調査の結果、チャンダイ伝統医薬品製造施設は保健省から医薬品事業許可証を取得しておらず、また、生薬および伝統医薬品の製造に関する適正製造規範(GMP)証明書も取得していないことが判明しました。薬事法第2条第33項の規定に基づき、上記3種類の医薬品は偽造医薬品です。
保健省は、使用者の安全を確保するため、クアンチ省の医薬品事業者と使用者に対し、上記3種類の偽造医薬品について周知徹底を図っています。また、保健省はレベル3医薬品の回収も発表しました。
これに伴い、メディファルコ製薬株式会社が製造した、ロット番号011024、製造日2024年10月25日、使用期限2027年10月24日の「オフレイドロップス点眼・点耳薬(オフロキサシン0.3%)」を全国でリコールいたします。
ミン・ロン
出典: https://baoquangtri.vn/so-y-te-thong-bao-3-loai-thuoc-gia-194209.htm
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