Para atender às necessidades urgentes e adaptar-se às mudanças no contexto socioeconômico , é necessário elaborar um projeto de lei que altere e complemente diversos artigos da Lei de Farmácia.
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| O Dr. Phan Xuan Dung fez o discurso de abertura do Workshop para coletar comentários sobre o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia. (Foto: Thu Hang) |
Na manhã de hoje (23 de outubro), em Hanói, a União Vietnamita de Associações de Ciência e Tecnologia (União de Associações do Vietnã), em coordenação com o Comitê Social da Assembleia Nacional e a Associação Farmacêutica do Vietnã, organizou um "Workshop para coletar comentários sobre o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia".
Em seu discurso de abertura, o Dr. Phan Xuan Dung, Presidente da União das Associações de Ciência e Tecnologia do Vietnã, afirmou que a Lei de Farmácia, aprovada pela 13ª Assembleia Nacional em 2016, representou um passo importante para o aperfeiçoamento do sistema jurídico farmacêutico no Vietnã. Após 8 anos de implementação, a Lei está basicamente alinhada com o desenvolvimento da indústria farmacêutica na tendência de integração internacional e tem contribuído significativamente para o desenvolvimento do setor farmacêutico do país.
Contudo, diante das demandas e exigências urgentes da prática, o sistema jurídico farmacêutico revelou uma série de limitações e inadequações. Especificamente, diversas normas relacionadas ao registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos não são compatíveis com a política de reforma administrativa; outras, sobre gestão da qualidade de medicamentos, não são compatíveis com a política de descentralização.
Ao mesmo tempo, algumas políticas de desenvolvimento da indústria farmacêutica não têm representado um avanço significativo para o setor farmacêutico vietnamita no novo contexto. As regulamentações sobre gestão de preços de medicamentos não são adequadas à prática, assim como as leis de preços recentemente promulgadas; algumas normas sobre negócios e tipos de negócios farmacêuticos precisam ser ajustadas para acompanhar a tendência de desenvolvimento e integração.
Além disso, algumas normas relacionadas à informação e publicidade de medicamentos não são compatíveis com a política de reforma administrativa; algumas normas sobre registro, produção, exportação, importação e fornecimento de medicamentos não são adequadas ou não foram regulamentadas para serem implementadas em casos de emergência, a fim de atender às necessidades de prevenção e controle de doenças, segurança e defesa nacional.
Portanto, para atender às necessidades urgentes e adaptar-se às mudanças no contexto socioeconômico, é necessário elaborar um projeto de lei que altere e complemente diversos artigos da Lei de Farmácia.
Compartilhando sua opinião, o Professor Associado Dr. Le Van Truyen, especialista sênior em Farmácia e ex-Vice-Ministro da Saúde, elogiou o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia, demonstrando dois objetivos principais: garantir o direito da população ao acesso e uso de medicamentos de forma razoável, segura e eficaz; e assegurar políticas eficazes para o desenvolvimento da indústria farmacêutica, a gestão da produção e comercialização de medicamentos, a qualidade e os preços dos medicamentos, de modo que a população possa ter acesso a bons medicamentos a preços adequados ao nível de desenvolvimento socioeconômico do país e ao desenvolvimento da tecnologia da informação na Indústria 4.0.
Em particular, o artigo 47a do projeto estipulou de forma muito específica "Os direitos e responsabilidades da organização da cadeia de farmácias e das farmácias na cadeia de farmácias".
Segundo o Professor Associado, Dr. Le Van Truyen, essas regulamentações respondem à situação prática de que, nos últimos 10 anos, muitas grandes redes de farmácias surgiram no Vietnã (FPT Long Chau, Pharma City, etc.), enquanto a Lei de Farmácia de 2016 não prevê regulamentações para essa forma de comércio varejista de produtos farmacêuticos.
Além disso, um problema muito sério na gestão farmacêutica é o registro de medicamentos, que foi complementado e alterado no Artigo 56 sobre "competência, registros, procedimentos, prazos para concessão, prorrogação, alteração e complementação de certificados de registro para circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos".
O professor associado, Dr. Le Van Truyen, enfatizou que este é um problema grave que já existiu no passado, resultando em um acúmulo de dezenas de milhares de dossiês de registro de medicamentos, causando dificuldades e congestionamento na produção, nas atividades comerciais e na garantia do fornecimento de medicamentos para atender à saúde e proteção da população, especialmente durante a pandemia de Covid-19.
No entanto, o Sr. Le Van Truyen sugeriu que a minuta incluísse um capítulo separado sobre a "Administração de Medicamentos do Vietnã", regulamentando sua organização, funções, atribuições e poderes. No contexto da integração, é necessário estudar o modelo da Food and Drug Administration (FDA), que é muito popular em todo o mundo, como: US-FDA (Estados Unidos), K-FDA (Coreia do Sul), C-FDA (China)...
Em sua apresentação no workshop, o Dr. Pham Van Tan, ex-vice-presidente e secretário-geral da União de Associações do Vietnã, afirmou que atualmente, em nosso país, as pessoas podem ir a uma farmácia e comprar qualquer tipo de medicamento de que precisem, desde que a farmácia o tenha em estoque.
Para proteger os direitos do consumidor, o Dr. Pham Van Tan propôs complementar o conteúdo do Projeto de Lei sobre a venda de medicamentos em farmácias com dois grupos de consumidores: aqueles que possuem receita médica emitida por um médico em um estabelecimento de saúde e aqueles que não possuem receita. Ao mesmo tempo, o projeto de lei estipula claramente quais medicamentos devem ser vendidos apenas com receita médica e quais podem ser adquiridos sem receita.
Ao compartilhar sua opinião sobre a venda de medicamentos via comércio eletrônico, o Sr. Nguyen The Tin, presidente da Associação Farmacêutica do Vietnã, afirmou que essa prática precisa ser rigorosamente controlada. O objetivo é que as pessoas possam comprar medicamentos com facilidade e segurança, mediante prescrição médica e consulta completa, para a pessoa certa, para a doença certa, e para monitorar possíveis reações adversas.
O projeto estipula que os estabelecimentos de varejo estão autorizados a vender medicamentos da lista prescrita pelo Ministério da Saúde, que podem ser vendidos via comércio eletrônico e de acordo com o escopo de negócios. "Se for uma farmácia de uma rede usando o mesmo site, como as pessoas vão determinar onde comprar?", questionou o Sr. Nguyen The Tin.
Em princípio, empresas atacadistas (que visam o lucro bruto) não estão autorizadas a vender medicamentos diretamente ao consumidor. Essa questão precisa ser esclarecida quando empresas possuem redes de varejo que vendem medicamentos ao público, pois está relacionada à responsabilidade de cada entidade no gerenciamento do caso.
O problema dos produtos falsificados na internet é uma nova frente, causando grandes dificuldades para as autoridades, pois lidar com ele na vida real já é difícil, e detectar e combater as violações no ciberespaço é ainda mais complexo. Diante dessa realidade, o Sr. Nguyen The Tin propôs que o projeto de lei contenha regulamentações mais claras e rigorosas sobre esse novo método de comércio.
| No workshop, especialistas se concentraram em discutir e contribuir com opiniões sobre temas como o fornecimento adequado e oportuno de medicamentos de qualidade para as necessidades de prevenção e tratamento de doenças da população; o fornecimento adequado e oportuno de medicamentos para atender às necessidades de segurança e defesa, superando as consequências de desastres naturais e prevenindo epidemias; a melhoria da eficiência na gestão da exportação e importação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos; o desenvolvimento da indústria farmacêutica; o desenvolvimento de medicamentos, ingredientes farmacêuticos e materiais medicinais a partir de materiais medicinais nacionais disponíveis; e a análise do sistema de negócios e distribuição de medicamentos e ingredientes farmacêuticos e a viabilidade da legislação pertinente. |
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