Solicitar comentários sobre o projeto de lei que altera e complementa vários artigos da Lei de Farmácia

Para atender às necessidades urgentes e adaptar-se às mudanças no contexto socioeconômico , é necessário elaborar um projeto de lei que altere e complemente uma série de artigos da Lei de Farmácia.

O Dr. Phan Xuan Dung proferiu o discurso de abertura do Workshop para coletar comentários sobre o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácias. (Foto: Thu Hang)

Esta manhã (23 de outubro), em Hanói, a União Vietnamita de Associações de Ciência e Tecnologia (União Vietnamita de Associações), em coordenação com o Comitê Social da Assembleia Nacional e a Associação Farmacêutica Vietnamita, organizou um "Workshop para coletar comentários sobre o projeto de lei que altera e complementa uma série de artigos da Lei sobre Farmácia".

Em seu discurso de abertura, o Dr. Phan Xuan Dung, presidente da União Vietnamita de Associações de Ciência e Tecnologia, afirmou que a Lei de Farmácias, aprovada pela 13ª Assembleia Nacional em 2016, marcou um passo importante no aperfeiçoamento do sistema jurídico farmacêutico no Vietnã. Após 8 anos de implementação, a Lei está basicamente em consonância com o desenvolvimento da indústria farmacêutica na tendência de integração internacional e tem contribuído significativamente para o desenvolvimento da indústria farmacêutica do nosso país.

No entanto, diante de exigências e exigências práticas urgentes, o sistema jurídico farmacêutico revelou uma série de limitações e inadequações. Especificamente, diversas regulamentações relacionadas ao registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos não são consistentes com a política de reforma administrativa; diversas regulamentações sobre gestão da qualidade de medicamentos não são consistentes com a política de descentralização da gestão.

Ao mesmo tempo, algumas políticas de desenvolvimento da indústria farmacêutica não geraram um avanço para a indústria farmacêutica vietnamita na nova situação. As regulamentações sobre gestão de preços de medicamentos, assim como as novas leis de preços, não são adequadas à prática; algumas regulamentações sobre negócios e tipos de negócios farmacêuticos precisam ser ajustadas para acompanhar a tendência de desenvolvimento e integração.

Além disso, alguns regulamentos relacionados a informações e publicidade de medicamentos não são consistentes com a política de reforma administrativa; alguns regulamentos sobre registro, produção, exportação, importação e fornecimento de medicamentos não são adequados ou não foram regulamentados para implementação em casos de emergência para atender às necessidades de prevenção e controle de doenças, segurança e defesa nacional.

Portanto, para atender às necessidades urgentes e adaptar-se às mudanças no contexto socioeconômico, é necessário elaborar um projeto de lei que altere e complemente uma série de artigos da Lei de Farmácia.

Compartilhando suas opiniões, o Professor Associado Dr. Le Van Truyen, especialista sênior em Farmácia e ex-Vice-Ministro da Saúde, elogiou muito o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácias, que demonstrou dois objetivos principais: garantir o direito da população de acessar e usar medicamentos de forma razoável, segura e eficaz. Ao mesmo tempo, garantir políticas eficazes para o desenvolvimento da indústria farmacêutica, a gestão das atividades de produção e comercialização de medicamentos, a qualidade e os preços dos medicamentos, para que a população possa ter acesso a medicamentos de boa qualidade a preços adequados ao nível de desenvolvimento socioeconômico do país, e o desenvolvimento da tecnologia da informação na Revolução Industrial 4.0.

Em particular, o Artigo 47a do projeto estipulou muito especificamente "Os direitos e responsabilidades da organização da rede de farmácias e das farmácias na rede de farmácias".

De acordo com o Professor Associado, Dr. Le Van Truyen, essas regulamentações atendem à situação prática de que, nos últimos 10 anos, muitas redes de farmácias de grande porte surgiram no Vietnã (FPT Long Chau, Pharma City...), enquanto a Lei de Farmácias de 2016 não tem regulamentações sobre essa forma de negócio de varejo farmacêutico.

Além disso, um grande problema na gestão farmacêutica é o registro de medicamentos, que foi complementado e alterado no Artigo 56 sobre "competência, registros, procedimentos, prazo para concessão, extensão, alteração e complementação de certificados de registro de circulação para medicamentos e ingredientes farmacêuticos".

O professor associado, Dr. Le Van Truyen, enfatizou que esse é um grande problema que já existia no passado, levando a um acúmulo de dezenas de milhares de dossiês de registro de medicamentos, causando dificuldades e congestionamento na produção, nas atividades comerciais e na garantia de que os medicamentos atendam aos cuidados de saúde e proteção das pessoas, especialmente durante a pandemia da Covid-19.

No entanto, o Sr. Le Van Truyen sugeriu que o projeto incluísse um capítulo separado sobre a "Administração de Medicamentos do Vietnã", regulando a organização, as funções, as tarefas e os poderes. No contexto da integração, é necessário estudar o modelo da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), muito popular no mundo, como: US-FDA (Estados Unidos), K-FDA (Coreia), C-FDA (China)...

Falando no workshop, o Dr. Pham Van Tan, ex-vice-presidente e secretário-geral da União de Associações do Vietnã, disse que atualmente em nosso país, as pessoas podem ir a uma farmácia para comprar qualquer tipo de medicamento que precisem, se a farmácia os tiver.

Para proteger os direitos do consumidor, o Dr. Pham Van Tan propôs complementar o conteúdo do Projeto de Lei sobre a venda de medicamentos em farmácias a consumidores com dois grupos: o grupo com receita médica prescrita por um médico em um centro de exames e tratamento médico e o grupo sem receita médica. Ao mesmo tempo, estipular claramente quais tipos de medicamentos devem ser vendidos a clientes com receita médica e quais tipos de medicamentos os clientes podem comprar sem receita médica.

Compartilhando sua opinião sobre a venda de medicamentos via comércio eletrônico, o Sr. Nguyen The Tin, presidente da Associação Farmacêutica do Vietnã, afirmou que isso precisa ser rigorosamente controlado. O objetivo é que as pessoas possam comprar medicamentos com facilidade e segurança, com receita médica e consulta completa, a pessoa certa, a doença certa e o monitoramento das reações aos medicamentos...

O projeto estipula que os estabelecimentos varejistas podem vender medicamentos da lista prescrita pelo Ministério da Saúde, que podem ser vendidos por meio de comércio eletrônico e de acordo com o escopo do negócio. "Se for uma farmácia de uma rede que compartilha um site, como as pessoas determinarão onde vender?", questionou o Sr. Nguyen The Tin.

Em princípio, empresas atacadistas (que atingem o PIB) não podem vender medicamentos para pessoas físicas. Essa questão precisa ser esclarecida quando empresas possuem redes varejistas que vendem medicamentos para pessoas físicas, pois está relacionada à responsabilidade de cada entidade ao lidar com o caso.

O problema da falsificação de produtos na internet é uma nova frente, causando grandes dificuldades para as autoridades, pois é difícil lidar com a realidade e ainda mais difícil detectar e lidar com violações no ciberespaço. Partindo dessa realidade, o Sr. Nguyen The Tin propôs que o projeto de lei tenha regulamentações mais claras e rigorosas sobre esse novo método de negócios.

No workshop, especialistas se concentraram em discutir e contribuir com opiniões sobre questões como o fornecimento adequado e oportuno de medicamentos de qualidade para as necessidades de prevenção e tratamento de doenças da população; o fornecimento adequado e oportuno de medicamentos para atender às necessidades de segurança e defesa, superar as consequências de desastres naturais e prevenir epidemias; melhorar a eficiência da gestão da importação e exportação de medicamentos e insumos farmacêuticos; desenvolver a indústria farmacêutica; desenvolver medicamentos, insumos farmacêuticos e materiais medicinais a partir de materiais medicinais nacionais disponíveis; e sobre o sistema de comercialização e distribuição de medicamentos e insumos farmacêuticos e a viabilidade da Lei.

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