900여종 의약품 신규 허가 및 확대, 혼전 건강검진 시범모델 구축

8월 16일 의료 뉴스: 약 900개 의약품의 사용 승인 연장 및 신규 의약품 출시; 혼전 건강 검진 모델 시범 운영

보건부는 최근 30종의 오리지널 브랜드 의약품, 약 400종의 국내 생산 의약품, 그리고 나머지는 외국산 의약품을 포함하여 거의 900여 종의 의약품 등록을 연장하는 문서를 발표했습니다.

여기에는 의약품, 백신 및 의료 생물학적 제제를 포함한 의약품이 포함되며, 이러한 의약품은 5년, 3년 또는 2025년 12월 31일까지 신규로 허가되거나 연장되었습니다.

설명적 이미지.

이는 2016년 약사법 규정에 따른 신규 등록 및 갱신입니다. 이번에 신규 등록 및 갱신된 국내외 의약품, 오리지널 의약품, 백신은 심혈관 질환 치료제, 고혈압 치료제, 당뇨병 치료제, 항암제, 항바이러스제, 호흡기 질환 치료제, 항생제, 해열제, 진통제, 기타 일반적인 항염증제 등 약효가 매우 다양하며, 의료 검진 및 치료, 질병 예방에 수요가 높은 백신과 생물학적 제제도 포함됩니다.

보건부는 의약품 제조 및 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 의약품을 제조할 책임을 지고, 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 의약품 라벨에 인쇄하도록 요구합니다.

동시에, 규정에 따라 의약품 라벨과 사용설명서를 업데이트해야 합니다. 또한, 보건부는 의약품 제조업체와 의약품 등록 기관이 치료 기관과 협력하여 처방 의약품에 관한 현행 규정을 준수하고, 베트남 국민에 대한 의약품의 안전성, 유효성 및 부작용을 모니터링하며, 관련 규정에 따라 결과를 종합 보고하도록 요구하고 있습니다.

의약품 등록 시설은 의약품 및 의약품 성분 유통 등록증의 유효기간 동안 운영 조건을 유지하도록 보장해야 합니다.

등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 못하는 경우, 등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 못하는 날로부터 30일 이내에 회보 제08/2022/TT-BYT의 규정에 따라 등록 시설을 변경할 책임을 져야 합니다.

복합 선천성 심장 기형을 가진 아이의 생명을 구하다

국립아동병원 일반외과센터의 의사와 간호사들은 선천성 횡격막 탈장과 흉부 이소성 신장, 그리고 분리된 폐를 동반한 Tr.QD( 하노이 거주, 6세)라는 소년을 성공적으로 수술했습니다.

이는 사망률이 높은 복잡한 선천성 기형으로, 전문 지식과 여러 진료과 간의 긴밀한 협력이 필요합니다.

이전에 해당 아동은 흉통과 재발성 호흡기 감염으로 입원 치료를 받았습니다. 의사의 진찰과 흉부 X선 및 CT 촬영 결과, 좌측 횡격막 탈장으로 인해 비장, 결장, 소장, 그리고 좌측 신장이 흉부에 이소성으로 위치한 것이 확인되었습니다.

이 사례가 복잡한 횡격막 탈장임을 인지한 일반외과 센터 의료진은 팜 두이 히엔 부교수(국립아동병원 부원장)와 토 만 투안 흉부외과 과장의 주재로 의논 회의를 열어 진단을 확정하고, 탈장된 장기를 복강 내로 되돌리고 좌측 횡격막을 재건하는 수술을 시행하기로 합의했으며, 수술 전, 수술 중, 수술 후 집중 소생술을 위한 준비를 마쳤습니다.

수술 중, 탈출된 장기가 오랫동안 흉부에 존재했던 데다 아이의 흉부 크기가 커서 상처가 유착되고 출혈이 심했습니다.

특히 수술 중 수술팀은 동반된 이상 소견을 발견했는데, 이는 흉부 대동맥에서 직접 동맥혈 공급을 받는 분리된 폐와 이소성 좌측 신장 정맥으로 연결되는 정맥이었습니다.

3시간 후, 수술은 성공적으로 끝났습니다. 아이의 비정상적인 단일 폐 종괴는 좌측 신정맥을 손상시키지 않고 제거되었고, 탈출된 장기(이소성 좌측 신장 포함)는 복강 내로 되돌려졌으며, 좌측 횡격막은 재건되어 정상적인 해부학적 위치로 복원되었습니다.

수술 후 CT 촬영 결과, 탈출했던 장기들이 원래의 해부학적 위치로 돌아왔고, 횡격막도 잘 치유되었으며, 좌측 폐도 완전히 확장된 것이 확인되었습니다. 복강 복귀 후 혈액 순환 및 좌측 신장 기능 평가에서도 이상 소견은 발견되지 않았습니다.

환자는 수술 후 치료를 받고 수술 7일 만에 퇴원하여 가족과 의료진 모두 기뻐했습니다. 퇴원 후 재검진 결과, 아이의 상태는 안정적이었고, 수술 부위는 깨끗하고 건조했으며, 흉부 X선 검사에서 좌측 횡격막이 유합되어 해부학적 위치에 제대로 자리 잡은 것이 확인되었습니다.

흉강 내 이소성 신장을 동반한 횡격막 탈장은 드문 질환으로, 전체 횡격막 탈장 사례의 0.25%를 차지합니다. 전 세계 의학 문헌에서는 이 질환에 대한 보고가 개별 임상 사례로만 발표되어 있습니다.

또한, Tr.QD의 경우 병변은 수술 전 영상 검사에서 관찰되지 않았던 이소성 신장과 혈관적으로 연결된 하기도의 선천성 기형(고립성 폐 종괴)을 동반했습니다.

국립아동병원 일반외과 흉부외과에서는 수년간 병원 내 관련 부서들과 협력하여 선천성 횡격막 탈장을 앓는 수백 명의 어린이를 성공적으로 치료해 왔습니다.

이는 사망률이 높은 복잡한 선천성 기형 중 하나로, 다양한 전문 분야의 여러 임상 그룹 간의 전문 지식과 협력이 필요합니다.

선천성 횡격막 탈장에 대한 소생술 및 수술 과정을 숙달함으로써 이 선천적 결함으로 고통받는 아기들에게 많은 희망이 열렸습니다.

의사들은 또한 산전 진단 방법의 발달로 횡격막 탈장을 임신 초기에 진단할 수 있게 되어 태아 발달을 예측하고 소생술을 최적으로 준비할 수 있으며, 환자의 생명을 구할 가능성을 크게 높일 수 있다고 말했습니다.

하노이, 혼전 건강검진 모델 시범 운영

하노이시 인구가족계획국은 박뚜리엠구 의료센터와 협력하여 2024년에 혼전 건강검진 및 상담 서비스 제공 모델을 시범 운영하기 위한 회의를 개최했습니다.

이번 회의에서 하노이 인구국장인 부 두이 흥 씨는 혼전 건강 상담 및 검진 활동의 상당한 기여로 수도 하노이의 인구 질이 점차 향상되고 있다고 말했습니다.

특히 젊은 남녀의 혼전 건강 상담 및 검진 비율은 매년 증가하고 있습니다. 2022년에는 31.9%에 불과했던 이 비율은 2023년에는 53.7%로 증가했고, 2024년 상반기에는 63%에 달했습니다.

하지만 부두이훙 씨에 따르면, 현재 이 도시에는 혼전 건강검진이 필요한 사람들과 의료 시설 간의 연계가 제대로 되어 있지 않습니다. 많은 사람들이 혼전 건강검진을 받으라는 권유와 홍보를 받지만, 어디서 검진을 받아야 하는지, 무엇을 검진받아야 하는지 알지 못합니다. 심지어 정기 건강검진을 받으러 갔다가 혼전 건강검진까지 받았다고 착각하는 경우도 있습니다.

하노이 인민위원회는 2022년부터 2030년까지 여러 산전 및 신생아 질병과 장애에 대한 검진, 진단 및 치료를 확대하는 프로젝트를 승인하는 결정을 내렸습니다. 이 프로젝트의 목표는 2025년까지 젊은 남녀의 혼전 건강 상담 및 검진 비율이 최소 85%에 도달하고, 2030년까지는 최소 95%에 도달하는 것입니다.

하노이 보건국은 할당된 프로젝트 목표를 달성하기 위해 2024년에 이 사업에 대한 시범 모델을 도입할 계획입니다.

하노이 인구국은 보건부의 지시에 따라 박뚜리엠 지역을 혼전 건강 검진 및 상담 서비스 제공 시범 지역으로 선정했습니다.

2024년 4월부터 박뚜리엠 지구 의료센터는 관련 부서와 협력하여 이 시범 모델을 시행해 왔습니다. 시행 5개월이 지난 현재까지 박뚜리엠 지구 의료센터는 다음과 같은 과제에 집중해 왔습니다. 세부 계획 수립 및 실행, 진료실 배치 및 인테리어, 홍보 자료 제작… 전문 규정 준수, 정보 접근권, 서비스 제공권, 사생활 보호권, 개인정보 기밀 유지권 및 기타 기본권 보장.

또한, 박뚜리엠구 의료센터 진료실에서는 64명이 직접 진료를 받았고, 156명이 전화 상담을 받았습니다. 상담 대상은 16세에서 30세 사이였으며, 대부분 출산을 준비하는 부부와 학생들이었습니다.

박뚜리엠 지역에 배치된 혼전 건강 검진 및 상담실은 매일, 매주 정기적으로 운영됩니다. 이곳에는 의료진이 상주하여 지역 내 젊은 남녀의 상담 및 건강 검진 요구를 신속하게 충족시켜 드립니다.

"이 시범 모델의 목적은 혼전 건강 검진 및 상담 서비스의 효과를 높이는 것입니다. 시범 모델을 통해 도시 전역으로 확대하여 지속 가능한 결혼 생활을 보장하고 수도권 주민들의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것입니다."라고 부 두이 훙 씨는 강조했습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html