암 백신이 2025년에 출시될까?

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최근 미국 제약회사 모더나는 자사의 mRNA 백신(mRNA-4157 [V940])과 독일 제약회사 머크의 항암제 키트루다(Keynote-942, 펨브롤리주맙으로도 알려짐)를 병용하여 악성 종양을 치료하는 임상 2b상 시험에서 유망한 결과를 발표했습니다.

2025년에는 암 백신이 출시될 예정입니다(그림 1). — mRNA(mRNA-4157)와 항암제 키트루다의 병용 요법이 유망한 결과를 보여주고 있다. 사진: 게티 이미지

이는 최종 결과가 아니라 3년 추적 관찰의 중간 데이터이지만, 다소 고무적인 결과입니다. 임상 시험은 종양을 완전히 절제한 후 재발 위험이 높은 악성 종양(3기/4기) 환자를 대상으로 진행되었습니다.

연구 결과에 따르면 mRNA-4157과 Keynote-942를 병용 투여했을 때 Keynote-942 단독 투여에 비해 환자 생존율이 향상되고 원격 전이가 예방되었으며, 펨브롤리주맙 단독 투여에 비해 재발 또는 사망 위험이 49%, 전이 위험이 62% 감소한 것으로 나타났습니다.

"키노트-942/mRNA-4157 연구는 암 치료에서 mRNA 요법의 효과를 최초로 입증한 것으로, 흑색종 보조 치료에서 펨브롤리주맙 단독 요법에 비해 상당한 이점을 보여줍니다."라고 모더나의 수석 부사장인 카일 홀렌은 말했습니다.

Keynote-942/mRNA-4157 병용 요법 사용 시 이상 반응 발생률은 Keynote-942 단독 요법과 비교했을 때 미미했습니다. 3기 이상 암 환자 중 Keynote-942/mRNA-4157 병용 요법 사용 시 25%에서 이상 반응이 보고되었으며, 펨브롤리주맙 단독 요법 사용 시에는 20%에서 이상 반응이 나타났습니다. 가장 흔한 이상 반응은 피로(60.6%), 주사 부위 통증(56.7%), 오한(49%)이었습니다.

2b상 Keynote-942/mRNA-4157-P201 연구 데이터를 바탕으로 FDA와 EMA는 각각 고위험 재발성 악성 종양의 보조 치료를 위한 우선의약품 프로그램(Preferred Drugs Program)에 따라 mRNA-4157과 펨브롤리주맙 병용 요법에 대한 적응증 및 승인을 부여했습니다.

모더나와 머크는 절제술을 받은 고위험 흑색종(2B~4기) 환자를 대상으로 mRNA-4157과 펨브롤리주맙 병용 요법을 보조 요법으로 평가하는 3상 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 모더나의 CEO인 스테판 반셀은 흑색종용 mRNA 백신이 2025년까지 상용화될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

모더나만이 암 백신 개발을 목표로 하는 회사는 아닙니다. 2023년 5월, 학술지 네이처는 바이오엔텍이 로슈와 협력하여 췌장암 환자를 위한 백신 1상 임상시험을 제안했다고 보도했습니다.

2023년 6월, 미국 임상종양학회(ASCO)에서 트랜스진(Transgene)은 이비인후과 관련 암 및 유두종바이러스 관련 암에 대한 바이러스 벡터 백신 연구 결과를 발표했습니다. 2023년 9월에는 오세 면역치료제(Ose Immunotherapeutics)가 말기 폐암 치료용 백신으로 주목을 받았습니다.

Hoai Phuong (Medscape에 따르면)

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