Ministerstwo Zdrowia ogłosiło listę 78 substancji farmaceutycznych i leków zawierających substancje farmaceutyczne, których stosowanie jest zakazane.

[reklama_1]

Minister Zdrowia wydał Okólnik nr 27/2024/TT-BYT zmieniający i uzupełniający szereg artykułów Okólnika nr 20/2017/TT-BYT z dnia 10 maja 2017 r. Ministra Zdrowia szczegółowo omawiającego szereg artykułów Ustawy o farmacji oraz Dekretu nr 54/2017/ND-CP z dnia 8 maja 2017 r. Rządu w sprawie leków i składników leków podlegających szczególnej kontroli.

Okólnik 27 zmienia i uzupełnia punkt d, klauzulę 1, artykuł 1 Okólnika 20 w następujący sposób: Lista leków i substancji farmaceutycznych znajdujących się na liście substancji, których stosowanie w szeregu gałęzi przemysłu i dziedzin jest ogłaszana zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia .

Okólnik 27 wyraźnie stanowi również, że prywatne placówki badań i leczenia, placówki badawczo-testowe, placówki kształcenia medycznego i farmaceutycznego, obowiązkowe ośrodki rehabilitacji narkotykowej, placówki leczenia uzależnienia od opioidów lekami zastępczymi i inne niekomercyjne placówki farmaceutyczne muszą przygotować wniosek o zakup leków zgodnie z postanowieniami artykułu 53 dekretu nr 54/2017/ND-CP, klauzuli 23, artykułu 4 i klauzuli 33, artykułu 5 dekretu nr 155/2018/ND-CP i przesłać go do Departamentu Zdrowia, w którym mieści się siedziba placówki, lub do Departamentu Medycyny Wojskowej Ministerstwa Obrony Narodowej w celu rozpatrzenia i zatwierdzenia zgodnie z postanowieniami artykułu 54 dekretu nr 54/2017/ND-CP i klauzuli 34, artykułu 5 dekretu nr 155/2018/ND-CP przed zakupem leków uzależniających, leków psychotropowych i prekursorów leków.

Niniejsze Okólnik wchodzi w życie z dniem 30 stycznia 2025 r. Wnioski złożone przed datą wejścia w życie niniejszego Okólnika będą nadal wdrażane zgodnie z przepisami obowiązującymi w momencie składania wniosku, z wyjątkiem przypadków, gdy placówka zwróci się o wdrożenie zgodnie z postanowieniami niniejszego Okólnika.

Licencje na eksport i import leków i składników farmaceutycznych oraz zamówienia na eksport i import leków i składników farmaceutycznych wydane przed datą wejścia w życie niniejszego Okólnika pozostają w mocy do czasu wygaśnięcia licencji.

W przypadku leków i składników farmaceutycznych, którym przyznano certyfikat rejestracji w celu umożliwienia obrotu w Wietnamie, oraz składników farmaceutycznych, które zostały zgłoszone do produkcji leków zgodnie z dokumentacją rejestracyjną leków, którym przyznano certyfikat rejestracji w celu umożliwienia obrotu w Wietnamie i które są eksportowane z portu wyjścia kraju eksportującego przed datą wejścia w życie niniejszego Okólnika, import będzie realizowany zgodnie z Listą leków i składników farmaceutycznych na liście substancji, których stosowanie w wielu gałęziach przemysłu i dziedzinach jest zabronione w dokumencie przewodnim obowiązującym w momencie eksportu towarów z portu wyjścia kraju eksportującego.

W odniesieniu do Okólnika nr 27 Ministerstwo Zdrowia właśnie wydało decyzję w sprawie ogłoszenia listy leków i substancji farmaceutycznych znajdujących się na liście substancji zakazanych do stosowania w szeregu sektorów i dziedzin określonych w art. 1 ust. 1. Decyzja ta wchodzi w życie z dniem 30 stycznia 2025 r.

TT	Składniki farmaceutyczne/Leki zawierające składniki farmaceutyczne
1	19 Nor-testosteron (znany również jako Nandrolon)
2	Amifloksacyna
3	Kokornak
4	Azatiopryna
5	Bacitracin Zn (bacytracyna cynku)
6	Balofloksacyna
7	Benznidazol
8	Besifloksacyna
9	Bleomycyna
10	Karbuterol
11	Chloramfenikol (chloramfenikol)
12	Chlorotrianisene (Chorotrianisen)
13	Chlorpromazyna (Chlorpromazyna)
14	Cyprofloksacyna
15	Clenbuterol
16	Klomifen
17	Kolchicyna
18	Cysteamina (merkaptamina)
19	Dalbawancyna
20	Dapson
21	Delafloksacyna
22	Dienestrol
23	Dietylostilbestrol (DES)
24	Enoksacyna
25	Fenoterol
26	Feksynidazol
27	Fleroksacyna
28	Furazydyna
29	Furazolidon
30	Garenoksacyna
31	Gatifloksacyna
32	Gemifloksacyna
33	Związek kadmu
34	Izoksupryna
35	Lewofloksacyna
36	Lindan (BHC)
37	Lomefloksacyna
38	Metylotestosteron
39	Metronidazol
40	Moksyfloksacyna
41	Nadifloksacyna
42	Nifuratel
43	Nifuroksazid
44	Nifuroksym
45	Nifurtimoks
46	Nifurtoinol
47	Nimorazol
48	Nitrofurantoina
49	Nitrofurazon
50	Norfloksacyna
51	Norwankomycyna
52	Ofloksacyna
53	Oritawancyna
54	Ornidazol
55	Ospemifen
56	Pazufloksacyna
57	Pefloksacyna
58	Pretomanida
59	Prulifloksacyna
60	Raloksyfen
61	Ramoplanina
62	Rufloksacyna
63	Salbutamol
64	Selen (Se)
65	Seknidazol
66	Sitafloksacyna
67	Sparfloksacyna
68	Tamoksyfen
69	Telawancyna
70	Teikoplanina
71	Terbutalina
72	Tynidazol
73	Fiolet krystaliczny (Fiolet gencjanowy, Fiolet gencjanowy, Fiolet krystaliczny)
74	Rtęć
75	Toremifen
76	Tosufloksacyna
77	Trovafloksacyna
78	Wankomycyna