Lista 46 zagranicznych firm farmaceutycznych, których leki naruszają normy jakości

Wietnamska Agencja ds. Leków (Ministerstwo Zdrowia) właśnie ogłosiła listę zagranicznych zakładów produkujących leki, w których występują leki niespełniające norm jakości i które są zobowiązane do pobierania próbek i testowania 100% importowanych partii leków.

Lista 46 zagranicznych firm farmaceutycznych, których leki naruszają przepisy dotyczące jakości, zaktualizowana na dzień 13 listopada 2025 r. - Zdjęcie: Departament Administracji Leków.

W przypadku wszystkich 46 firm z 12 krajów wystąpiły wielokrotne nawroty, przy czym u największej liczby firm nawroty wystąpiły nawet 12 razy.

Wietnamska Agencja ds. Leków właśnie wysłała dokument do departamentów zdrowia prowincji i miast oraz firm importujących leki, aby wdrożyć rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia dotyczące ogłaszania, aktualizowania i usuwania nazw zakładów produkcyjnych, w których produkowane są leki naruszające wymogi jakościowe.

W związku z tym, na podstawie wyników monitorowania jakości leków w obiegu, przeglądu zakładów produkujących leki naruszające przepisy oraz zagranicznych zakładów produkujących leki, które mogą zostać usunięte z listy podmiotów zobowiązanych do pobierania próbek do badań jakościowych ze 100% partii importowanych leków, Departament Administracji Leków ogłasza listę zagranicznych firm produkujących leki naruszające przepisy.

W związku z tym, na tej liście, indyjskie przedsiębiorstwa nadal znajdują się na pierwszym miejscu wśród krajów z największą liczbą przedsiębiorstw naruszających przepisy. Szereg firm, które pojawiły się w latach 2013-2015 do chwili obecnej, nadal znajduje się na liście przedkontrolnej.

Oprócz dużej grupy z Indii, szczególnym nadzorem objęte są także liczne przedsiębiorstwa z Bangladeszu, Chin, Indonezji, Korei Południowej, Pakistanu, USA, Włoch i Rumunii.

Bangladesz Reman Drug Laboratories, Chiny CSPC Zhongnuo, Indonezja PT. Merck Tbk oraz Korea Południowa Crown Pharm i Yuyu Inc. zostały uznane za winne w przypadku wcześniejszych partii, ale nie spełniły jeszcze wymogów niezbędnych do uchylenia wstępnej kontroli.

Na liście znajdują się dwie amerykańskie firmy, takie jak ADH Health Products i Robinson Pharma, w których stwierdzono naruszenia jakości zarówno przed, jak i po inspekcji.

Firmy znajdujące się na tej liście muszą przeprowadzać kontrole jakości, pobierając próbki do badań 100% importowanych partii leków (wstępna kontrola).

Oprócz listy naruszeń Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała również, że 98 firm z 16 krajów usunięto z listy monitorowanej po zakończeniu okresu przedkontrolnego i że nie odnotowano żadnych nowych naruszeń.

Wietnamska Agencja ds. Leków zwraca się do departamentu zdrowia prowincji, miast i sektorów zdrowia z prośbą o nakazanie jednostkom ds. zarządzania lekami, inspekcji i testowania leków w ramach departamentu przeprowadzania inspekcji i nadzorowania przestrzegania przepisów dotyczących kontroli jakości importowanych leków w obiegu w obszarze zarządzania oraz o postępowanie z organizacjami/osobami naruszającymi obowiązujące przepisy.

WIERZBA

Source: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm