療と医療における細胞療法の応用を規制する法的枠組みを最終調整中です。これらの規制は、 科学技術の発展を促進すると同時に、自発的な発展を防ぎ、安全性と有効性を保証するという原則を堅持するものでなければなりません。

ソースリンク: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm