国内の化粧品に有害な有効成分が含まれていることが判明し、検査を強化

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、国産化粧品の一部に不適切な成分、さらには殺虫剤などの有効成分が含まれていることが判明したことを受け、各省市の保健局に対し、法律に違反する化粧品の審査、検査、厳格な取り扱いを強化するよう求める文書を送付した。

医薬品管理部門の責任者によると、当局は市販後の検査と監督を通じて、規定に従って適切に分類されていない化粧品や、回覧第06/2011/TT-BYT号による化粧品の定義に適合しない成分を含む化粧品を多数記録したという。

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特に、一部の製品には、世界保健機構（WHO）が必須医薬品として挙げているピレスロイド系殺虫剤の有効成分ペルメトリン（CAS: 52645-53-1）が含まれていることが判明しました。

これはダニや虫を駆除し、寄生虫を治療する有効成分です。使用者の健康に影響を与えるリスクがあるため、化粧品への使用は絶対に許可されていません。

さらに、他の化粧品の中には、医薬品と間違えやすい用途や使用方法が記載されているものもあった。また、多くの日焼け止め製品も、規制に従ってSPF指数を誤って表示しており、ASEAN化粧品協定のガイドラインに違反していた。

この状況に直面して、ベトナム医薬品管理局は、分類と特徴の宣言に関する規制に準拠していることを確認するために、受付番号が付与されたすべての化粧品申告書を緊急に検討するよう地方保健局に要請しました。

同時に、化粧品として分類されていない製品や、その性質や特徴について誤解を招くような、あるいは虚偽の表示がある製品をリコールします。

保健省はまた、使用が認められている禁止物質、含有量が制限されている物質、防腐剤、着色料、紫外線フィルターのリストを含む、ASEAN化粧品協議会の最新の規制を、当該地域の化粧品製造・取引企業に全面的に更新し、周知させる必要がある。

医薬品管理局はまた、消費者の健康を守り、化粧品市場が法規制に従って運営されることを確保するために、化粧品の発表、生産、取引において規制に違反した組織や個人を厳格に扱い、安全でない製品をすべて回収して破壊することを強調した。

化粧品管理に関しては、ベトナム医薬品管理局からの情報によると、 保健省は政令第93/2016/ND-CP号に代わる化粧品管理に関する政令案について意見を募集しているという。

草案によれば、市場に流通する化粧品は、使用方法、ラベル情報、剤形に従って使用された場合、人体に害を及ぼさないことを保証する必要がある。所有者または製造業者は、ASEAN化粧品安全性評価ガイドラインに従って各製品の安全性を評価する必要がある。

さらに、化粧品は、ASEAN化粧品評議会（ACC）の最新付録に規定されている重金属、微生物、微量不純物の制限要件を満たす必要があります。保健省は、企業や自治体が認識できるよう、使用が禁止されている、または濃度、含有量、使用範囲が制限されている成分のリストも公表します。

草案における注目すべき新たな点は、化粧品事業者が管理機関への確認手続きを経ることなく、製品広告の内容について全責任を負うという点です。ただし、広告内容は製品の性質に合致し、表示用途に忠実であり、医薬品や疾病治療薬として誤解を招くような内容であってはなりません。

保健省は、医師、薬剤師、医療従事者、医療施設の画像、氏名、物品、制服などを広告に使用するなど、医療分野の評判を悪用する行為を全面的に禁止することを提案しています。同時に、誤解を招くような表現の使用、効果の誇張、あるいは絶対的な主張をすることを厳しく禁止しています。

保健省は、広告内容に加えて、化粧品製造適格証明書の発行条件を明確に規定しています。

製造施設には、CGMP（ASEAN化粧品適正製造規範）の訓練を受けた十分な経験を持つ人員チーム、適切な工場、設備、品質管理システムが必要です。生産および品質担当者は、関連する大学の学位を取得し、フルタイムで勤務し、少なくとも2年間の経験を有している必要があります。

この政令案が完成し公布されれば、透明で現代的な法的回廊が作られ、地域の基準に近づき、消費者の健康の保護、広告活動の改善、そしてベトナムの化粧品市場の質の向上に貢献することになるだろう。

出典: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html